Traducción de un programa de prevención de caídas basado en evidencia a las iglesias rurales de Virginia Occidental
22 de diciembre de 2015 actualizado por: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Las caídas son la principal causa de muerte y lesiones en adultos mayores de 65 años, tanto a nivel nacional como en Virginia Occidental.
La ruralidad, la edad, la inactividad física y las condiciones crónicas, como la artritis, son fuertes factores de riesgo de caídas en esta población.
Virginia Occidental tiene una tasa de caídas más alta que el promedio, la segunda población más vieja, la mayor proporción de adultos inactivos y la segunda prevalencia más alta de artritis en los EE. UU.
Por lo tanto, los adultos mayores en las zonas rurales de West Virginia tienen un alto riesgo de caídas y una gran necesidad de programas de salud pública para la prevención de caídas.
El programa Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) es un programa de ejercicios de prevención de caídas basado en la comunidad para adultos mayores.
Se solicitará una renuncia al consentimiento informado para realizar las evaluaciones telefónicas para determinar la elegibilidad del estudio.
Inscribiremos hasta 300 personas en clases que se llevarán a cabo en 20 iglesias en West Virginia.
Las clases se llevarán a cabo dos veces por semana durante 16 semanas y serán impartidas por instructores certificados de MFBB.
Los participantes serán entrevistados por teléfono, tendrán un breve examen de capacidad de función física y completarán un cuestionario antes de comenzar la clase de ejercicios, al final de la clase y 4 meses después.
El estudio se realiza para responder las siguientes preguntas: 1) ¿Cuáles son las mejoras funcionales de los adultos mayores que participan en un programa de MFBB de 16 semanas; 2) ¿Cuál es la tasa de caídas de esos adultos? 3) ¿Cuál es la tasa y la gravedad de las lesiones relacionadas con caídas de los participantes de MFBB?
El propósito del estudio es: 1) implementar una intervención de MFBB de 16 semanas con un seguimiento de 16 semanas, en adultos mayores en iglesias en las zonas rurales de West Virginia; 2) describir los resultados funcionales y de caídas/lesiones.
En última instancia, traduciremos una intervención de prevención de caídas eficaz y efectiva en un nuevo entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Cairo, West Virginia, Estados Unidos, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
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Ellenboro, West Virginia, Estados Unidos, 26346
- Wesley United Methodist Church
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Gandeeville, West Virginia, Estados Unidos, 25243
- Harper Memorial Church
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Grantsville, West Virginia, Estados Unidos, 26147
- First Baptist Church
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Harrisville, West Virginia, Estados Unidos, 26362
- First Assembly of God
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Petroleum, West Virginia, Estados Unidos, 26161
- Cisco Community Church
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Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- First Baptist Church
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Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- Memorial United Methodist Church
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Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- Spencer Presbyterian Church
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de actividad física
Tai Chi: programa de ejercicios para un mejor equilibrio en movimiento
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Los participantes asistirán a clases de Tai Chi de una hora dos veces por semana durante 16 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utilizará una prueba de caminata de 10 metros cronometrada a una velocidad de caminata autoseleccionada para determinar la velocidad de la marcha.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Mida el número de lesiones relacionadas con caídas informadas por los participantes del estudio durante la intervención y durante el período de 16 semanas después de que se complete la intervención.
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32 semanas
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Mida el número de caídas informadas por los participantes del estudio durante la intervención y durante el período de 16 semanas después de que se complete la intervención.
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32 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba de los cuatro cuadrados, que requiere que los participantes pasen por encima de objetos bajos y se muevan en cuatro direcciones.
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16 semanas
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Prueba Up-and-Go cronometrada
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utilizará el Timed Up-And-Go Test para evaluar la movilidad funcional.
Un participante se levanta de una silla, camina tres metros a un ritmo seleccionado por él mismo, gira y regresa a la silla para sentarse.
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16 semanas
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Cuestionario de actividad Champs para adultos mayores
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Cuestionario de Actividades CHAMPS para Adultos Mayores será administrado por entrevista telefónica por miembros capacitados del equipo para evaluar la frecuencia semanal típica y la duración de la participación en 41 actividades diarias y de ocio durante el último mes.
CHAMPS ha demostrado una confiabilidad, validez y capacidad de respuesta superiores a otros instrumentos en ensayos de programas de prevención de lesiones por caídas.
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16 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El SF-12 v2, cuya inclusión se recomienda en los ensayos de prevención de caídas/lesiones, se utilizará para determinar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
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16 semanas
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utilizará la escala de eficacia de caídas confiable y válida de 10 ítems para evaluar el miedo a caer.
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16 semanas
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Traducción de MFBB en las iglesias con respecto a su Alcance
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Determinaremos la proporción de adultos mayores elegibles que participan en una intervención de MFBB basada en la iglesia de 16 semanas.
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16 semanas
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Traducción de MFBB en las iglesias con respecto a su Adopción
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Determinaremos la proporción de iglesias invitadas que ofrecen MFBB.
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16 semanas
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Traducción de MFBB en las iglesias con respecto a su Implementación
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Determinaremos si MFBB se entregó según lo previsto por su desarrollador.
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16 semanas
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Traducción de MFBB en las iglesias con respecto a su Mantenimiento (iglesias)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Determinaremos la proporción de iglesias que continúan MFBB a las 32 semanas.
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32 semanas
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Traducción de MFBB en las iglesias con respecto a su Mantenimiento (participantes)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Determinaremos la proporción de participantes que continúan con MFBB a las 32 semanas.
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32 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Se utilizará una prueba de caminata de 10 metros cronometrada a una velocidad de caminata autoseleccionada para determinar la velocidad de la marcha.
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32 semanas
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Prueba de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba de los cuatro cuadrados, que requiere que los participantes pasen por encima de objetos bajos y se muevan en cuatro direcciones.
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32 semanas
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Prueba Up-and-Go cronometrada
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Se utilizará el Timed Up-And-Go Test para evaluar la movilidad funcional.
Un participante se levanta de una silla, camina tres metros a un ritmo seleccionado por él mismo, gira y regresa a la silla para sentarse.
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32 semanas
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Cuestionario de actividad Champs para adultos mayores
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El Cuestionario de Actividades CHAMPS para Adultos Mayores será administrado por entrevista telefónica por miembros capacitados del equipo para evaluar la frecuencia semanal típica y la duración de la participación en 41 actividades diarias y de ocio durante el último mes.
CHAMPS ha demostrado una confiabilidad, validez y capacidad de respuesta superiores a otros instrumentos en ensayos de programas de prevención de lesiones por caídas.
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32 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El SF-12 v2, cuya inclusión se recomienda en los ensayos de prevención de caídas/lesiones, se utilizará para determinar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
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32 semanas
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Se utilizará la escala de eficacia de caídas confiable y válida de 10 ítems para evaluar el miedo a caer.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5 R49 CE002109-DLJ
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