- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01958554
Влияние комплексного вмешательства на психическое здоровье лиц, переживших насилие со стороны интимного партнера
27 сентября 2015 г. обновлено: Macmillan Research Group UK
Рандомизированное контролируемое исследование комплексного вмешательства на психическое здоровье лиц, переживших насилие со стороны интимного партнера
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) в отношении женщин имеет негативные последствия для психического здоровья пострадавших; вмешательства, направленные на улучшение симптомов депрессии и состояния здоровья выживших, ограничены. Настоящее исследование оценивает эффективность интегрированного вмешательства в снижении уровня насилия со стороны интимного партнера (IPV) и улучшении состояния здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Индия, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- Для тех, кто согласился участвовать
- Дано письменное согласие
- Скрининг на злоупотребления был положительным
Критерий исключения:
- Проверено Отрицательно
- серьезное психическое состояние, включая самоубийство, галлюцинации, слабоумие
- Злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами, алкоголизм
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интегрированное вмешательство состояло из 12-недельной программы и групповой поддержки, основанной на программе свободы от Пэт Крейвен.
Первый компонент был предоставлен, охватывающий убеждения и тактику, используемую лицами, совершающими насилие в семье, и занял около 45 минут.
Он включал в себя защиту и улучшенные навыки принятия решений и решения проблем.
|
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Группа была внесена в список ожидания, и по завершении периода исследования ей было предложено такое же вмешательство и поддержка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Учебный стул: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mac/NMP 0917
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа вмешательства
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан