- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958255
Programa comunitario para dejar de fumar Mumbai (CBTCP)
27 de abril de 2018 actualizado por: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Programa comunitario para dejar de fumar
El objetivo de este proyecto era proporcionar servicios para dejar de fumar a las mujeres a nivel comunitario en sus puertas y así establecer un modelo de programa comunitario para dejar de fumar que podría replicarse en otras comunidades y podría ser asumido por el Programa Nacional de Control del Tabaco ( NTCP), en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se prolongó durante un período de un año.
Se administraron 3 intervenciones con un intervalo de 3 meses cada una.
El cuestionario posterior a la intervención sobre conocimientos, actitudes y prácticas se planeó completar al final del programa, es decir, entre los meses 9 y 12 desde el inicio del programa.
El departamento de Oncología Preventiva planeó un programa comunitario para dejar de fumar, que tiene el potencial de ser el primero de su tipo para mujeres, para las mujeres en una comunidad geográfica en Mankhurd y sus alrededores en Mumbai, para brindar servicios de asesoramiento para dejar de fumar.
Se proporcionaron servicios a domicilio a estas mujeres, ya que era poco probable que hicieran uso de los servicios para dejar de fumar en la clínica de TMH, ya que su prioridad es realizar las tareas del hogar y cuidar de su familia.
La comunidad seleccionada era parte del programa de detección de cáncer de mujeres, a saber; Programa móvil de extensión del Hospital Tata Memorial (TMH-MOP).
Las mujeres que eran usuarias actuales de tabaco en el momento de la selección bajo TMH-MOP se inscribieron para este estudio. Las mujeres fueron intervenidas tres veces con un intervalo de 3 meses cada una y se brindó asesoramiento para dejar de fumar en cada intervención.
Los datos posteriores a la intervención se recopilaron al final de las 3 sesiones de asesoramiento.
Se llevaron a cabo sesiones para construir una relación con las mujeres participantes.
Se llenó un cuestionario para registrar la información sobre los detalles de las diferentes formas de consumo de tabaco, los factores responsables del inicio y la continuación del consumo de tabaco, los conocimientos, actitudes y prácticas antes y después de la intervención con respecto a los hábitos de tabaco y la gravedad del consumo de tabaco (escala de Fagerstroms). ).
Este programa tenía como objetivo crear conciencia y educar a las mujeres sobre los peligros para la salud del consumo de tabaco, a nivel comunitario, en la puerta de su casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
279
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los consumidores actuales de tabaco en el momento de la selección en el marco del proyecto TMH-MOP
Criterio de exclusión:
Todos aquellos que se negaron a participar y aquellos que no pudieron ser contactados durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Consejería para dejar de fumar
intervención planificada para el asesoramiento para dejar de fumar
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sesión de juego para establecer una relación seguida de una discusión grupal y asesoramiento para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar las tasas de abandono del tabaco
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Las mujeres participantes fueron intervenidas tres veces para recibir asesoramiento sobre el abandono del tabaco y se evaluaron las tasas de abandono al final de un año.
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas sobre el consumo de tabaco antes de la intervención.
Periodo de tiempo: base
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Durante la primera intervención se llenó un cuestionario para evaluar el conocimiento, la actitud y las prácticas de referencia sobre el consumo de tabaco por parte de las mujeres participantes.
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base
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Evaluar el conocimiento, la actitud y las prácticas de consumo de tabaco posteriores a la intervención por parte de las mujeres participantes.
Periodo de tiempo: 9 meses y 12 meses
|
Se llenó un cuestionario para evaluar el conocimiento, la actitud y las prácticas de referencia sobre el consumo de tabaco por parte de las mujeres participantes durante la intervención posterior.
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9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMHPO912
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