Aripiprazol En gång i månaden hos patienter med schizofreni
8 februari 2017 uppdaterad av: H. Lundbeck A/S
Interventionell, öppen, flexibel dosförlängningsstudie av aripiprazol en gång i månaden hos patienter med schizofreni
För att få information om säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av aripiprazol en gång i månaden på ett sätt som överensstämmer med dess avsedda användning i daglig klinisk praxis hos patienter med schizofreni som slutfört studie 14724A / NCT01795547.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92102
- US006
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter kommer att rekryteras bland dem som fullföljer behandling med aripiprazol i studie 14724A / NCT01795547.
Inklusionskriterier:
- Patienten bedöms ha potentiell nytta av 24 veckors behandling med aripiprazol en gång i månaden enligt utredarens kliniska uppfattning.
- Patienten samtycker till protokolldefinierad användning av effektiva preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Patienten har diagnostiserats med en annan primär psykiatrisk störning än schizofreni under studie 14724A / NCT01795547.
- Patienten har en kliniskt signifikant instabil sjukdom som diagnostiserats under studie 14724A / NCT01795547.
- Patienten löper betydande risk att skada sig själv eller andra enligt utredarens bedömning eller enligt Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Patienten har en sjukdom eller tar medicin som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa bedömningarna av säkerhet, tolerabilitet eller effekt, eller störa genomförandet eller tolkningen av studien.
- Patienten har ett eller flera kliniska laboratorietestvärden utanför referensintervallet, baserat på de blod- eller urinprover som tagits under genomförandet av Studie 14724A / NCT01795547 som, enligt utredarens uppfattning, utgör en potentiell risk för patientens säkerhet.
- Patienten är, enligt utredarens uppfattning, osannolikt att följa protokollet eller är olämplig av någon anledning.
Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aripiprazol en gång i månaden
|
400 eller 300 mg/månad; 6 intramuskulära (IM) injektioner med början vid baslinjen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 24 veckor och 4 veckors säkerhetsuppföljning
|
Antal behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE).
|
Upp till 24 veckor och 4 veckors säkerhetsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i SWN-S totalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Subjektivt välbefinnande under neuroleptisk behandling – kort version (SWN-S) är en patientbedömd skala utformad för att mäta subjektiva effekter av neuroleptika på psykopatologi, livskvalitet och följsamhet under de senaste 7 dagarna.
De 20 punkterna (10 positiva och 10 negativa påståenden) är grupperade i 5 underskalor (mental funktion, självkontroll, fysisk funktion, emotionell reglering och social integration).
Varje delskala innehåller 4 poster.
Varje objekt betygsattes på en sexgradig Likert-skala, från inte alls till särskilt mycket.
En poäng beräknades för varje delskala och den totala poängen varierade från 20 till 120, där den högre poängen tydde på bättre välbefinnande.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i CGI-S-resultat
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) poäng ger läkarens intryck av patientens nuvarande psykiska sjukdomstillstånd.
Klinikern använder sin kliniska erfarenhet av denna patientpopulation för att bedöma svårighetsgraden av patientens nuvarande psykiska sjukdom på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (normalt - inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka patienterna).
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i QLS totalresultat
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Livskvalitetsskalan (QLS) är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Definitioner gavs för 4 ankarpunkter av de 7 punkterna.
Varje objekt hade en kort beskrivning av den bedömning som skulle göras och en uppsättning föreslagna sonder för läkaren.
Den totala poängen beräknades som summan av alla 21 objekt som gav ett intervall på 0 till 126, där den högre poängen indikerade normal eller oförsämrad funktion.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i QLS-domänresultatet "Gemensamma objekt och aktiviteter".
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen Common Objects and Activities beräknades som summan av 2 objekt (nummer 18 och 19) vilket gav ett intervall på 0 till 12, där det högre poängen indikerade mindre funktionsnedsättning
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i "Intrapsychic Foundations" QLS Domain Score
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen för Intrapsychic Foundations beräknades som summan av 7 objekt (nummer 13 till 17 och 20 och 21) vilket gav ett intervall på 0 till 42, där det högre poängen indikerade mindre oförhindrad funktion
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i "Interpersonal Relations" QLS Domain Score
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen för interpersonella relationer beräknades som summan av 8 poster (nummer 1 till 8) vilket gav ett intervall på 0 till 48, där det högre betyget indikerade mindre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i QLS-domänresultatet "Instrumentell roll".
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Poängen för instrumentrolldomänen beräknades som summan av 4 objekt (nummer 9 till 12) vilket gav ett intervall på 0 till 24, där det högre poängen indikerade mindre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från Baseline till Vecka 24 i TooL Total Score
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Tolerabilitet och livskvalitet (TooL) är en patientklassad skala utvecklad för att mäta effekten av biverkningar på livskvaliteten hos patienter som behandlas med antipsykotisk medicin.
Verktyget består av 8 domäner: humör (orolig), funktionsförmåga, trötthet-svaghet, viktökning, stelhet-tremor, fysisk rastlöshet, sexuell dysfunktion och yrsel-illamående.
Varje domän betygsattes på en fyragradig skala från 1 (ingen påverkan) till 4 (maximal påverkan).
Totalpoäng varierade från 8 (ingen påverkan) till 32 (maximal effekt).
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från Baseline till Vecka 24 i WoRQ Total Score
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
The Readiness for Work Questionnaire (WoRQ) är en klinikerklassad skala utformad för att mäta en schizofren patients förmåga att arbeta.
WoRQ består av 8 poster: läkaren var tvungen att betygsätta 7 påståenden och svara på 1 fråga.
Påståendena betygsattes på en fyragradig skala, från "instämmer helt", "håller med", "håller inte med" eller "håller inte med" baserat på allt tillgängligt material (till exempel personliga anteckningar, medicinska journaler, input från annan vårdpersonal, familjemedlemmar eller vårdgivare); och i den sista punkten var läkaren tvungen att ange om patienten var redo för arbete eller inte (genom att ange antingen 'ja' eller 'nej').
Möjliga totalpoäng varierar från 4 till 28.
Lägre totalpoäng för WoRQ indikerar bättre funktion.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 24 i ASEX totalresultat
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) är en patientklassad skala med fem punkter som utvärderar en patients senaste sexuella upplevelser.
ASEX används för att identifiera individer med sexuell dysfunktion.
Patienterna ombads att bedöma sina egna upplevelser under den senaste veckan (till exempel "Hur stark är din sexlust?", "Är dina orgasmer tillfredsställande?") och svara på en sexgradig skala för varje punkt.
Möjliga totalpoäng varierar från 5 till 30.
Högre ASEX totalpoäng indikerar mer sexuell dysfunktion (hypofunktion).
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Patienter kategoriserade som sexuellt dysfunktionella mätt vid vecka 24 på ASEX-skalan
Tidsram: Vecka 24
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) är en patientklassad skala med fem punkter som utvärderar en patients senaste sexuella upplevelser.
ASEX används för att identifiera individer med sexuell dysfunktion.
Patienterna ombads att bedöma sina egna upplevelser under den senaste veckan (till exempel "Hur stark är din sexlust?", "Är dina orgasmer tillfredsställande?") och svara på en sexgradig skala för varje punkt.
Möjliga totalpoäng varierar från 5 till 30.
Högre ASEX totalpoäng indikerar mer sexuell dysfunktion (hypofunktion).
Förekomsten av sexuell dysfunktion baserat på ASEX-skalan definierades som en ASEX-totalpoäng på ≥19, eller en poäng på ≥5 på något objekt, eller en poäng på ≥4 på alla 3 objekt.
|
Vecka 24
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i SWN-S totalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Subjektivt välbefinnande under neuroleptisk behandling – kort version (SWN-S) är en patientbedömd skala utformad för att mäta subjektiva effekter av neuroleptika på psykopatologi, livskvalitet och följsamhet under de senaste 7 dagarna.
De 20 punkterna (10 positiva och 10 negativa påståenden) är grupperade i 5 underskalor (mental funktion, självkontroll, fysisk funktion, emotionell reglering och social integration).
Varje delskala innehåller 4 poster.
Varje objekt betygsattes på en sexgradig Likert-skala, från inte alls till särskilt mycket.
En poäng beräknades för varje delskala och den totala poängen varierade från 20 till 120, där den högre poängen tydde på bättre välbefinnande.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i CGI-S Score
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) poäng ger läkarens intryck av patientens nuvarande psykiska sjukdomstillstånd.
Klinikern använder sin kliniska erfarenhet av denna patientpopulation för att bedöma svårighetsgraden av patientens nuvarande psykiska sjukdom på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (normalt - inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka patienterna).
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i QLS totalresultat
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Livskvalitetsskalan (QLS) är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Definitioner gavs för 4 ankarpunkter av de 7 punkterna.
Varje objekt hade en kort beskrivning av den bedömning som skulle göras och en uppsättning föreslagna sonder för läkaren.
Den totala poängen beräknades som summan av alla 21 objekt som gav ett intervall på 0 till 126, där den högre poängen indikerade normal eller oförsämrad funktion.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i QLS-domänresultatet "Gemensamma objekt och aktiviteter".
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen Common Objects and Activities beräknades som summan av 2 objekt (nummer 18 och 19) vilket gav ett intervall på 0 till 12, där det högre poängen indikerade mindre funktionsnedsättning
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i "Intrapsychic Foundations" QLS Domain Score
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen för Intrapsychic Foundations beräknades som summan av 7 objekt (nummer 13 till 17 och 20 och 21) vilket gav ett intervall på 0 till 42, där det högre poängen indikerade mindre oförhindrad funktion
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i "Interpersonal Relations" QLS-domänpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Domänpoängen för interpersonella relationer beräknades som summan av 8 poster (siffrorna 1 till 8) vilket gav ett intervall på 0 till 48, där den högre poängen indikerade mindre opåverkad funktion
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i "Instrumentell roll" QLS-domänpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
QLS är en klinikerklassad skala utformad för att bedöma bristsymtom på schizofreni och funktion under de föregående 4 veckorna.
QLS består av 21 objekt i 4 domäner: Interpersonella relationer (åtta objekt), Instrumentroll (fyra objekt), Intrapsykiska grunder (sju objekt) och gemensamma objekt och aktiviteter (två objekt).
Varje punkt bedömdes på en 7-gradig skala, från 0 (svår funktionsnedsättning) till 6 (normal eller oförsämrad funktion).
Poängen för instrumentrolldomänen beräknades som summan av 4 objekt (nummer 9 till 12) vilket gav ett intervall på 0 till 24, där det högre poängen indikerade mindre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från Baseline till Vecka 12 i TooL Total Score
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Tolerabilitet och livskvalitet (TooL) är en patientklassad skala utvecklad för att mäta effekten av biverkningar på livskvaliteten hos patienter som behandlas med antipsykotisk medicin.
Verktyget består av 8 domäner: humör (orolig), funktionsförmåga, trötthet-svaghet, viktökning, stelhet-tremor, fysisk rastlöshet, sexuell dysfunktion och yrsel-illamående.
Varje domän betygsattes på en fyragradig skala från 1 (ingen påverkan) till 4 (maximal påverkan).
Totalpoäng varierade från 8 (ingen påverkan) till 32 (maximal effekt).
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i WoRQ Total Score
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
The Readiness for Work Questionnaire (WoRQ) är en klinikerklassad skala utformad för att mäta en schizofren patients förmåga att arbeta.
WoRQ består av 8 poster: läkaren var tvungen att betygsätta 7 påståenden och svara på 1 fråga.
Påståendena betygsattes på en fyragradig skala, från "instämmer helt", "håller med", "håller inte med" eller "håller inte med" baserat på allt tillgängligt material (till exempel personliga anteckningar, medicinska journaler, input från annan vårdpersonal, familjemedlemmar eller vårdgivare); och i den sista punkten var läkaren tvungen att ange om patienten var redo för arbete eller inte (genom att ange antingen 'ja' eller 'nej').
Möjliga totalpoäng varierar från 4 till 28.
Lägre totalpoäng för WoRQ indikerar bättre funktion.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändra från baslinje till vecka 12 i ASEX totalresultat
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) är en patientklassad skala med fem punkter som utvärderar en patients senaste sexuella upplevelser.
ASEX används för att identifiera individer med sexuell dysfunktion.
Patienterna ombads att bedöma sina egna upplevelser under den senaste veckan (till exempel "Hur stark är din sexlust?", "Är dina orgasmer tillfredsställande?") och svara på en sexgradig skala för varje punkt.
Möjliga totalpoäng varierar från 5 till 30.
Högre ASEX totalpoäng indikerar mer sexuell dysfunktion (hypofunktion).
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Patienter kategoriserade som sexuellt dysfunktionella mätt vid vecka 12 på ASEX-skalan
Tidsram: Vecka 12
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) är en patientklassad skala med fem punkter som utvärderar en patients senaste sexuella upplevelser.
ASEX används för att identifiera individer med sexuell dysfunktion.
Patienterna ombads att bedöma sina egna upplevelser under den senaste veckan (till exempel "Hur stark är din sexlust?", "Är dina orgasmer tillfredsställande?") och svara på en sexgradig skala för varje punkt.
Möjliga totalpoäng varierar från 5 till 30.
Högre ASEX totalpoäng indikerar mer sexuell dysfunktion (hypofunktion).
Förekomsten av sexuell dysfunktion baserat på ASEX-skalan definierades som en ASEX-totalpoäng på ≥19, eller en poäng på ≥5 på något objekt, eller en poäng på ≥4 på alla 3 objekt.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Aripiprazol
Andra studie-ID-nummer
- 14724B
- 2012-003239-47 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .