- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01958554
Wpływ zintegrowanej interwencji na zdrowie psychiczne osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera
27 września 2015 zaktualizowane przez: Macmillan Research Group UK
Randomizowana, kontrolowana próba zintegrowanej interwencji dotyczącej zdrowia psychicznego osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera
Przemoc ze strony partnerów intymnych (IPV) wobec kobiet ma negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego ofiar; interwencje mające na celu poprawę objawów depresyjnych i stanu zdrowia ofiar są ograniczone. Niniejsze badanie ocenia skuteczność zintegrowanej interwencji w ograniczaniu przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) poprawiającej stan zdrowia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18
- Dla tych, którzy zgodzili się wziąć udział
- Za pisemną zgodą
- Badanie przesiewowe pod kątem nadużyć wypadło pozytywnie
Kryteria wyłączenia:
- Ekranowany negatyw
- poważny stan psychiczny, w tym samobójstwo, halucynacje, demencja
- Nadużywanie narkotyków lub substancji, alkoholizm
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zintegrowana interwencja składała się z 12-tygodniowego programu i wsparcia grupowego, opartego na programie wolności autorstwa Pet Craven.
Pierwsza część obejmowała przekonania i taktyki stosowane przez sprawców przemocy domowej i trwała około 45 minut.
Obejmowało ono ochronę oraz udoskonalone umiejętności dokonywania wyborów i rozwiązywania problemów.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa została umieszczona na liście oczekujących i zaoferowano jej taką samą interwencję i wsparcie po zakończeniu okresu studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Krzesło do nauki: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mac/NMP 0917
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone