Aripiprazol en gang i måneden hos pasienter med schizofreni
8. februar 2017 oppdatert av: H. Lundbeck A/S
Intervensjonell, åpen, fleksibel doseutvidelsesstudie av aripiprazol én gang månedlig hos pasienter med schizofreni
For å innhente informasjon om sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet av aripiprazol én gang månedlig på en måte som samsvarer med dets tiltenkte bruk i daglig klinisk praksis hos pasienter med schizofreni som fullførte studie 14724A / NCT01795547.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92102
- US006
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert blant de som fullfører behandling med aripiprazol i studie 14724A / NCT01795547.
Inklusjonskriterier:
- Pasienten vurderes å ha potensielt nytte av 24-ukers behandling med aripiprazol én gang månedlig i henhold til den kliniske vurderingen fra utrederen.
- Pasienten godtar protokolldefinert bruk av effektiv prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har blitt diagnostisert med en annen primær psykiatrisk lidelse enn schizofreni under studie 14724A / NCT01795547.
- Pasienten har en klinisk signifikant ustabil sykdom diagnostisert under studie 14724A / NCT01795547.
- Pasienten har betydelig risiko for å skade seg selv eller andre i henhold til etterforskerens vurdering eller i henhold til Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Pasienten har en sykdom eller tar medisiner som etter etterforskerens mening kan forstyrre vurderingene av sikkerhet, tolerabilitet eller effekt, eller forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studien.
- Pasienten har en eller flere kliniske laboratorietestverdier utenfor referanseområdet, basert på blod- eller urinprøver tatt under gjennomføringen av studie 14724A / NCT01795547 som etter utrederens mening utgjør en potensiell risiko for pasientens sikkerhet.
- Pasienten er, etter utrederens mening, lite sannsynlig å følge protokollen eller er uegnet av en eller annen grunn.
Andre inkluderings- og eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aripiprazol én gang i måneden
|
400 eller 300 mg/måned; 6 intramuskulære (IM) injeksjoner som starter ved baseline
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Opptil 24 uker og 4 ukers sikkerhetsoppfølging
|
Antall behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE).
|
Opptil 24 uker og 4 ukers sikkerhetsoppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til uke 24 i SWN-S totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Subjective Well-Being under Neuroleptic Treatment - Short Version (SWN-S) er en pasientvurdert skala designet for å måle subjektive effekter av nevroleptiske legemidler på psykopatologi, livskvalitet og etterlevelse over de siste 7 dagene.
De 20 punktene (10 positive og 10 negative utsagn) er gruppert i 5 underskalaer (mental fungering, selvkontroll, fysisk fungering, emosjonell regulering og sosial integrasjon).
Hver underskala inneholder 4 elementer.
Hvert element ble vurdert på en seks-punkts Likert-skala, fra ikke i det hele tatt til veldig mye.
Det ble beregnet en skåre for hver delskala, og den totale skåren varierte fra 20 til 120, hvor den høyere skåren indikerte bedre trivsel.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i CGI-S-score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) score gir klinikerens inntrykk av pasientens nåværende tilstand av psykisk sykdom.
Klinikeren bruker sin kliniske erfaring fra denne pasientpopulasjonen til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens nåværende psykiske lidelse på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (normalt – ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene).
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i QLS totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Livskvalitetsskalaen (QLS) er en klinikervurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Det ble gitt definisjoner for 4 ankerpunkter av de 7 punktene.
Hvert element hadde en kort beskrivelse av vurderingen som skulle foretas og et sett med foreslåtte prober for klinikeren.
Den totale poengsummen ble beregnet som summen av alle de 21 elementene som ga et område på 0 til 126, der den høyere poengsummen indikerte normal eller uhemmet funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i 'Felles objekter og aktiviteter' QLS domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Common Objects and Activities domenepoengsummen ble beregnet som summen av 2 elementer (nummer 18 og 19) som ga et område på 0 til 12, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i 'Intrapsychic Foundations' QLS domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Intrapsychic Foundations domenepoengsum ble beregnet som summen av 7 elementer (tall 13 til 17 og 20 og 21) som ga et område på 0 til 42, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i 'Mellemmenneskelige relasjoner' QLS-domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Interpersonal Relations domenepoengsummen ble beregnet som summen av 8 elementer (tall 1 til 8) som ga et område på 0 til 48, der den høyere skåren indikerte mindre uhemmet funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i 'Instrumental Role' QLS-domenepoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Den instrumentelle rolledomenepoengsummen ble beregnet som summen av 4 elementer (tall 9 til 12) som ga et område på 0 til 24, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i TooL Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Tolerabilitet og livskvalitet (TooL) er en pasientvurdert skala utviklet for å måle virkningen av bivirkninger på livskvaliteten hos pasienter behandlet med antipsykotisk medisin.
Verktøyet består av 8 domener: humør (urolig opprørt), funksjonsevner, tretthet-svakhet, vektøkning, stivhet-tremor, fysisk rastløshet, seksuell dysfunksjon og svimmelhet-kvalme.
Hvert domene ble vurdert på en firepunkts skala fra 1 (ingen innvirkning) til 4 (maksimal innvirkning).
Totalscore varierte fra 8 (ingen innvirkning) til 32 (maksimal innvirkning).
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i WoRQ Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
The Readiness for Work Questionnaire (WoRQ) er en klinikervurdert skala designet for å måle en schizofren pasients arbeidsevne.
WoRQ består av 8 elementer: klinikeren måtte vurdere 7 utsagn og svare på ett spørsmål.
Utsagnene ble vurdert på en firepunkts skala, fra 'helt enig', 'enig', 'uenig' eller 'helt uenig' basert på alt tilgjengelig materiale (for eksempel personlige notater, journaler, innspill fra annet helsepersonell, familiemedlemmer eller omsorgspersoner); og i det siste elementet måtte klinikeren indikere om pasienten var klar for arbeid eller ikke (ved å angi enten 'ja' eller 'nei').
Mulige totalscore varierer fra 4 til 28.
Lavere WoRQ totalscore indikerer bedre funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 24 i ASEX totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) er en fem-element, pasientvurdert skala som evaluerer en pasients nylige seksuelle opplevelser.
ASEX brukes til å identifisere personer med seksuell dysfunksjon.
Pasientene ble bedt om å vurdere sine egne opplevelser den siste uken (for eksempel "Hvor sterk er sexlysten din?", "Er orgasmene dine tilfredsstillende?") og svare på en sekspunktsskala for hvert punkt.
Mulige totalscore varierer fra 5 til 30.
Høyere ASEX totalscore indikerer mer seksuell dysfunksjon (hypofunksjon).
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Pasienter kategorisert som seksuelt dysfunksjonelle Målt ved uke 24 på ASEX-skalaen
Tidsramme: Uke 24
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) er en fem-element, pasientvurdert skala som evaluerer en pasients nylige seksuelle opplevelser.
ASEX brukes til å identifisere personer med seksuell dysfunksjon.
Pasientene ble bedt om å vurdere sine egne opplevelser den siste uken (for eksempel "Hvor sterk er sexlysten din?", "Er orgasmene dine tilfredsstillende?") og svare på en sekspunktsskala for hvert punkt.
Mulige totalscore varierer fra 5 til 30.
Høyere ASEX totalscore indikerer mer seksuell dysfunksjon (hypofunksjon).
Tilstedeværelsen av seksuell dysfunksjon basert på ASEX-skalaen ble definert som en ASEX-totalscore på ≥19, eller en skåre på ≥5 på ethvert element, eller en skåre på ≥4 på alle 3 elementer.
|
Uke 24
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i SWN-S totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Subjective Well-Being under Neuroleptic Treatment - Short Version (SWN-S) er en pasientvurdert skala designet for å måle subjektive effekter av nevroleptiske legemidler på psykopatologi, livskvalitet og etterlevelse over de siste 7 dagene.
De 20 punktene (10 positive og 10 negative utsagn) er gruppert i 5 underskalaer (mental fungering, selvkontroll, fysisk fungering, emosjonell regulering og sosial integrasjon).
Hver underskala inneholder 4 elementer.
Hvert element ble vurdert på en seks-punkts Likert-skala, fra ikke i det hele tatt til veldig mye.
Det ble beregnet en skåre for hver delskala, og den totale skåren varierte fra 20 til 120, hvor den høyere skåren indikerte bedre trivsel.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i CGI-S-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) score gir klinikerens inntrykk av pasientens nåværende tilstand av psykisk sykdom.
Klinikeren bruker sin kliniske erfaring fra denne pasientpopulasjonen til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens nåværende psykiske lidelse på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (normalt – ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i QLS totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Livskvalitetsskalaen (QLS) er en klinikervurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Det ble gitt definisjoner for 4 ankerpunkter av de 7 punktene.
Hvert element hadde en kort beskrivelse av vurderingen som skulle foretas og et sett med foreslåtte prober for klinikeren.
Den totale poengsummen ble beregnet som summen av alle de 21 elementene som ga et område på 0 til 126, der den høyere poengsummen indikerte normal eller uhemmet funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i "Common Objects and Activities" QLS-domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Common Objects and Activities domenepoengsummen ble beregnet som summen av 2 elementer (nummer 18 og 19) som ga et område på 0 til 12, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i 'Intrapsychic Foundations' QLS domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Intrapsychic Foundations domenepoengsum ble beregnet som summen av 7 elementer (tall 13 til 17 og 20 og 21) som ga et område på 0 til 42, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i 'Mellemmenneskelige relasjoner' QLS-domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Interpersonal Relations domenepoengsummen ble beregnet som summen av 8 elementer (tall 1 til 8) som ga et område på 0 til 48, hvor den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i 'Instrumental Role' QLS domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
QLS er en kliniker-vurdert skala designet for å vurdere underskuddssymptomer på schizofreni og funksjon i løpet av de foregående 4 ukene.
QLS består av 21 elementer i 4 domener: mellommenneskelige relasjoner (åtte elementer), instrumentell rolle (fire elementer), intrapsykisk grunnlag (syv elementer) og vanlige objekter og aktiviteter (to elementer).
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala, fra 0 (alvorlig svekkelse) til 6 (normal eller uhemmet funksjon).
Den instrumentelle rolledomenepoengsummen ble beregnet som summen av 4 elementer (tall 9 til 12) som ga et område på 0 til 24, der den høyere poengsummen indikerte mindre uhemmet funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i TooL Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Tolerabilitet og livskvalitet (TooL) er en pasientvurdert skala utviklet for å måle virkningen av bivirkninger på livskvaliteten hos pasienter behandlet med antipsykotisk medisin.
Verktøyet består av 8 domener: humør (urolig opprørt), funksjonsevner, tretthet-svakhet, vektøkning, stivhet-tremor, fysisk rastløshet, seksuell dysfunksjon og svimmelhet-kvalme.
Hvert domene ble vurdert på en firepunkts skala fra 1 (ingen innvirkning) til 4 (maksimal innvirkning).
Totalscore varierte fra 8 (ingen innvirkning) til 32 (maksimal innvirkning).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i WoRQ Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
The Readiness for Work Questionnaire (WoRQ) er en klinikervurdert skala designet for å måle en schizofren pasients arbeidsevne.
WoRQ består av 8 elementer: klinikeren måtte vurdere 7 utsagn og svare på ett spørsmål.
Utsagnene ble vurdert på en firepunkts skala, fra 'helt enig', 'enig', 'uenig' eller 'helt uenig' basert på alt tilgjengelig materiale (for eksempel personlige notater, journaler, innspill fra annet helsepersonell, familiemedlemmer eller omsorgspersoner); og i det siste elementet måtte klinikeren indikere om pasienten var klar for arbeid eller ikke (ved å angi enten 'ja' eller 'nei').
Mulige totalscore varierer fra 4 til 28.
Lavere WoRQ totalscore indikerer bedre funksjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i ASEX totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) er en fem-element, pasientvurdert skala som evaluerer en pasients nylige seksuelle opplevelser.
ASEX brukes til å identifisere personer med seksuell dysfunksjon.
Pasientene ble bedt om å vurdere sine egne opplevelser den siste uken (for eksempel "Hvor sterk er sexlysten din?", "Er orgasmene dine tilfredsstillende?") og svare på en sekspunktsskala for hvert punkt.
Mulige totalscore varierer fra 5 til 30.
Høyere ASEX totalscore indikerer mer seksuell dysfunksjon (hypofunksjon).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Pasienter kategorisert som seksuelt dysfunksjonelle Målt ved uke 12 på ASEX-skalaen
Tidsramme: Uke 12
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) er en fem-element, pasientvurdert skala som evaluerer en pasients nylige seksuelle opplevelser.
ASEX brukes til å identifisere personer med seksuell dysfunksjon.
Pasientene ble bedt om å vurdere sine egne opplevelser den siste uken (for eksempel "Hvor sterk er sexlysten din?", "Er orgasmene dine tilfredsstillende?") og svare på en sekspunktsskala for hvert punkt.
Mulige totalscore varierer fra 5 til 30.
Høyere ASEX totalscore indikerer mer seksuell dysfunksjon (hypofunksjon).
Tilstedeværelsen av seksuell dysfunksjon basert på ASEX-skalaen ble definert som en ASEX-totalscore på ≥19, eller en skåre på ≥5 på ethvert element, eller en skåre på ≥4 på alle 3 elementer.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-reseptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Aripiprazol
Andre studie-ID-numre
- 14724B
- 2012-003239-47 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .