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Traduzione di un programma di prevenzione delle cadute basato su prove nelle chiese rurali del West Virginia

22 dicembre 2015 aggiornato da: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Le cadute sono la principale causa di morte e lesioni negli adulti di età superiore ai 65 anni sia a livello nazionale che in West Virginia. Ruralità, età, inattività fisica e condizioni croniche, come l'artrite, sono forti fattori di rischio per le cadute in questa popolazione. Il West Virginia ha un tasso di caduta superiore alla media, la seconda popolazione più anziana, la percentuale più alta di adulti inattivi e la seconda più alta prevalenza di artrite negli Stati Uniti. Pertanto, gli anziani nelle zone rurali del West Virginia sono ad alto rischio di cadute e hanno un grande bisogno di programmi di prevenzione delle cadute di sanità pubblica. Il programma Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) è un programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato sulla comunità per gli anziani. Sarà richiesta una rinuncia al consenso informato per condurre le proiezioni telefoniche per determinare l'idoneità allo studio. Iscriveremo fino a 300 persone in classi che si terranno in 20 chiese nel West Virginia. Le lezioni si terranno due volte a settimana per 16 settimane e saranno tenute da istruttori certificati MFBB. I partecipanti saranno intervistati telefonicamente, avranno un breve esame di capacità della funzione fisica e completeranno un questionario prima di iniziare la lezione di ginnastica, alla fine della lezione e 4 mesi dopo. Lo studio è stato condotto per rispondere alle seguenti domande: 1) Quali sono i miglioramenti funzionali degli anziani che partecipano a un programma MFBB di 16 settimane; 2) Qual è il tasso di cadute per quegli adulti; 3) Qual è il tasso e la gravità degli infortuni da caduta dei partecipanti MFBB? Lo scopo dello studio è: 1) implementare un intervento di 16 settimane di MFBB con un follow-up di 16 settimane, negli anziani nelle chiese nelle zone rurali del West Virginia; 2) descrivere gli esiti funzionali e di caduta/infortunio. In definitiva, tradurremo un efficace ed efficace intervento di prevenzione delle cadute in un nuovo setting.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Cairo, West Virginia, Stati Uniti, 26337
        • Hughes River Presbyterian Church
      • Ellenboro, West Virginia, Stati Uniti, 26346
        • Wesley United Methodist Church
      • Gandeeville, West Virginia, Stati Uniti, 25243
        • Harper Memorial Church
      • Grantsville, West Virginia, Stati Uniti, 26147
        • First Baptist Church
      • Harrisville, West Virginia, Stati Uniti, 26362
        • First Assembly of God
      • Petroleum, West Virginia, Stati Uniti, 26161
        • Cisco Community Church
      • Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
        • First Baptist Church
      • Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
        • Memorial United Methodist Church
      • Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
        • Spencer Presbyterian Church

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Tai Chi: Muoversi per un programma di esercizi di equilibrio migliore
I partecipanti frequenteranno lezioni di Tai Chi di un'ora due volte alla settimana per 16 settimane.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Tai Chi
  • Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 16 settimane
Per determinare la velocità dell'andatura verrà utilizzato un test del cammino di 10 metri a tempo a una velocità di camminata autoselezionata
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infortuni da caduta
Lasso di tempo: 32 settimane
Misurare il numero di infortuni correlati alla caduta segnalati dai partecipanti allo studio durante l'intervento e durante il periodo di 16 settimane successivo al completamento dell'intervento.
32 settimane
Numero di cadute
Lasso di tempo: 32 settimane
Misurare il numero di cadute segnalate dai partecipanti allo studio durante l'intervento e durante il periodo di 16 settimane dopo il completamento dell'intervento.
32 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova dei quattro quadrati
Lasso di tempo: 16 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Four Square Test che richiede ai partecipanti di scavalcare oggetti bassi e muoversi in quattro direzioni.
16 settimane
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Timed Up-And-Go Test verrà utilizzato per valutare la mobilità funzionale. Un partecipante si alza da una sedia, cammina per tre metri a un ritmo auto-selezionato, si gira e torna alla sedia per sedersi.
16 settimane
Questionario attività Champs per anziani
Lasso di tempo: 16 settimane
Il questionario sulle attività CHAMPS per gli anziani sarà somministrato tramite interviste telefoniche da membri del team addestrati per valutare la tipica frequenza settimanale e la durata della partecipazione a 41 attività ricreative e quotidiane durante l'ultimo mese. Il CHAMPS ha mostrato affidabilità, validità e reattività superiori rispetto ad altri strumenti nelle prove dei programmi di prevenzione delle lesioni da caduta.
16 settimane
SF-12
Lasso di tempo: 16 settimane
L'SF-12 v2, che è raccomandato per l'inclusione nelle prove di prevenzione di cadute/infortuni, verrà utilizzato per determinare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
16 settimane
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala di efficacia delle cadute affidabile e valida a 10 elementi sarà utilizzata per valutare la paura di cadere.
16 settimane
Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto al suo Reach
Lasso di tempo: 16 settimane
Determinare la percentuale di anziani idonei che partecipano a un intervento di MFBB basato sulla chiesa di 16 settimane.
16 settimane
Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua adozione
Lasso di tempo: 16 settimane
Stabiliremo la percentuale di chiese invitate che offrono MFBB.
16 settimane
Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua attuazione
Lasso di tempo: 16 settimane
Stabiliremo se MFBB è stato consegnato come previsto dal suo sviluppatore.
16 settimane
Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua manutenzione (chiese)
Lasso di tempo: 32 settimane
A 32 settimane determineremo la proporzione di chiese che continuano la MFBB.
32 settimane
Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua manutenzione (partecipanti)
Lasso di tempo: 32 settimane
Determinare la percentuale di partecipanti che continuano MFBB a 32 settimane.
32 settimane
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 32 settimane
Per determinare la velocità dell'andatura verrà utilizzato un test del cammino di 10 metri a tempo a una velocità di camminata autoselezionata.
32 settimane
Prova dei quattro quadrati
Lasso di tempo: 32 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Four Square Test che richiede ai partecipanti di scavalcare oggetti bassi e muoversi in quattro direzioni.
32 settimane
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 32 settimane
Il Timed Up-And-Go Test verrà utilizzato per valutare la mobilità funzionale. Un partecipante si alza da una sedia, cammina per tre metri a un ritmo auto-selezionato, si gira e torna alla sedia per sedersi.
32 settimane
Questionario attività Champs per anziani
Lasso di tempo: 32 settimane
Il questionario sulle attività CHAMPS per gli anziani sarà somministrato tramite interviste telefoniche da membri del team addestrati per valutare la tipica frequenza settimanale e la durata della partecipazione a 41 attività ricreative e quotidiane durante l'ultimo mese. Il CHAMPS ha mostrato affidabilità, validità e reattività superiori rispetto ad altri strumenti nelle prove dei programmi di prevenzione delle lesioni da caduta.
32 settimane
SF-12
Lasso di tempo: 32 settimane
L'SF-12 v2, che è raccomandato per l'inclusione nelle prove di prevenzione di cadute/infortuni, verrà utilizzato per determinare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
32 settimane
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 32 settimane
La scala di efficacia delle cadute affidabile e valida a 10 elementi sarà utilizzata per valutare la paura di cadere.
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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