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Impatto di un intervento integrato sulla salute mentale nei sopravvissuti alla violenza del partner intimo

27 settembre 2015 aggiornato da: Macmillan Research Group UK

Prova controllata randomizzata di un intervento integrato sulla salute mentale nei sopravvissuti alla violenza da parte del partner

La violenza del partner intimo (IPV) contro le donne ha conseguenze negative sulla salute mentale per i sopravvissuti; gli interventi progettati per migliorare i sintomi depressivi e lo stato di salute dei sopravvissuti sono limitati. Il presente studio valuta l'efficacia di un intervento integrato nel ridurre la violenza del partner intimo (IPV) migliorando lo stato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Mahesana, Gujarat, India, 384001
        • Sonal Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne oltre i 18 anni
  • Per chi ha accettato di partecipare
  • Preso consenso scritto
  • Lo screening per abuso è stato positivo

Criteri di esclusione:

  • Negativo schermato
  • grave condizione mentale tra cui suicidio, allucinazioni, demenza
  • Abuso di droghe o sostanze, alcolismo
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento integrato consisteva in 12 settimane di programma e supporto di gruppo, basato sul programma Freedom di Pet Craven. Il primo componente è stato fornito coprendo le convinzioni e le tattiche utilizzate dagli autori di violenze domestiche e ha richiesto circa 45 minuti. Comprendeva protezione e migliori capacità di scelta e risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Gruppo di intervento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista di attesa
Il gruppo è stato inserito in una lista d'attesa e gli è stato offerto lo stesso intervento e supporto al termine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'inventario della depressione di Beck a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario della depressione di Beck a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 a 12 settimane
Variazione rispetto al basale in SF-36 a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Collaboratori

NMP Medical Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
  • Cattedra di studio: Neha sharma, PhD, Macmillan research group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mac/NMP 0917

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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