- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01958255
Społeczny program rzucania palenia tytoniu w Bombaju (CBTCP)
27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Społeczny program zaprzestania palenia tytoniu
Celem tego projektu było zapewnienie kobietom usług rzucania palenia tytoniu na poziomie społeczności na wyciągnięcie ręki, a tym samym ustanowienie modelowego programu zaprzestania palenia tytoniu opartego na społeczności, który można powielić w innych społecznościach i który mógłby zostać przejęty przez Narodowy Program Kontroli Tytoniu ( NTCP), w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało przedłużone na okres jednego roku.
Wykonano 3 interwencje w odstępie 3 miesięcy.
Ankieta pointerwencyjna dotycząca wiedzy, postaw i praktyk została zaplanowana do wypełnienia na koniec programu, tj. od 9 do 12 miesiąca od rozpoczęcia programu.
Lokalny program rzucania palenia tytoniu, który może być pierwszym tego rodzaju dla kobiet, został zaplanowany przez wydział onkologii prewencyjnej dla kobiet ze społeczności geograficznej w Mankhurd i okolicach w Bombaju, w celu świadczenia usług doradczych w zakresie rzucania palenia tytoniu.
Tym kobietom zapewniono usługi przy drzwiach, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby skorzystały z usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu w klinice w TMH, ponieważ ich priorytetem jest zarządzanie obowiązkami domowymi i opieka nad rodziną.
Wybrana społeczność była częścią programu badań przesiewowych kobiet w kierunku raka, a mianowicie; Mobilny program informacyjny szpitala Tata Memorial Hospital (TMH-MOP).
Do tego badania włączono kobiety, które były użytkownikami tytoniu w czasie badania przesiewowego w ramach TMH-MOP. Kobiety interweniowano trzykrotnie w odstępie 3 miesięcy każda, a przy każdej interwencji udzielano porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu.
Dane pointerwencyjne zostały zebrane na koniec wszystkich 3 sesji doradczych.
Sesje miały na celu budowanie relacji z uczestniczącymi kobietami.
Kwestionariusze zostały wypełnione w celu zebrania informacji o szczegółach różnych form używania tytoniu, czynnikach odpowiedzialnych za rozpoczęcie i kontynuację palenia tytoniu, wiedzy przed i po interwencji, postawach i praktykach dotyczących nawyków tytoniowych oraz nasilenia używania tytoniu (skala Fagerstroma). ).
Program ten miał na celu budowanie świadomości i edukowanie kobiet w zakresie zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem tytoniu, na poziomie społeczności, na wyciągnięcie ręki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
279
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkich obecnych użytkowników tytoniu w czasie badania przesiewowego w ramach projektu TMH-MOP
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy, którzy odmówili udziału i ci, z którymi nie można było się skontaktować w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Poradnictwo w rzucaniu palenia tytoniu
planowana interwencja w poradnictwie dotyczącym zaprzestania palenia tytoniu
|
sesja gry w celu budowania relacji, po której następuje dyskusja grupowa i poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby ocenić wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Kobiety biorące udział w badaniu trzykrotnie interweniowały w celu uzyskania porad dotyczących rzucania palenia, a wskaźniki rzucania palenia oceniano pod koniec jednego roku
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wiedzy, postaw i praktyk dotyczących używania tytoniu przed interwencją.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas pierwszej interwencji wypełniono kwestionariusz mający na celu ocenę podstawowej wiedzy, postaw i praktyk dotyczących używania tytoniu przez uczestniczące kobiety
|
linia bazowa
|
Ocena wiedzy pointerwencyjnej, postaw i praktyk dotyczących używania tytoniu przez uczestniczące kobiety.
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz mający na celu ocenę podstawowej wiedzy, postaw i praktyk dotyczących używania tytoniu przez uczestniczące kobiety został wypełniony podczas interwencji pooperacyjnej
|
9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMHPO912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .