- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01958554
Impact van een geïntegreerde interventie op de geestelijke gezondheid bij overlevenden van intiem partnergeweld
27 september 2015 bijgewerkt door: Macmillan Research Group UK
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een geïntegreerde interventie op geestelijke gezondheid bij overlevenden van intiem partnergeweld
Intiem partnergeweld (IPV) tegen vrouwen heeft negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid van overlevenden; interventies die zijn ontworpen om de depressieve symptomen en gezondheidstoestand van overlevenden te verbeteren, zijn beperkt. In dit onderzoek wordt de effectiviteit geëvalueerd van een geïntegreerde interventie bij het verminderen van intiem partnergeweld (IPV) en het verbeteren van de gezondheidstoestand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indië, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen boven de 18
- Voor degenen die bereid waren mee te doen
- Gegeven schriftelijke toestemming
- Screening op misbruik was positief
Uitsluitingscriteria:
- Negatief gescreend
- ernstige psychische aandoening waaronder zelfmoord, hallucinaties, dementie
- Drugs- of middelenmisbruik, alcoholisme
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De geïntegreerde interventie bestond uit 12 weken programma- en groepsondersteuning, gebaseerd op het vrijheidsprogramma van pet craven.
Het eerste onderdeel ging over overtuigingen en tactieken die werden gebruikt door de misbruikers van huiselijk geweld en duurde ongeveer 45 minuten.
Het omvatte bescherming en verbeterde vaardigheden voor het maken van keuzes en het oplossen van problemen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De groep stond op de wachtlijst en kreeg na afloop van de studieperiode dezelfde interventie en ondersteuning aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studie stoel: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mac/NMP 0917
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Esra Nur ErdoğanAanmelden op uitnodigingChemotherapie | Verpleegkundige zorg | Gynaecologische kankerKalkoen
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid