Перевод основанной на фактических данных программы предотвращения падения в сельские церкви Западной Вирджинии
22 декабря 2015 г. обновлено: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Падения являются основной причиной смерти и травм среди взрослых старше 65 лет как в стране, так и в Западной Вирджинии.
Сельская местность, возраст, отсутствие физической активности и хронические заболевания, такие как артрит, являются сильными факторами риска падений в этой группе населения.
В Западной Вирджинии частота падений выше среднего, второе место по старшинству населения, наибольшая доля неактивных взрослых и второе место по распространенности артрита в США.
Таким образом, пожилые люди в сельских районах Западной Вирджинии подвергаются высокому риску падений и остро нуждаются в программах общественного здравоохранения по предотвращению падений.
Программа «Тай-чи: движение для лучшего равновесия» (MFBB) — это общественная программа упражнений для предотвращения падений для пожилых людей.
Будет запрошен отказ от информированного согласия для проведения телефонного скрининга для определения права на участие в исследовании.
Мы запишем до 300 человек на занятия, которые будут проводиться в 20 церквях в Западной Вирджинии.
Занятия будут проводиться два раза в неделю в течение 16 недель и проводиться сертифицированными инструкторами MFBB.
Участники будут опрошены по телефону, пройдут краткий экзамен по физическим функциям и заполнят анкету перед началом занятий физическими упражнениями, в конце занятий и через 4 месяца.
Исследование проводится, чтобы ответить на следующие вопросы: 1) Каковы функциональные улучшения у пожилых людей, которые участвуют в 16-недельной программе MFBB; 2) Какова частота падений этих взрослых; 3) Какова частота и тяжесть травм, связанных с падением, у участников MFBB?
Цель исследования: 1) провести 16-недельное вмешательство MFBB с последующим 16-недельным наблюдением у пожилых людей в церквях в сельской Западной Вирджинии; 2) описать функциональные исходы и исходы падения/травмы.
В конечном счете, мы переведем эффективное и действенное вмешательство по предотвращению падения в новую среду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Соединенные Штаты, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Соединенные Штаты, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Соединенные Штаты, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Соединенные Штаты, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Соединенные Штаты, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Соединенные Штаты, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Соединенные Штаты, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Соединенные Штаты, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Соединенные Штаты, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
Тайцзи: программа упражнений для улучшения баланса
|
Участники будут посещать одночасовые занятия тай-чи два раза в неделю в течение 16 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 16 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу на время с самостоятельно выбранной скоростью ходьбы будет использоваться для определения скорости ходьбы.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество травм, связанных с падением
Временное ограничение: 32 недели
|
Измерьте количество зарегистрированных участниками исследования травм, связанных с падением, во время вмешательства и в течение 16-недельного периода после завершения вмешательства.
|
32 недели
|
|
Количество падений
Временное ограничение: 32 недели
|
Измерьте количество падений, зарегистрированных участниками исследования во время вмешательства и в течение 16-недельного периода после завершения вмешательства.
|
32 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: 16 недель
|
Равновесие будет оцениваться с помощью теста «Четыре квадрата», который требует, чтобы участники перешагивали через низкие предметы и двигались в четырех направлениях.
|
16 недель
|
|
Временный тест Up-And-Go
Временное ограничение: 16 недель
|
Тест Timed Up-And-Go будет использоваться для оценки функциональной подвижности.
Участник встает со стула, проходит три метра в выбранном им темпе, поворачивается и возвращается на стул, чтобы сесть.
|
16 недель
|
|
Анкета Champs Activity Questionnaire для пожилых людей
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник активности CHAMPS для пожилых людей будет проводиться по телефону обученными членами команды, чтобы оценить типичную еженедельную частоту и продолжительность участия в 41 досуге и ежедневных мероприятиях в течение последнего месяца.
CHAMPS продемонстрировал превосходную надежность, достоверность и быстродействие по сравнению с другими инструментами в ходе испытаний программ предотвращения травм при падении.
|
16 недель
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 16 недель
|
SF-12 v2, рекомендованный для включения в испытания по предотвращению падений/травм, будет использоваться для определения качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
|
16 недель
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 16 недель
|
Для оценки страха падения будет использоваться надежная и валидная шкала эффективности падения из 10 пунктов.
|
16 недель
|
|
Перевод MFBB в церквях с учетом его охвата
Временное ограничение: 16 недель
|
Мы определим долю подходящих пожилых людей, которые участвуют в 16-недельном церковном вмешательстве MFBB.
|
16 недель
|
|
Перевод MFBB в церквях в связи с его принятием
Временное ограничение: 16 недель
|
Мы определим долю приглашенных церквей, которые предлагают MFBB.
|
16 недель
|
|
Перевод MFBB в церквях в связи с его реализацией
Временное ограничение: 16 недель
|
Мы определим, был ли MFBB доставлен так, как задумал его разработчик.
|
16 недель
|
|
Перевод MFBB в церквях с учетом его содержания (церквей)
Временное ограничение: 32 недели
|
Мы определим долю церквей, продолжающих MFBB в 32 недели.
|
32 недели
|
|
Перевод МФББ в церквях по части его содержания (участники)
Временное ограничение: 32 недели
|
Мы определим долю участников, продолжающих MFBB в 32 недели.
|
32 недели
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 32 недели
|
Тест на 10-метровую ходьбу на время с самостоятельно выбранной скоростью ходьбы будет использоваться для определения скорости ходьбы.
|
32 недели
|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: 32 недели
|
Равновесие будет оцениваться с помощью теста «Четыре квадрата», который требует, чтобы участники перешагивали через низкие предметы и двигались в четырех направлениях.
|
32 недели
|
|
Временный тест Up-And-Go
Временное ограничение: 32 недели
|
Тест Timed Up-And-Go будет использоваться для оценки функциональной подвижности.
Участник встает со стула, проходит три метра в выбранном им темпе, поворачивается и возвращается на стул, чтобы сесть.
|
32 недели
|
|
Анкета Champs Activity Questionnaire для пожилых людей
Временное ограничение: 32 недели
|
Опросник активности CHAMPS для пожилых людей будет проводиться по телефону обученными членами команды, чтобы оценить типичную еженедельную частоту и продолжительность участия в 41 досуге и ежедневных мероприятиях в течение последнего месяца.
CHAMPS продемонстрировал превосходную надежность, достоверность и быстродействие по сравнению с другими инструментами в ходе испытаний программ предотвращения травм при падении.
|
32 недели
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 32 недели
|
SF-12 v2, рекомендованный для включения в испытания по предотвращению падений/травм, будет использоваться для определения качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
|
32 недели
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 32 недели
|
Для оценки страха падения будет использоваться надежная и валидная шкала эффективности падения из 10 пунктов.
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5 R49 CE002109-DLJ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .