- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01958554
Az integrált beavatkozás hatása a mentális egészségre az intim partnerek erőszakát túlélőknél
2015. szeptember 27. frissítette: Macmillan Research Group UK
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az intim partnerek erőszakát túlélők mentális egészségére irányuló integrált beavatkozásról
A nők elleni párkapcsolati erőszak (IPV) negatív mentális egészségügyi következményekkel jár a túlélők számára; A túlélők depressziós tüneteinek és egészségi állapotának javítását célzó beavatkozások korlátozottak. Jelen tanulmány egy integrált beavatkozás hatékonyságát értékeli az intim partner erőszak (IPV) csökkentésében, javítva az egészségi állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- Azoknak, akik vállalták a részvételt
- Írásbeli beleegyezéssel
- A visszaélések szűrése pozitív volt
Kizárási kritériumok:
- Szűrt negatív
- súlyos mentális állapot, beleértve az öngyilkosságot, hallucinációkat, demenciát
- Kábítószer- vagy szerhasználat, alkoholizmus
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az integrált beavatkozás 12 hetes programból és csoportos támogatásból állt, a pet craven szabadságprogramja alapján.
Az előbbi komponens a családon belüli erőszakot elkövetők által vallott hiedelmeket és taktikákat fedte le, és körülbelül 45 percig tartott.
Ez magában foglalta a védelmet, valamint a jobb választási és problémamegoldó készségeket.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A csoport felkerült a várólistára, és ugyanazt a beavatkozást és támogatást kínálták nekik a tanulmányi időszak végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Beck-depressziós leltárban a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a Beck-depressziós leltárban a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SF-36-ban a 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest az SF-36-ban a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Tanulmányi szék: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mac/NMP 0917
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .