- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01958255
Gemenskapsbaserat Tobaksavvänjningsprogram Mumbai (CBTCP)
27 april 2018 uppdaterad av: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Gemenskapsbaserat Tobaksavvänjningsprogram
Syftet med detta projekt var att tillhandahålla tobaksavvänjningstjänster till kvinnor på samhällsnivå vid deras dörr och på så sätt upprätta ett modellbaserat tobaksavvänjningsprogram som kan replikeras i andra samhällen och kan tas upp av National Tobacco Control Program ( NTCP), i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien sträcktes över en period av ett år.
Det gavs 3 interventioner med 3 månaders intervall vardera.
Enkäten efter intervention om kunskap, attityd och praxis var planerad att fyllas i slutet av programmet, dvs. 9:e till 12:e månaden från programmets start.
Ett samhällsbaserat tobaksavvänjningsprogram, som har potentialen att vara det första i sitt slag, för kvinnor, planerades av avdelningen för förebyggande onkologi för kvinnor i ett geografiskt samhälle i och runt Mankhurd i Mumbai, för att tillhandahålla rådgivningstjänster för tobaksavvänjning.
Hemtjänst tillhandahölls till dessa kvinnor eftersom det var osannolikt att de skulle utnyttja tobaksavvänjningstjänsterna på kliniken i TMH eftersom deras prioritet är att sköta hushållssysslor och ta hand om sin familj.
Det utvalda samhället var en del av kvinnors cancerscreeningsprogram, nämligen; Tata Memorial Hospital Mobile Outreach Program (TMH-MOP).
Kvinnorna som var nuvarande tobaksanvändare vid tidpunkten för screening under TMH-MOP inkluderades i denna studie. Kvinnorna intervenerades tre gånger med ett intervall på 3 månader vardera och tobaksavvänjningsrådgivning gavs vid varje intervention.
Data efter interventionen samlades in i slutet av alla tre rådgivningssessionerna.
Sessioner hölls för att skapa rapport med de deltagande kvinnorna.
Frågeformulär fylldes i för att registrera information om detaljerna i olika former av tobaksanvändning, faktorer som är ansvariga för initiering och fortsättning av tobaksanvändning, kunskap före och efter intervention, attityder och praxis beträffande tobaksvanor och tobaksbrukets svårighetsgrad (Fagerströms skala) ).
Detta program syftade till att skapa medvetenhet och utbilda kvinnor om hälsoriskerna med tobaksanvändning, på samhällsnivå, vid deras dörr.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
279
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla nuvarande tobaksanvändare vid tidpunkten för screening under TMH-MOP-projektet
Exklusions kriterier:
Alla de som vägrat delta och de som inte gick att kontakta under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Rådgivning om tobaksavvänjning
planerad insats för tobaksavvänjningsrådgivning
|
spelsession för rapportskapande följt av gruppdiskussion och tobaksavvänjningsrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bedöma andelen tobaksavvänjning
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Kvinnorna som deltog intervenerade tre gånger för rådgivning om att sluta tobak och andelen sluta att sluta bedömdes i slutet av ett år
|
Baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma kunskaper, attityder och praxis före intervention om tobaksbruk.
Tidsram: baslinje
|
Ett frågeformulär för att utvärdera grundläggande kunskaper, attityder och praxis om tobaksbruk av deltagande kvinnor fylldes i under den första interventionen
|
baslinje
|
Att bedöma kunskaper, attityder och praxis för tobaksbruk av deltagande kvinnor efter intervention.
Tidsram: 9 månader och 12 månader
|
Ett frågeformulär för att bedöma baslinjekunskapen, attityden och praxis om tobaksbruk av deltagande kvinnor fylldes i under efter intervention
|
9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMHPO912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksrökningsbeteende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på planerad insats för tobaksavvänjningsrådgivning
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Tobaksförebyggande | HälsobeteendeBangladesh
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad