- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01958255
Программа по прекращению курения на уровне сообщества Мумбаи (CBTCP)
27 апреля 2018 г. обновлено: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Программа по прекращению курения на уровне сообщества
Цель этого проекта состояла в том, чтобы предоставить женщинам услуги по прекращению употребления табака на уровне общины у порога их дома и, таким образом, создать типовую программу по прекращению употребления табака на уровне общины, которую можно было бы воспроизвести в других общинах и которая могла бы быть подхвачена Национальной программой по борьбе против табака ( НТКП), в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было продлено на период в один год.
Проведено 3 вмешательства с интервалом 3 месяца каждое.
Опросник после вмешательства, касающийся знаний, отношения и практики, планировалось заполнить в конце программы, то есть через 9–12 месяцев после начала программы.
Отделение профилактической онкологии запланировало общинную программу по прекращению употребления табака, которая потенциально может стать первой в своем роде для женщин, для женщин в географическом сообществе в Манхурде и его окрестностях в Мумбаи для предоставления консультационных услуг по прекращению употребления табака.
Этим женщинам были предоставлены услуги на дому, поскольку они вряд ли могли воспользоваться услугами по прекращению употребления табака в клинике в ТМХ, поскольку их приоритетом является выполнение домашних дел и забота о своей семье.
Выбранное сообщество участвовало в программе скрининга рака у женщин, а именно; Мобильная информационно-пропагандистская программа Мемориальной больницы Тата (TMH-MOP).
В это исследование были включены женщины, которые в настоящее время употребляли табак во время скрининга в рамках TMH-MOP. Женщины подвергались вмешательству трижды с интервалом в 3 месяца каждая, и при каждом вмешательстве проводилось консультирование по прекращению употребления табака.
Данные после вмешательства были собраны в конце всех трех консультационных сессий.
Сессии проводились для установления взаимопонимания с женщинами-участницами.
Были заполнены анкеты для записи информации о деталях различных форм употребления табака, факторах, ответственных за начало и продолжение употребления табака, знания до и после вмешательства, отношения и практика в отношении табачных привычек и степени тяжести употребления табака (шкала Фагерстрема). ).
Эта программа была направлена на повышение осведомленности и просвещение женщин в отношении опасностей для здоровья, связанных с употреблением табака, на уровне сообщества, на пороге их дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
279
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
все нынешние потребители табака на момент скрининга в рамках проекта TMH-MOP
Критерий исключения:
Все те, кто отказался от участия и те, с кем не удалось связаться в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Консультации по отказу от табака
плановое вмешательство по консультированию по отказу от табака
|
игровая сессия для установления взаимопонимания с последующим групповым обсуждением и консультированием по отказу от табака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки показателей отказа от табака
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Участвующих женщин трижды консультировали по поводу отказа от табака, и показатели отказа от курения оценивались в конце одного года.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить знания, отношение и практику употребления табака до вмешательства.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Во время первого вмешательства была заполнена анкета для оценки исходных знаний, отношения и практики употребления табака участницами.
|
исходный уровень
|
|
Оценить знания, отношение и практику употребления табака участвующими женщинами после вмешательства.
Временное ограничение: 9 месяцев и 12 месяцев
|
Анкета для оценки базовых знаний, отношения и практики употребления табака женщинами-участницами была заполнена во время пост-интервенции.
|
9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMHPO912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .