- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958554
Effekten av en integrert intervensjon på psykisk helse hos overlevende etter partnervold
27. september 2015 oppdatert av: Macmillan Research Group UK
Randomisert kontrollert utprøving av en integrert intervensjon mot psykisk helse hos overlevende etter vold i nære partnere
Intim partnervold (IPV) mot kvinner har negative psykiske konsekvenser for overlevende; intervensjoner designet for å forbedre overlevendes depressive symptomer og helsestatus er begrenset. Den nåværende studien evaluerer effektiviteten av en integrert intervensjon for å redusere intim partnervold (IPV) som forbedrer helsetilstanden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18
- For de som takket ja til å delta
- Gitt skriftlig samtykke
- Screening for overgrep var positiv
Ekskluderingskriterier:
- Skjermet negativ
- alvorlig psykisk tilstand inkludert selvmord, hallusinasjoner, demens
- Narkotika- eller rusmisbruk, alkoholisme
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den integrerte intervensjonen besto av 12 ukers program- og gruppestøtte, basert på frihetsprogrammet av pet craven.
Den førstnevnte komponenten ble gitt som dekket tro og taktikk brukt av voldsmisbrukere i hjemmet og tok omtrent 45 minutter.
Det inkluderte beskyttelse og forbedrede valg- og problemløsningsferdigheter.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Gruppen ble oppført på venteliste og ble tilbudt samme intervensjon og støtte etter endt studieperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline i Beck Depression Inventory ved 12 uker
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 ved 12 uker
|
Endring fra baseline i SF-36 ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studiestol: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mac/NMP 0917
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater