- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958554
Impact d'une intervention intégrée sur la santé mentale des survivants de violence conjugale
27 septembre 2015 mis à jour par: Macmillan Research Group UK
Essai contrôlé randomisé d'une intervention intégrée sur la santé mentale chez les survivants de violence conjugale
La violence entre partenaires intimes (VPI) à l'égard des femmes a des conséquences négatives sur la santé mentale des survivantes ; les interventions conçues pour améliorer les symptômes dépressifs et l'état de santé des survivants sont limitées. La présente étude évalue l'efficacité d'une intervention intégrée dans la réduction de la violence conjugale (VPI) améliorant l'état de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Inde, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
- Pour ceux qui ont accepté de participer
- Accord écrit donné
- Le dépistage de la maltraitance était positif
Critère d'exclusion:
- Dépisté négatif
- état mental grave, y compris suicide, hallucination, démence
- Abus de drogues ou de substances, alcoolisme
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention intégrée consistait en 12 semaines de programme et de soutien de groupe, basé sur le programme de liberté par pet craven.
La première composante a été fournie sur les croyances et les tactiques utilisées par les auteurs de violence domestique et a duré environ 45 minutes.
Il comprenait la protection et des compétences améliorées en matière de prise de décision et de résolution de problèmes.
|
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe a été inscrit sur une liste d'attente et s'est vu offrir la même intervention et le même soutien à la fin de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la dépression de Beck à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la dépression de Beck à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Chaise d'étude: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mac/NMP 0917
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'intervention
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementVentilation mécanique | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurquie (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... et autres collaborateursRecrutementLa claudication intermittente | Maladie artérielle périphérique (MAP)Le Portugal
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutement