Effekten av en integrerad intervention på mental hälsa hos överlevande av våld i nära relationer
27 september 2015 uppdaterad av: Macmillan Research Group UK
Randomiserad kontrollerad prövning av en integrerad intervention mot psykisk hälsa hos överlevande av våld i nära relationer
Intimt partnervåld (IPV) mot kvinnor har negativa psykiska konsekvenser för överlevande; interventioner utformade för att förbättra överlevandes depressiva symtom och hälsotillstånd är begränsade. Den nuvarande studien utvärderar effektiviteten av en integrerad intervention för att minska våld i nära relationer (IPV) som förbättrar hälsotillståndet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18
- För de som tackat ja till att delta
- Givet skriftligt medgivande
- Screening för missbruk var positiv
Exklusions kriterier:
- Avskärmad negativ
- allvarligt psykiskt tillstånd inklusive självmord, hallucinationer, demens
- Narkotika- eller drogmissbruk, alkoholism
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Den integrerade interventionen bestod av 12 veckors program- och gruppstöd, baserat på frihetsprogrammet av pet craven.
Den förstnämnda komponenten tillhandahölls och täckte över trosuppfattningar och taktik som använts av våldsförövarna i hemmet och tog cirka 45 minuter.
Det inkluderade skydd och förbättrade valmöjligheter och problemlösningsförmåga.
|
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Gruppen var listad på väntelista och erbjöds samma intervention och stöd efter avslutad studieperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression
Tidsram: Ändring från baslinjen i Beck Depression Inventory vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen i Beck Depression Inventory vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinjen i SF-36 vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen i SF-36 vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studiestol: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mac/NMP 0917
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .