- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01958554
Auswirkungen einer integrierten Intervention auf die psychische Gesundheit bei Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft
27. September 2015 aktualisiert von: Macmillan Research Group UK
Randomisierte kontrollierte Studie einer integrierten Intervention zur psychischen Gesundheit bei Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft
Gewalt durch Intimpartner (IPV) gegen Frauen hat negative Folgen für die psychische Gesundheit der Überlebenden; Interventionen zur Verbesserung der depressiven Symptome und des Gesundheitszustands von Überlebenden sind begrenzt. Die vorliegende Studie bewertet die Wirksamkeit einer integrierten Intervention zur Verringerung der Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und zur Verbesserung des Gesundheitszustands.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indien, 384001
- Sonal Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18
- Für diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben
- Schriftliche Zustimmung gegeben
- Das Screening auf Missbrauch war positiv
Ausschlusskriterien:
- Gesiebtes Negativ
- schwere psychische Erkrankung einschließlich Selbstmord, Halluzinationen, Demenz
- Drogen- oder Drogenmissbrauch, Alkoholismus
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die integrierte Intervention bestand aus einem 12-wöchigen Programm und Gruppenunterstützung, basierend auf dem Freiheitsprogramm von Pet Craven.
Die erstgenannte Komponente behandelte die Überzeugungen und Taktiken der Täter von häuslicher Gewalt und dauerte etwa 45 Minuten.
Es umfasste Schutz und verbesserte Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung und Problemlösung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Gruppe wurde in die Warteliste aufgenommen und erhielt nach Abschluss der Studienzeit die gleiche Intervention und Unterstützung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar nach 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 12 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bharat Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studienstuhl: Neha sharma, PhD, Macmillan research group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mac/NMP 0917
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