- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958554
Vliv integrované intervence na duševní zdraví u obětí násilí na intimních partnerech
27. září 2015 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Randomizovaná kontrolovaná studie integrované intervence v oblasti duševního zdraví u osob, které přežily násilí ze strany intimních partnerů
Násilí ze strany intimních partnerů (IPV) vůči ženám má negativní důsledky na duševní zdraví pro přeživší; intervence určené ke zlepšení symptomů deprese a zdravotního stavu přeživších jsou omezené. Současná studie hodnotí účinnost integrované intervence při snižování násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a zlepšuje zdravotní stav.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nad 18 let
- Pro ty, kteří souhlasili s účastí
- Dán písemný souhlas
- Screening na zneužívání byl pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Screened Negative
- vážný duševní stav včetně sebevraždy, halucinace, demence
- Zneužívání drog nebo návykových látek, alkoholismus
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Integrovaná intervence sestávala z 12týdenního programu a skupinové podpory založené na svobodném programu pet craven.
První část byla poskytnuta pokrývající přesvědčení a taktiky používané pachateli domácího násilí a trvala asi 45 minut.
Zahrnoval ochranu a vylepšené dovednosti při rozhodování a řešení problémů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Skupina byla uvedena na čekací listině a byla jí nabídnuta stejná intervence a podpora po ukončení studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Deprese
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v Beckově inventáři deprese po 12 týdnech
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beckově inventáři deprese po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-36 ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studijní židle: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mac/NMP 0917
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy