Oversættelse af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram til landdistrikterne i West Virginia-kirker
22. december 2015 opdateret af: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Fald er den førende årsag til dødsfald og kvæstelser hos voksne over 65 år både nationalt og i West Virginia.
Landdistrikter, alder, fysisk inaktivitet og kroniske tilstande, såsom gigt, er stærke risikofaktorer for fald i denne befolkning.
West Virginia har en højere faldrate end gennemsnittet, den næstældste befolkning, den største andel af inaktive voksne og den næsthøjeste forekomst af gigt i USA.
Således er ældre voksne i det landlige West Virginia i høj risiko for fald og har stort behov for faldforebyggelsesprogrammer for folkesundheden.
Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) programmet er et fællesskabsbaseret, faldforebyggende træningsprogram for ældre voksne.
Der vil blive anmodet om et afkald på informeret samtykke til at udføre telefonscreeningerne for at afgøre, om studiet er berettiget.
Vi vil tilmelde op til 300 personer i klasser, der afholdes i 20 kirker i West Virginia.
Klasser vil blive afholdt to gange om ugen i 16 uger og undervist af certificerede MFBB-instruktører.
Deltagerne vil blive interviewet telefonisk, få en kort undersøgelse af fysisk funktionsevne og udfylde et spørgeskema, før de starter træningsklassen, ved slutningen af timen og 4 måneder senere.
Undersøgelsen udføres for at besvare følgende spørgsmål: 1) Hvad er de funktionelle forbedringer af ældre voksne, der deltager i et 16-ugers MFBB-program; 2) Hvad er faldraten for de voksne; 3) Hvad er frekvensen og sværhedsgraden af disse fald-relaterede skader hos MFBB-deltagere?
Formålet med undersøgelsen er at: 1) implementere en 16-ugers intervention af MFBB med en 16-ugers opfølgning hos ældre voksne i kirker i landdistrikterne i West Virginia; 2) beskrive funktionelle og fald/skade udfald.
I sidste ende vil vi omsætte en effektiv og effektiv faldforebyggende intervention til nye rammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Forenede Stater, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Forenede Stater, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Forenede Stater, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Forenede Stater, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Forenede Stater, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Forenede Stater, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Tai Chi: Moving for Better Balance træningsprogram
|
Deltagerne vil deltage i en times Tai Chi-undervisning to gange om ugen i 16 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 16 uger
|
En tidsindstillet 10-meters gangtest ved en selvvalgt ganghastighed vil blive brugt til at bestemme ganghastigheden
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald-relaterede skader
Tidsramme: 32 uger
|
Mål antallet af rapporterede fald-relaterede skader af studiedeltagere under interventionen og i løbet af 16-ugers perioden efter interventionen er afsluttet.
|
32 uger
|
|
Antal fald
Tidsramme: 32 uger
|
Mål antallet af rapporterede fald af studiedeltagere under interventionen og i løbet af 16-ugers perioden efter interventionen er afsluttet.
|
32 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire firkantede test
Tidsramme: 16 uger
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Test, som kræver, at deltagerne træder over lave objekter og bevæger sig i fire retninger.
|
16 uger
|
|
Timed Up-And-Go-test
Tidsramme: 16 uger
|
Timed Up-And-Go-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
En deltager rejser sig fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, vender sig og vender tilbage til stolen for at sidde.
|
16 uger
|
|
Champs aktivitetsspørgeskema for ældre voksne
Tidsramme: 16 uger
|
CHAMPS-aktivitetsspørgeskemaet for ældre voksne vil blive administreret ved telefoninterview af trænede teammedlemmer for at vurdere den typiske ugentlige frekvens og varighed af deltagelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løbet af den seneste måned.
CHAMPS har vist overlegen pålidelighed, validitet og reaktionsevne i forhold til andre instrumenter i forsøg med programmer til forebyggelse af fald-skader.
|
16 uger
|
|
SF-12
Tidsramme: 16 uger
|
SF-12 v2, som anbefales til inklusion i fald/skadeforebyggende forsøg, vil blive brugt til at bestemme fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
|
16 uger
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 16 uger
|
Den 10-elements pålidelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde.
|
16 uger
|
|
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dets rækkevidde
Tidsramme: 16 uger
|
Vi vil bestemme andelen af støtteberettigede ældre voksne, der deltager i en 16-ugers kirkebaseret intervention af MFBB.
|
16 uger
|
|
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dets vedtagelse
Tidsramme: 16 uger
|
Vi vil bestemme andelen af inviterede kirker, der tilbyder MFBB.
|
16 uger
|
|
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens implementering
Tidsramme: 16 uger
|
Vi vil afgøre, om MFBB blev leveret som tiltænkt af udvikleren.
|
16 uger
|
|
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens vedligeholdelse (kirker)
Tidsramme: 32 uger
|
Vi vil bestemme andelen af kirker, der fortsætter MFBB efter 32 uger.
|
32 uger
|
|
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens vedligeholdelse (deltagere)
Tidsramme: 32 uger
|
Vi vil bestemme andelen af deltagere, der fortsætter MFBB efter 32 uger.
|
32 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 32 uger
|
En tidsindstillet 10-meters gangtest ved en selvvalgt ganghastighed vil blive brugt til at bestemme ganghastigheden.
|
32 uger
|
|
Fire firkantede test
Tidsramme: 32 uger
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Test, som kræver, at deltagerne træder over lave objekter og bevæger sig i fire retninger.
|
32 uger
|
|
Timed Up-And-Go-test
Tidsramme: 32 uger
|
Timed Up-And-Go-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
En deltager rejser sig fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, vender sig og vender tilbage til stolen for at sidde.
|
32 uger
|
|
Champs aktivitetsspørgeskema for ældre voksne
Tidsramme: 32 uger
|
CHAMPS-aktivitetsspørgeskemaet for ældre voksne vil blive administreret ved telefoninterview af trænede teammedlemmer for at vurdere den typiske ugentlige frekvens og varighed af deltagelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løbet af den seneste måned.
CHAMPS har vist overlegen pålidelighed, validitet og reaktionsevne i forhold til andre instrumenter i forsøg med programmer til forebyggelse af fald-skader.
|
32 uger
|
|
SF-12
Tidsramme: 32 uger
|
SF-12 v2, som anbefales til inklusion i fald/skadeforebyggende forsøg, vil blive brugt til at bestemme fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
|
32 uger
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 32 uger
|
Den 10-elements pålidelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde.
|
32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5 R49 CE002109-DLJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .