- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958554
Impacto de una Intervención Integrada en Salud Mental en Sobrevivientes de Violencia de Pareja
27 de septiembre de 2015 actualizado por: Macmillan Research Group UK
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención integrada sobre salud mental en sobrevivientes de violencia de pareja íntima
La violencia de pareja íntima (IPV) contra las mujeres tiene consecuencias negativas para la salud mental de las sobrevivientes; las intervenciones diseñadas para mejorar los síntomas depresivos y el estado de salud de los sobrevivientes son limitadas. El presente estudio evalúa la efectividad de una intervención integrada para reducir la violencia de pareja íntima (IPV) y mejorar el estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18
- Para los que aceptaron participar
- Dado el consentimiento por escrito
- La detección de abuso fue positiva
Criterio de exclusión:
- Negativo apantallado
- afección mental grave que incluye suicidio, alucinaciones, demencia
- Abuso de drogas o sustancias, alcoholismo
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
La intervención integrada consistió en 12 semanas de programa y apoyo grupal, basado en el programa freedom de pet craven.
El componente anterior cubría las creencias y las tácticas utilizadas por los abusadores de violencia doméstica y tomó alrededor de 45 minutos.
Incluía protección y mejores habilidades para tomar decisiones y resolver problemas.
|
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo se incluyó en la lista de espera y se les ofreció la misma intervención y apoyo al finalizar el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Beck a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Beck a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en SF-36 a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Silla de estudio: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mac/NMP 0917
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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