- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01961037
Traduzione di un programma di prevenzione delle cadute basato su prove nelle chiese rurali del West Virginia
22 dicembre 2015 aggiornato da: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Le cadute sono la principale causa di morte e lesioni negli adulti di età superiore ai 65 anni sia a livello nazionale che in West Virginia.
Ruralità, età, inattività fisica e condizioni croniche, come l'artrite, sono forti fattori di rischio per le cadute in questa popolazione.
Il West Virginia ha un tasso di caduta superiore alla media, la seconda popolazione più anziana, la percentuale più alta di adulti inattivi e la seconda più alta prevalenza di artrite negli Stati Uniti.
Pertanto, gli anziani nelle zone rurali del West Virginia sono ad alto rischio di cadute e hanno un grande bisogno di programmi di prevenzione delle cadute di sanità pubblica.
Il programma Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) è un programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato sulla comunità per gli anziani.
Sarà richiesta una rinuncia al consenso informato per condurre le proiezioni telefoniche per determinare l'idoneità allo studio.
Iscriveremo fino a 300 persone in classi che si terranno in 20 chiese nel West Virginia.
Le lezioni si terranno due volte a settimana per 16 settimane e saranno tenute da istruttori certificati MFBB.
I partecipanti saranno intervistati telefonicamente, avranno un breve esame di capacità della funzione fisica e completeranno un questionario prima di iniziare la lezione di ginnastica, alla fine della lezione e 4 mesi dopo.
Lo studio è stato condotto per rispondere alle seguenti domande: 1) Quali sono i miglioramenti funzionali degli anziani che partecipano a un programma MFBB di 16 settimane; 2) Qual è il tasso di cadute per quegli adulti; 3) Qual è il tasso e la gravità degli infortuni da caduta dei partecipanti MFBB?
Lo scopo dello studio è: 1) implementare un intervento di 16 settimane di MFBB con un follow-up di 16 settimane, negli anziani nelle chiese nelle zone rurali del West Virginia; 2) descrivere gli esiti funzionali e di caduta/infortunio.
In definitiva, tradurremo un efficace ed efficace intervento di prevenzione delle cadute in un nuovo setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Cairo, West Virginia, Stati Uniti, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
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Ellenboro, West Virginia, Stati Uniti, 26346
- Wesley United Methodist Church
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Gandeeville, West Virginia, Stati Uniti, 25243
- Harper Memorial Church
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Grantsville, West Virginia, Stati Uniti, 26147
- First Baptist Church
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Harrisville, West Virginia, Stati Uniti, 26362
- First Assembly of God
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Petroleum, West Virginia, Stati Uniti, 26161
- Cisco Community Church
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Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
- First Baptist Church
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Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
- Memorial United Methodist Church
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Spencer, West Virginia, Stati Uniti, 25276
- Spencer Presbyterian Church
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 55 anni o più
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Tai Chi: Muoversi per un programma di esercizi di equilibrio migliore
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I partecipanti frequenteranno lezioni di Tai Chi di un'ora due volte alla settimana per 16 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare la velocità dell'andatura verrà utilizzato un test del cammino di 10 metri a tempo a una velocità di camminata autoselezionata
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di infortuni da caduta
Lasso di tempo: 32 settimane
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Misurare il numero di infortuni correlati alla caduta segnalati dai partecipanti allo studio durante l'intervento e durante il periodo di 16 settimane successivo al completamento dell'intervento.
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32 settimane
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Numero di cadute
Lasso di tempo: 32 settimane
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Misurare il numero di cadute segnalate dai partecipanti allo studio durante l'intervento e durante il periodo di 16 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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32 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova dei quattro quadrati
Lasso di tempo: 16 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Four Square Test che richiede ai partecipanti di scavalcare oggetti bassi e muoversi in quattro direzioni.
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16 settimane
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Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il Timed Up-And-Go Test verrà utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
Un partecipante si alza da una sedia, cammina per tre metri a un ritmo auto-selezionato, si gira e torna alla sedia per sedersi.
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16 settimane
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Questionario attività Champs per anziani
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il questionario sulle attività CHAMPS per gli anziani sarà somministrato tramite interviste telefoniche da membri del team addestrati per valutare la tipica frequenza settimanale e la durata della partecipazione a 41 attività ricreative e quotidiane durante l'ultimo mese.
Il CHAMPS ha mostrato affidabilità, validità e reattività superiori rispetto ad altri strumenti nelle prove dei programmi di prevenzione delle lesioni da caduta.
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16 settimane
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SF-12
Lasso di tempo: 16 settimane
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L'SF-12 v2, che è raccomandato per l'inclusione nelle prove di prevenzione di cadute/infortuni, verrà utilizzato per determinare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
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16 settimane
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 16 settimane
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La scala di efficacia delle cadute affidabile e valida a 10 elementi sarà utilizzata per valutare la paura di cadere.
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16 settimane
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Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto al suo Reach
Lasso di tempo: 16 settimane
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Determinare la percentuale di anziani idonei che partecipano a un intervento di MFBB basato sulla chiesa di 16 settimane.
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16 settimane
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Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua adozione
Lasso di tempo: 16 settimane
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Stabiliremo la percentuale di chiese invitate che offrono MFBB.
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16 settimane
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Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua attuazione
Lasso di tempo: 16 settimane
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Stabiliremo se MFBB è stato consegnato come previsto dal suo sviluppatore.
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16 settimane
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Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua manutenzione (chiese)
Lasso di tempo: 32 settimane
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A 32 settimane determineremo la proporzione di chiese che continuano la MFBB.
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32 settimane
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Traduzione di MFBB nelle chiese rispetto alla sua manutenzione (partecipanti)
Lasso di tempo: 32 settimane
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Determinare la percentuale di partecipanti che continuano MFBB a 32 settimane.
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32 settimane
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 32 settimane
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Per determinare la velocità dell'andatura verrà utilizzato un test del cammino di 10 metri a tempo a una velocità di camminata autoselezionata.
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32 settimane
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Prova dei quattro quadrati
Lasso di tempo: 32 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Four Square Test che richiede ai partecipanti di scavalcare oggetti bassi e muoversi in quattro direzioni.
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32 settimane
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Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il Timed Up-And-Go Test verrà utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
Un partecipante si alza da una sedia, cammina per tre metri a un ritmo auto-selezionato, si gira e torna alla sedia per sedersi.
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32 settimane
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Questionario attività Champs per anziani
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il questionario sulle attività CHAMPS per gli anziani sarà somministrato tramite interviste telefoniche da membri del team addestrati per valutare la tipica frequenza settimanale e la durata della partecipazione a 41 attività ricreative e quotidiane durante l'ultimo mese.
Il CHAMPS ha mostrato affidabilità, validità e reattività superiori rispetto ad altri strumenti nelle prove dei programmi di prevenzione delle lesioni da caduta.
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32 settimane
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SF-12
Lasso di tempo: 32 settimane
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L'SF-12 v2, che è raccomandato per l'inclusione nelle prove di prevenzione di cadute/infortuni, verrà utilizzato per determinare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
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32 settimane
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 32 settimane
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La scala di efficacia delle cadute affidabile e valida a 10 elementi sarà utilizzata per valutare la paura di cadere.
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32 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5 R49 CE002109-DLJ
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