- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01961037
Översättning av ett evidensbaserat fallförebyggande program till landsbygdskyrkor i West Virginia
22 december 2015 uppdaterad av: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Fall är den vanligaste orsaken till dödsfall och skador hos vuxna över 65 år både nationellt och i West Virginia.
Landsbygd, ålder, fysisk inaktivitet och kroniska tillstånd, såsom artrit, är starka riskfaktorer för fall i denna population.
West Virginia har en högre fallfrekvens än genomsnittet, den näst äldsta befolkningen, den största andelen inaktiva vuxna och den näst högsta förekomsten av artrit i USA.
Således löper äldre vuxna på landsbygden i West Virginia hög risk för fall och i stort behov av fallförebyggande program för folkhälsan.
Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB)-programmet är ett gemenskapsbaserat, fallförebyggande träningsprogram för äldre vuxna.
Ett avstående från informerat samtycke kommer att begäras för att genomföra telefonscreeningarna för att fastställa studieberättigande.
Vi kommer att registrera upp till 300 personer i klasser som ska hållas i 20 kyrkor i West Virginia.
Klasser kommer att hållas två gånger per vecka i 16 veckor och undervisas av certifierade MFBB-instruktörer.
Deltagarna kommer att intervjuas per telefon, genomgå en kort undersökning av fysisk funktionsförmåga och fylla i ett frågeformulär innan träningsklassen påbörjas, i slutet av klassen och 4 månader senare.
Studien genomförs för att besvara följande frågor: 1) Vilka är de funktionella förbättringarna hos äldre vuxna som deltar i ett 16-veckors MFBB-program; 2) Hur stor är fallfrekvensen för dessa vuxna; 3) Hur stor är frekvensen och hur allvarlig är de fallrelaterade skadorna hos MFBB-deltagare?
Syftet med studien är att: 1) implementera en 16-veckors intervention av MFBB med en 16-veckors uppföljning, hos äldre vuxna i kyrkor på landsbygden i West Virginia; 2) beskriv funktions- och fall/skada utfall.
I slutändan kommer vi att översätta en effektiv och effektiv fallförebyggande intervention till en ny miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
236
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Förenta staterna, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Förenta staterna, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Förenta staterna, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Förenta staterna, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Förenta staterna, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Förenta staterna, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Förenta staterna, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Förenta staterna, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Förenta staterna, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Tai Chi: Moving for Better Balance träningsprogram
|
Deltagarna kommer att delta i en timmes Tai Chi-klasser två gånger i veckan under 16 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10-meters gångtest
Tidsram: 16 veckor
|
Ett tidsbestämt 10-meters gångtest med en självvald gånghastighet kommer att användas för att bestämma gånghastighet
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal fallrelaterade skador
Tidsram: 32 veckor
|
Mät antalet rapporterade fallrelaterade skador av studiedeltagare under interventionen och under 16-veckorsperioden efter att interventionen är klar.
|
32 veckor
|
Antal fall
Tidsram: 32 veckor
|
Mät antalet rapporterade fall av studiedeltagare under interventionen och under 16-veckorsperioden efter att interventionen är klar.
|
32 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fyra kvadratiska test
Tidsram: 16 veckor
|
Balansen kommer att bedömas med hjälp av Four Square Test som kräver att deltagarna kliver över låga föremål och rör sig i fyra riktningar.
|
16 veckor
|
Tidsinställd upp-och-gå-test
Tidsram: 16 veckor
|
Timed Up-And-Go-testet kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet.
En deltagare ställer sig från en stol, går tre meter i en självvald takt, vänder sig och går tillbaka till stolen för att sitta.
|
16 veckor
|
Champs aktivitetsfrågeformulär för äldre vuxna
Tidsram: 16 veckor
|
CHAMPS-aktivitetsfrågeformuläret för äldre vuxna kommer att administreras genom telefonintervju av utbildade teammedlemmar för att bedöma den typiska veckofrekvensen och varaktigheten för deltagande i 41 fritids- och dagliga aktiviteter under den senaste månaden.
CHAMPS har visat överlägsen tillförlitlighet, validitet och lyhördhet jämfört med andra instrument i försök med fall-skadaförebyggande program.
|
16 veckor
|
SF-12
Tidsram: 16 veckor
|
SF-12 v2, som rekommenderas för inkludering i fall/skadaförebyggande försök, kommer att användas för att fastställa fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
|
16 veckor
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: 16 veckor
|
Den 10-delade tillförlitliga och giltiga Falls Efficacy Scale kommer att användas för att bedöma rädsla för att falla.
|
16 veckor
|
Översättning av MFBB i kyrkorna med avseende på dess räckvidd
Tidsram: 16 veckor
|
Vi kommer att bestämma andelen berättigade äldre vuxna som deltar i en 16-veckors kyrkobaserad intervention av MFBB.
|
16 veckor
|
Översättning av MFBB i kyrkorna med avseende på dess antagande
Tidsram: 16 veckor
|
Vi kommer att bestämma andelen inbjudna kyrkor som erbjuder MFBB.
|
16 veckor
|
Översättning av MFBB i kyrkorna med avseende på dess genomförande
Tidsram: 16 veckor
|
Vi kommer att avgöra om MFBB levererades som avsett av utvecklaren.
|
16 veckor
|
Översättning av MFBB i kyrkorna med avseende på dess underhåll (kyrkor)
Tidsram: 32 veckor
|
Vi kommer att fastställa andelen kyrkor som fortsätter MFBB vid 32 veckor.
|
32 veckor
|
Översättning av MFBB i kyrkorna med avseende på dess underhåll (deltagare)
Tidsram: 32 veckor
|
Vi kommer att fastställa andelen deltagare som fortsätter MFBB vid 32 veckor.
|
32 veckor
|
10-meters gångtest
Tidsram: 32 veckor
|
Ett tidsbestämt 10-meters gångtest med en självvald gånghastighet kommer att användas för att bestämma gånghastighet.
|
32 veckor
|
Fyra kvadratiska test
Tidsram: 32 veckor
|
Balansen kommer att bedömas med hjälp av Four Square Test som kräver att deltagarna kliver över låga föremål och rör sig i fyra riktningar.
|
32 veckor
|
Tidsinställd upp-och-gå-test
Tidsram: 32 veckor
|
Timed Up-And-Go-testet kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet.
En deltagare ställer sig från en stol, går tre meter i en självvald takt, vänder sig och går tillbaka till stolen för att sitta.
|
32 veckor
|
Champs aktivitetsfrågeformulär för äldre vuxna
Tidsram: 32 veckor
|
CHAMPS-aktivitetsfrågeformuläret för äldre vuxna kommer att administreras genom telefonintervju av utbildade teammedlemmar för att bedöma den typiska veckofrekvensen och varaktigheten för deltagande i 41 fritids- och dagliga aktiviteter under den senaste månaden.
CHAMPS har visat överlägsen tillförlitlighet, validitet och lyhördhet jämfört med andra instrument i försök med fall-skadaförebyggande program.
|
32 veckor
|
SF-12
Tidsram: 32 veckor
|
SF-12 v2, som rekommenderas för inkludering i fall/skadaförebyggande försök, kommer att användas för att fastställa fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
|
32 veckor
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: 32 veckor
|
Den 10-delade tillförlitliga och giltiga Falls Efficacy Scale kommer att användas för att bedöma rädsla för att falla.
|
32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5 R49 CE002109-DLJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Tai Chi: Flytta för bättre balans
-
West Virginia UniversityAvslutadAccidental FallsFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aerob träning | Tai ChiFörenta staterna
-
Oregon Research InstituteAvslutad
-
University of VermontDartmouth-Hitchcock Medical Center; Dartmouth College; MaineHealth; MaineGeneral... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Depressiva symtom | Sköra äldre | RörlighetsbegränsningFörenta staterna