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Impacto de uma Intervenção Integrada em Saúde Mental em Sobreviventes de Violência por Parceiro Íntimo

27 de setembro de 2015 atualizado por: Macmillan Research Group UK

Ensaio controlado randomizado de uma intervenção integrada em saúde mental em sobreviventes de violência por parceiro íntimo

A violência por parceiro íntimo (VPI) contra mulheres tem consequências negativas para a saúde mental das sobreviventes; as intervenções destinadas a melhorar os sintomas depressivos e o estado de saúde dos sobreviventes são limitadas. O presente estudo avalia a eficácia de uma intervenção integrada na redução da violência por parceiro íntimo (VPI), melhorando o estado de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Gujarat
      • Mahesana, Gujarat, Índia, 384001
        • Sonal Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres acima de 18 anos
  • Para quem concordou em participar
  • Dado consentimento por escrito
  • A triagem para abuso foi positiva

Critério de exclusão:

  • Negativo rastreado
  • condição mental grave, incluindo suicídio, alucinação, demência
  • Abuso de drogas ou substâncias, alcoolismo
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
A intervenção integrada consistiu em 12 semanas de programa e suporte em grupo, com base no programa Freedom de Pet Craven. O primeiro componente foi fornecido abrangendo crenças e táticas usadas pelos agressores de violência doméstica e levou cerca de 45 minutos. Incluía proteção e habilidades aprimoradas de tomada de decisão e resolução de problemas.
Comportamental: Grupo de Intervenção
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo foi colocado em lista de espera e recebeu a mesma intervenção e suporte ao término do período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck em 12 semanas
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base no SF-36 em 12 semanas
Mudança da linha de base no SF-36 em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Macmillan Research Group UK

Colaboradores

NMP Medical Research Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
  • Cadeira de estudo: Neha sharma, PhD, Macmillan research group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mac/NMP 0917

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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