- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01959035
Aripiprazol jednou měsíčně u pacientů se schizofrenií
8. února 2017 aktualizováno: H. Lundbeck A/S
Intervenční, otevřená studie prodloužení flexibilní dávky aripiprazolu jednou měsíčně u pacientů se schizofrenií
Získat informace o bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti aripiprazolu jednou měsíčně způsobem odpovídajícím jeho zamýšlenému použití v každodenní klinické praxi u pacientů se schizofrenií, kteří dokončili studii 14724A / NCT01795547.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92102
- US006
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti budou zařazeni mezi ty, kteří dokončí léčbu aripiprazolem ve studii 14724A / NCT01795547.
Kritéria pro zařazení:
- Podle klinického názoru zkoušejícího je pacient posouzen jako potenciálně přínosný z 24týdenní léčby aripiprazolem jednou měsíčně.
- Pacientka souhlasí s protokolem definovaným používáním účinné antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Pacientovi byla během studie 14724A / NCT01795547 diagnostikována primární psychiatrická porucha jiná než schizofrenie.
- Pacient má klinicky významné nestabilní onemocnění diagnostikované během studie 14724A / NCT01795547.
- Podle úsudku zkoušejícího nebo podle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je pacient ve významném riziku, že ublíží sobě nebo ostatním.
- Pacient trpí onemocněním nebo užívá léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti nebo účinnosti nebo narušit provádění nebo interpretaci studie.
- Pacient má jednu nebo více hodnot klinických laboratorních testů mimo referenční rozmezí na základě vzorků krve nebo moči odebraných během provádění studie 14724A / NCT01795547, které podle názoru zkoušejícího představují potenciální riziko pro bezpečnost pacienta.
- Pacient podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nebude dodržovat protokol nebo je z jakéhokoli důvodu nevhodný.
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aripiprazol jednou měsíčně
|
400 nebo 300 mg/měsíc; 6 intramuskulárních (IM) injekcí počínaje výchozím stavem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Bezpečnostní sledování až 24 týdnů a 4 týdny
|
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE).
|
Bezpečnostní sledování až 24 týdnů a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 v celkovém skóre SWN-S
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Subjective Well-Being under Neuroleptic Treatment – Short Version (SWN-S) je škála hodnocená pacienty určená k měření subjektivních účinků neuroleptických léků na psychopatologii, kvalitu života a komplianci za posledních 7 dní.
20 položek (10 pozitivních a 10 negativních výroků) je seskupeno do 5 subškál (mentální fungování, sebekontrola, fyzické fungování, emoční regulace a sociální integrace).
Každá subškála obsahuje 4 položky.
Každá položka byla hodnocena na šestibodové Likertově škále, od vůbec ne po velmi.
Pro každou subškálu bylo vypočteno skóre a celkové skóre se pohybovalo od 20 do 120, kde vyšší skóre indikovalo lepší pohodu.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 ve skóre CGI-S
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Globální klinický dojem – skóre závažnosti onemocnění (CGI-S) poskytuje lékařův dojem o pacientově aktuálním stavu duševní choroby.
Klinik využívá své klinické zkušenosti s touto populací pacientů k hodnocení závažnosti současného duševního onemocnění pacienta na 7bodové škále od 1 (normální – vůbec ne nemocný) do 7 (mezi extrémně nemocnými pacienty).
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 v celkovém skóre QLS
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Stupnice kvality života (QLS) je škála hodnocená lékařem určená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Byly poskytnuty definice pro 4 kotevní body ze 7 bodů.
Každá položka měla stručný popis úsudku, který měl být proveden, a sadu navržených sond pro lékaře.
Celkové skóre bylo vypočteno jako součet všech 21 položek s rozsahem 0 až 126, kde vyšší skóre indikovalo normální nebo nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního stavu na 24. týden ve skóre domény QLS „Společné objekty a činnosti“
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre domény společných objektů a činností bylo vypočítáno jako součet 2 položek (čísla 18 a 19) s rozsahem od 0 do 12, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 ve skóre domény QLS „Intrapsychic Foundations“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre domény Intrapsychic Foundations bylo vypočítáno jako součet 7 položek (čísla 13 až 17 a 20 a 21) s rozsahem 0 až 42, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změňte ze základního stavu na 24. týden ve skóre domény QLS „Interpersonální vztahy“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Doménové skóre mezilidských vztahů bylo vypočítáno jako součet 8 položek (čísla 1 až 8) s rozsahem 0 až 48, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změňte ze základního stavu na 24. týden ve skóre domény QLS „Instrumentální role“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre v oblasti instrumentální role bylo vypočteno jako součet 4 položek (čísla 9 až 12) s rozsahem 0 až 24, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změňte ze základního stavu na týden 24 v celkovém skóre ToolL
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Tolerabilita a kvalita života (TooL) je škála hodnocená pacienty vyvinutá k měření dopadu vedlejších účinků na kvalitu života u pacientů léčených antipsychotiky.
Nástroj se skládá z 8 domén: nálada (znepokojenost), funkční schopnosti, únava-slabost, přírůstek hmotnosti, ztuhlost-třes, fyzický neklid, sexuální dysfunkce a závratě-nevolnost.
Každá doména byla hodnocena na čtyřbodové škále od 1 (žádný dopad) do 4 (maximální dopad).
Celkové skóre se pohybovalo od 8 (žádný dopad) do 32 (maximální dopad).
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
V celkovém skóre WoRQ změňte výchozí stav na 24. týden
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Dotazník připravenosti k práci (WoRQ) je škála hodnocená lékařem určená k měření schopnosti schizofrenního pacienta pracovat.
WoRQ se skládá z 8 položek: lékař musel ohodnotit 7 výroků a odpovědět na 1 otázku.
Výroky byly hodnoceny na čtyřbodové škále od „rozhodně souhlasím“, „souhlasím“, „nesouhlasím“ nebo „rozhodně nesouhlasím“ na základě všech dostupných materiálů (například osobních poznámek, lékařských záznamů, příspěvků od jiných zdravotnických pracovníků, rodinní příslušníci nebo pečovatelé); a v poslední položce musel lékař uvést, zda je pacient připraven na práci či nikoli (označením buď „ano“ nebo „ne“).
Možné celkové skóre se pohybuje od 4 do 28.
Nižší celkové skóre WoRQ naznačuje lepší fungování.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 v celkovém skóre ASEX
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) je pětipoložková, pacientem hodnocená škála, která hodnotí pacientovy nedávné sexuální zážitky.
ASEX se používá k identifikaci jedinců se sexuální dysfunkcí.
Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili své vlastní zkušenosti za poslední týden (např. „Jak silnou máte chuť na sex?“, „Jsou vaše orgasmy uspokojivé?“) a na každou položku odpověděli na šestibodové škále.
Možné celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Vyšší celkové skóre ASEX ukazuje na větší sexuální dysfunkci (hypofunkci).
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Pacienti kategorizovaní jako sexuálně dysfunkční měřeni v týdnu 24 na škále ASEX
Časové okno: 24. týden
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) je pětipoložková, pacientem hodnocená škála, která hodnotí pacientovy nedávné sexuální zážitky.
ASEX se používá k identifikaci jedinců se sexuální dysfunkcí.
Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili své vlastní zkušenosti za poslední týden (např. „Jak silnou máte chuť na sex?“, „Jsou vaše orgasmy uspokojivé?“) a na každou položku odpověděli na šestibodové škále.
Možné celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Vyšší celkové skóre ASEX ukazuje na větší sexuální dysfunkci (hypofunkci).
Přítomnost sexuální dysfunkce na základě škály ASEX byla definována jako celkové skóre ASEX ≥19 nebo skóre ≥5 u jakékoli položky nebo skóre ≥4 u jakýchkoli 3 položek.
|
24. týden
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v celkovém skóre SWN-S
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Subjective Well-Being under Neuroleptic Treatment – Short Version (SWN-S) je škála hodnocená pacienty určená k měření subjektivních účinků neuroleptických léků na psychopatologii, kvalitu života a komplianci za posledních 7 dní.
20 položek (10 pozitivních a 10 negativních výroků) je seskupeno do 5 subškál (mentální fungování, sebekontrola, fyzické fungování, emoční regulace a sociální integrace).
Každá subškála obsahuje 4 položky.
Každá položka byla hodnocena na šestibodové Likertově škále, od vůbec ne po velmi.
Pro každou subškálu bylo vypočteno skóre a celkové skóre se pohybovalo od 20 do 120, kde vyšší skóre indikovalo lepší pohodu.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve skóre CGI-S
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Globální klinický dojem – skóre závažnosti onemocnění (CGI-S) poskytuje lékařův dojem o pacientově aktuálním stavu duševní choroby.
Klinik využívá své klinické zkušenosti s touto populací pacientů k hodnocení závažnosti současného duševního onemocnění pacienta na 7bodové škále od 1 (normální – vůbec ne nemocný) do 7 (mezi extrémně nemocnými pacienty).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v celkovém skóre QLS
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Stupnice kvality života (QLS) je škála hodnocená lékařem určená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Byly poskytnuty definice pro 4 kotevní body ze 7 bodů.
Každá položka měla stručný popis úsudku, který měl být proveden, a sadu navržených sond pro lékaře.
Celkové skóre bylo vypočteno jako součet všech 21 položek s rozsahem 0 až 126, kde vyšší skóre indikovalo normální nebo nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve skóre domény QLS „Běžné objekty a činnosti“
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre domény společných objektů a činností bylo vypočítáno jako součet 2 položek (čísla 18 a 19) s rozsahem od 0 do 12, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve skóre domény QLS „Intrapsychic Foundations“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre domény Intrapsychic Foundations bylo vypočítáno jako součet 7 položek (čísla 13 až 17 a 20 a 21) s rozsahem 0 až 42, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve skóre domény QLS „Interpersonální vztahy“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Doménové skóre mezilidských vztahů bylo vypočítáno jako součet 8 položek (čísla 1 až 8) s rozsahem 0 až 48, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte ze základního stavu na týden 12 ve skóre domény QLS „Instrumentální role“.
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
QLS je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení symptomů deficitu schizofrenie a fungování během předchozích 4 týdnů.
QLS se skládá z 21 položek ve 4 doménách: Mezilidské vztahy (osm položek), Instrumentální role (čtyři položky), Intrapsychické základy (sedm položek) a Společné předměty a činnosti (dvě položky).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále od 0 (těžké poškození) do 6 (normální nebo nenarušené fungování).
Skóre v oblasti instrumentální role bylo vypočteno jako součet 4 položek (čísla 9 až 12) s rozsahem 0 až 24, kde vyšší skóre indikovalo méně nenarušené fungování.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte ze základního stavu na týden 12 v celkovém skóre ToolL
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Tolerabilita a kvalita života (TooL) je škála hodnocená pacienty vyvinutá k měření dopadu vedlejších účinků na kvalitu života u pacientů léčených antipsychotiky.
Nástroj se skládá z 8 domén: nálada (znepokojenost), funkční schopnosti, únava-slabost, přírůstek hmotnosti, ztuhlost-třes, fyzický neklid, sexuální dysfunkce a závratě-nevolnost.
Každá doména byla hodnocena na čtyřbodové škále od 1 (žádný dopad) do 4 (maximální dopad).
Celkové skóre se pohybovalo od 8 (žádný dopad) do 32 (maximální dopad).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
V celkovém skóre WoRQ změňte výchozí stav na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Dotazník připravenosti k práci (WoRQ) je škála hodnocená lékařem určená k měření schopnosti schizofrenního pacienta pracovat.
WoRQ se skládá z 8 položek: lékař musel ohodnotit 7 výroků a odpovědět na 1 otázku.
Výroky byly hodnoceny na čtyřbodové škále od „rozhodně souhlasím“, „souhlasím“, „nesouhlasím“ nebo „rozhodně nesouhlasím“ na základě všech dostupných materiálů (například osobních poznámek, lékařských záznamů, příspěvků od jiných zdravotnických pracovníků, rodinní příslušníci nebo pečovatelé); a v poslední položce musel lékař uvést, zda je pacient připraven na práci či nikoli (označením buď „ano“ nebo „ne“).
Možné celkové skóre se pohybuje od 4 do 28.
Nižší celkové skóre WoRQ naznačuje lepší fungování.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v celkovém skóre ASEX
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) je pětipoložková, pacientem hodnocená škála, která hodnotí pacientovy nedávné sexuální zážitky.
ASEX se používá k identifikaci jedinců se sexuální dysfunkcí.
Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili své vlastní zkušenosti za poslední týden (např. „Jak silnou máte chuť na sex?“, „Jsou vaše orgasmy uspokojivé?“) a na každou položku odpověděli na šestibodové škále.
Možné celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Vyšší celkové skóre ASEX ukazuje na větší sexuální dysfunkci (hypofunkci).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Pacienti kategorizovaní jako sexuálně dysfunkční měřeno v týdnu 12 na škále ASEX
Časové okno: 12. týden
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) je pětipoložková, pacientem hodnocená škála, která hodnotí pacientovy nedávné sexuální zážitky.
ASEX se používá k identifikaci jedinců se sexuální dysfunkcí.
Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili své vlastní zkušenosti za poslední týden (např. „Jak silnou máte chuť na sex?“, „Jsou vaše orgasmy uspokojivé?“) a na každou položku odpověděli na šestibodové škále.
Možné celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Vyšší celkové skóre ASEX ukazuje na větší sexuální dysfunkci (hypofunkci).
Přítomnost sexuální dysfunkce na základě škály ASEX byla definována jako celkové skóre ASEX ≥19 nebo skóre ≥5 u jakékoli položky nebo skóre ≥4 u jakýchkoli 3 položek.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninového 5-HT1 receptoru
- Agonisté serotoninových receptorů
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Aripiprazol
Další identifikační čísla studie
- 14724B
- 2012-003239-47 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aripiprazol jednou měsíčně
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Zatím nenabíráme
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...DokončenoSchizofrenieSpojené státy, Estonsko, Maďarsko, Bulharsko, Chorvatsko, Thajsko, Portoriko, Chile, Polsko, Itálie, Jižní Afrika, Rakousko, Francie, Jižní Korea, Belgie
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityDokončenoZávislost na alkoholuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoUniversity of Washington; National Institute on Deafness and Other Communication...Nábor
-
University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.UkončenoAripiprazol Lauroxil pro prevenci psychotického relapsu po počáteční epizodě schizofrenie (APPRAISE)Schizofrenie | Schizofreniformní porucha | Schizoafektivní porucha, depresivní typSpojené státy
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Otsuka Beijing Research InstituteDokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Alkermes, Inc.DokončenoSchizofrenieSpojené státy