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Aripiprazol una vez al mes en pacientes con esquizofrenia

8 de febrero de 2017 actualizado por: H. Lundbeck A/S

Estudio de extensión de dosis flexible, abierto, intervencionista de aripiprazol una vez al mes en pacientes con esquizofrenia

Obtener información sobre la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de aripiprazol una vez al mes de manera consistente con su uso previsto en la práctica clínica diaria en pacientes con esquizofrenia que completaron el Estudio 14724A/NCT01795547.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
        • US006

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes serán reclutados entre aquellos que completen el tratamiento con aripiprazol en el Estudio 14724A/NCT01795547.

Criterios de inclusión:

  • Se considera que el paciente se beneficia potencialmente del tratamiento de 24 semanas con aripiprazol una vez al mes según la opinión clínica del investigador.
  • El paciente acepta el uso definido por el protocolo de métodos anticonceptivos efectivos.

Criterio de exclusión:

  • Al paciente se le ha diagnosticado un trastorno psiquiátrico primario distinto de la esquizofrenia durante el estudio 14724A/NCT01795547.
  • El paciente tiene una enfermedad inestable clínicamente significativa diagnosticada durante el estudio 14724A/NCT01795547.
  • El paciente corre un riesgo significativo de hacerse daño a sí mismo o a otros según el juicio del investigador o según la Escala de valoración de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
  • El paciente tiene una enfermedad o toma medicación que podría, en opinión del investigador, interferir con las evaluaciones de seguridad, tolerabilidad o eficacia, o interferir con la realización o interpretación del estudio.
  • El paciente tiene uno o más valores de pruebas de laboratorio clínico fuera del rango de referencia, según las muestras de sangre u orina tomadas durante la realización del Estudio 14724A/NCT01795547 que, en opinión del investigador, representan un riesgo potencial para la seguridad del paciente.
  • Es poco probable que el paciente, en opinión del investigador, cumpla con el protocolo o sea inadecuado por cualquier motivo.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión y exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aripiprazol una vez al mes
Droga: Aripiprazol una vez al mes
400 o 300 mg/mes; 6 inyecciones intramusculares (IM) a partir de la línea de base
Otros nombres:
  • Abilify Maintena®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas y seguimiento de seguridad de 4 semanas
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET).
Hasta 24 semanas y seguimiento de seguridad de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación total de SWN-S
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El Bienestar subjetivo bajo tratamiento neuroléptico - Versión corta (SWN-S) es una escala calificada por el paciente diseñada para medir los efectos subjetivos de los fármacos neurolépticos en la psicopatología, la calidad de vida y el cumplimiento durante los últimos 7 días. Los 20 ítems (10 afirmaciones positivas y 10 negativas) se agrupan en 5 subescalas (funcionamiento mental, autocontrol, funcionamiento físico, regulación emocional e integración social). Cada subescala contiene 4 ítems. Cada ítem se calificó en una escala Likert de seis puntos, desde nada hasta mucho. Se calculó una puntuación para cada subescala, y la puntuación total osciló entre 20 y 120, donde la puntuación más alta indicaba un mejor bienestar.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación CGI-S
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Impresión clínica global: la puntuación de gravedad de la enfermedad (CGI-S) proporciona la impresión del médico sobre el estado actual de la enfermedad mental del paciente. El médico utiliza su experiencia clínica con esta población de pacientes para calificar la gravedad de la enfermedad mental actual del paciente en una escala de 7 puntos que va desde 1 (normal - nada enfermo) a 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos).
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación total de QLS
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
La Escala de calidad de vida (QLS) es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). Se proporcionaron definiciones para 4 puntos de anclaje de los 7 puntos. Cada elemento tenía una breve descripción del juicio a realizar y un conjunto de sondas sugeridas para el médico. La puntuación total se calculó como la suma de los 21 ítems dando un rango de 0 a 126, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento normal o sin alteraciones.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación del dominio QLS de 'Objetos y actividades comunes'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Objetos y actividades comunes se calculó como la suma de 2 ítems (números 18 y 19) dando un rango de 0 a 12, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación del dominio QLS de 'Fundamentos intrapsíquicos'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Fundamentos intrapsíquicos se calculó como la suma de 7 ítems (números 13 a 17 y 20 y 21) dando un rango de 0 a 42, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación del dominio QLS "Relaciones interpersonales"
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Relaciones interpersonales se calculó como la suma de 8 ítems (números del 1 al 8) dando un rango de 0 a 48, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación del dominio QLS 'Rol instrumental'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio del rol instrumental se calculó como la suma de 4 ítems (números del 9 al 12) dando un rango de 0 a 24, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación total de la herramienta
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
La tolerabilidad y la calidad de vida (TooL) es una escala calificada por el paciente desarrollada para medir el impacto de los efectos secundarios en la calidad de vida de los pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos. La herramienta consta de 8 dominios: estado de ánimo (preocupación-malestar), capacidades funcionales, fatiga-debilidad, aumento de peso, rigidez-temblor, inquietud física, disfunción sexual y mareos-náuseas. Cada dominio se calificó en una escala de cuatro puntos de 1 (sin impacto) a 4 (impacto máximo). Las puntuaciones totales oscilaron entre 8 (sin impacto) y 32 (impacto máximo).
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación total de WoRQ
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
El Cuestionario de preparación para el trabajo (WoRQ) es una escala calificada por un médico diseñada para medir la capacidad de trabajo de un paciente esquizofrénico. El WoRQ consta de 8 ítems: el médico tenía que calificar 7 afirmaciones y responder 1 pregunta. Las declaraciones se calificaron en una escala de cuatro puntos, desde "totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" según todo el material disponible (por ejemplo, notas personales, registros médicos, aportes de otros profesionales de la salud, familiares o cuidadores); y en el ítem final, el clínico debía indicar si el paciente estaba listo para trabajar o no (indicando 'sí' o 'no'). Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 4 y 28. Las puntuaciones totales más bajas de WoRQ indican un mejor funcionamiento.
Línea de base y semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el puntaje total de ASEX
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
La Escala de experiencia sexual de Arizona (ASEX) es una escala de cinco elementos calificada por el paciente que evalúa las experiencias sexuales recientes de un paciente. El ASEX se utiliza para identificar a las personas con disfunción sexual. Se pidió a los pacientes que evaluaran sus propias experiencias durante la última semana (por ejemplo, "¿Qué tan fuerte es su deseo sexual?", "¿Son satisfactorios sus orgasmos?") y respondieron en una escala de seis puntos para cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 5 y 30. Las puntuaciones totales ASEX más altas indican más disfunción sexual (hipofunción).
Línea de base y semana 24
Pacientes categorizados como sexualmente disfuncionales medidos en la semana 24 en la escala ASEX
Periodo de tiempo: Semana 24
La Escala de experiencia sexual de Arizona (ASEX) es una escala de cinco elementos calificada por el paciente que evalúa las experiencias sexuales recientes de un paciente. El ASEX se utiliza para identificar a las personas con disfunción sexual. Se pidió a los pacientes que evaluaran sus propias experiencias durante la última semana (por ejemplo, "¿Qué tan fuerte es su deseo sexual?", "¿Son satisfactorios sus orgasmos?") y respondieron en una escala de seis puntos para cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 5 y 30. Las puntuaciones totales ASEX más altas indican más disfunción sexual (hipofunción). La presencia de disfunción sexual basada en la escala ASEX se definió como una puntuación total de ASEX de ≥19, o una puntuación de ≥5 en cualquier ítem, o una puntuación de ≥4 en cualquiera de los 3 ítems.
Semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación total de SWN-S
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El Bienestar subjetivo bajo tratamiento neuroléptico - Versión corta (SWN-S) es una escala calificada por el paciente diseñada para medir los efectos subjetivos de los fármacos neurolépticos en la psicopatología, la calidad de vida y el cumplimiento durante los últimos 7 días. Los 20 ítems (10 afirmaciones positivas y 10 negativas) se agrupan en 5 subescalas (funcionamiento mental, autocontrol, funcionamiento físico, regulación emocional e integración social). Cada subescala contiene 4 ítems. Cada ítem se calificó en una escala Likert de seis puntos, desde nada hasta mucho. Se calculó una puntuación para cada subescala, y la puntuación total osciló entre 20 y 120, donde la puntuación más alta indicaba un mejor bienestar.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación CGI-S
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Impresión clínica global: la puntuación de gravedad de la enfermedad (CGI-S) proporciona la impresión del médico sobre el estado actual de la enfermedad mental del paciente. El médico utiliza su experiencia clínica con esta población de pacientes para calificar la gravedad de la enfermedad mental actual del paciente en una escala de 7 puntos que va desde 1 (normal - nada enfermo) a 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos).
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación total de QLS
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La Escala de calidad de vida (QLS) es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). Se proporcionaron definiciones para 4 puntos de anclaje de los 7 puntos. Cada elemento tenía una breve descripción del juicio a realizar y un conjunto de sondas sugeridas para el médico. La puntuación total se calculó como la suma de los 21 ítems dando un rango de 0 a 126, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento normal o sin alteraciones.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación del dominio QLS de 'Objetos y actividades comunes'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Objetos y actividades comunes se calculó como la suma de 2 ítems (números 18 y 19) dando un rango de 0 a 12, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación del dominio QLS de 'Fundamentos intrapsíquicos'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Fundamentos intrapsíquicos se calculó como la suma de 7 ítems (números 13 a 17 y 20 y 21) dando un rango de 0 a 42, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación del dominio QLS de 'Relaciones interpersonales'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio Relaciones interpersonales se calculó como la suma de 8 ítems (números del 1 al 8) dando un rango de 0 a 48, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación del dominio QLS 'Rol instrumental'
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El QLS es una escala calificada por médicos diseñada para evaluar los síntomas de déficit de la esquizofrenia y el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores. El QLS consta de 21 ítems en 4 dominios: Relaciones interpersonales (ocho ítems), Rol instrumental (cuatro ítems), Fundamentos intrapsíquicos (siete ítems) y Objetos y actividades comunes (dos ítems). Cada elemento se calificó en una escala de 7 puntos, de 0 (deficiencia grave) a 6 (funcionamiento normal o sin deficiencias). La puntuación del dominio del rol instrumental se calculó como la suma de 4 ítems (números del 9 al 12) dando un rango de 0 a 24, donde la puntuación más alta indicaba un funcionamiento menos afectado.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación total de la herramienta
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La tolerabilidad y la calidad de vida (TooL) es una escala calificada por el paciente desarrollada para medir el impacto de los efectos secundarios en la calidad de vida de los pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos. La herramienta consta de 8 dominios: estado de ánimo (preocupación-malestar), capacidades funcionales, fatiga-debilidad, aumento de peso, rigidez-temblor, inquietud física, disfunción sexual y mareos-náuseas. Cada dominio se calificó en una escala de cuatro puntos de 1 (sin impacto) a 4 (impacto máximo). Las puntuaciones totales oscilaron entre 8 (sin impacto) y 32 (impacto máximo).
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación total de WoRQ
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El Cuestionario de preparación para el trabajo (WoRQ) es una escala calificada por un médico diseñada para medir la capacidad de trabajo de un paciente esquizofrénico. El WoRQ consta de 8 ítems: el médico tenía que calificar 7 afirmaciones y responder 1 pregunta. Las declaraciones se calificaron en una escala de cuatro puntos, desde "totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" según todo el material disponible (por ejemplo, notas personales, registros médicos, aportes de otros profesionales de la salud, familiares o cuidadores); y en el ítem final, el clínico debía indicar si el paciente estaba listo para trabajar o no (indicando 'sí' o 'no'). Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 4 y 28. Las puntuaciones totales más bajas de WoRQ indican un mejor funcionamiento.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el puntaje total de ASEX
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La Escala de experiencia sexual de Arizona (ASEX) es una escala de cinco elementos calificada por el paciente que evalúa las experiencias sexuales recientes de un paciente. El ASEX se utiliza para identificar a las personas con disfunción sexual. Se pidió a los pacientes que evaluaran sus propias experiencias durante la última semana (por ejemplo, "¿Qué tan fuerte es su deseo sexual?", "¿Son satisfactorios sus orgasmos?") y respondieron en una escala de seis puntos para cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 5 y 30. Las puntuaciones totales ASEX más altas indican más disfunción sexual (hipofunción).
Línea de base y semana 12
Pacientes categorizados como sexualmente disfuncionales medidos en la semana 12 en la escala ASEX
Periodo de tiempo: Semana 12
La Escala de experiencia sexual de Arizona (ASEX) es una escala de cinco elementos calificada por el paciente que evalúa las experiencias sexuales recientes de un paciente. El ASEX se utiliza para identificar a las personas con disfunción sexual. Se pidió a los pacientes que evaluaran sus propias experiencias durante la última semana (por ejemplo, "¿Qué tan fuerte es su deseo sexual?", "¿Son satisfactorios sus orgasmos?") y respondieron en una escala de seis puntos para cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 5 y 30. Las puntuaciones totales ASEX más altas indican más disfunción sexual (hipofunción). La presencia de disfunción sexual basada en la escala ASEX se definió como una puntuación total de ASEX de ≥19, o una puntuación de ≥5 en cualquier ítem, o una puntuación de ≥4 en cualquiera de los 3 ítems.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lundbeck A/S

Colaboradores

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14724B
  • 2012-003239-47 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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