Oversettelse av et bevisbasert fallforebyggingsprogram til landlige kirker i West Virginia
22. desember 2015 oppdatert av: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Fall er den ledende årsaken til dødsfall og skader hos voksne over 65 år både nasjonalt og i West Virginia.
Landlighet, alder, fysisk inaktivitet og kroniske tilstander, som leddgikt, er sterke risikofaktorer for fall i denne befolkningen.
West Virginia har en høyere fallrate enn gjennomsnittet, den nest eldste befolkningen, den største andelen inaktive voksne og den nest høyeste forekomsten av leddgikt i USA.
Dermed har eldre voksne på landsbygda i Vest-Virginia høy risiko for fall og har stort behov for fallforebyggingsprogrammer for folkehelsen.
Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB)-programmet er et fellesskapsbasert, fallforebyggende treningsprogram for eldre voksne.
En fraskrivelse av informert samtykke vil bli bedt om å gjennomføre telefonscreeningene for å avgjøre studiekvalifisering.
Vi vil registrere opptil 300 personer i klasser som skal holdes ved 20 kirker i West Virginia.
Klasser vil bli holdt to ganger per uke i 16 uker og undervist av sertifiserte MFBB-instruktører.
Deltakerne vil bli intervjuet på telefon, ha en kort fysisk funksjonsevneeksamen og fylle ut et spørreskjema før treningstimen starter, på slutten av timen og 4 måneder senere.
Studien gjennomføres for å svare på følgende spørsmål: 1) Hva er de funksjonelle forbedringene til eldre voksne som deltar i et 16-ukers MFBB-program; 2) Hva er fallraten for de voksne; 3) Hva er frekvensen og alvorlighetsgraden av de fallrelaterte skadene til MFBB-deltakerne?
Formålet med studien er å: 1) implementere en 16-ukers intervensjon av MFBB med en 16-ukers oppfølging, hos eldre voksne i kirker i landlige West Virginia; 2) beskrive funksjons- og fall-/skadeutfall.
Til syvende og sist vil vi oversette en effektiv og effektiv fallforebyggende intervensjon til en ny setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Forente stater, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Forente stater, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Forente stater, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Forente stater, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Forente stater, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Forente stater, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Forente stater, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Forente stater, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Forente stater, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
Tai Chi: Moving for Better Balance treningsprogram
|
Deltakerne vil delta på en times Tai Chi-klasser to ganger i uken i 16 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-meters gangtest
Tidsramme: 16 uker
|
En tidsbestemt 10-meters gangtest med en selvvalgt ganghastighet vil bli brukt til å bestemme ganghastigheten
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fallrelaterte skader
Tidsramme: 32 uker
|
Mål antall rapporterte fallrelaterte skader av studiedeltakere under intervensjonen og i løpet av 16-ukers perioden etter at intervensjonen er fullført.
|
32 uker
|
|
Antall fall
Tidsramme: 32 uker
|
Mål antall rapporterte fall av studiedeltakere under intervensjonen og i løpet av 16-ukers perioden etter at intervensjonen er fullført.
|
32 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadraters test
Tidsramme: 16 uker
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Four Square Test som krever at deltakerne går over lave objekter og beveger seg i fire retninger.
|
16 uker
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: 16 uker
|
Timed Up-And-Go-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet.
En deltaker reiser seg fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, snur seg og går tilbake til stolen for å sette seg.
|
16 uker
|
|
Champs aktivitetsspørreskjema for eldre voksne
Tidsramme: 16 uker
|
CHAMPS-aktivitetsspørreskjemaet for eldre voksne vil bli administrert ved telefonintervju av trente teammedlemmer for å vurdere den typiske ukentlige frekvensen og varigheten av deltakelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løpet av den siste måneden.
CHAMPS har vist overlegen pålitelighet, validitet og respons i forhold til andre instrumenter i forsøk med fall-skadeforebyggende programmer.
|
16 uker
|
|
SF-12
Tidsramme: 16 uker
|
SF-12 v2, som anbefales for inkludering i fall/skadeforebyggende forsøk, vil bli brukt til å bestemme fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
|
16 uker
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 16 uker
|
Den 10-elementers pålitelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil bli brukt til å vurdere frykt for å falle.
|
16 uker
|
|
Oversettelse av MFBB i kirkene med hensyn til rekkevidden
Tidsramme: 16 uker
|
Vi vil bestemme andelen kvalifiserte eldre voksne som deltar i en 16-ukers kirkebasert intervensjon av MFBB.
|
16 uker
|
|
Oversettelse av MFBB i kirkene med hensyn til adopsjon
Tidsramme: 16 uker
|
Vi vil fastsette andelen inviterte kirker som tilbyr MFBB.
|
16 uker
|
|
Oversettelse av MFBB i kirkene med hensyn til implementeringen
Tidsramme: 16 uker
|
Vi vil avgjøre om MFBB ble levert slik utvikleren hadde tenkt.
|
16 uker
|
|
Oversettelse av MFBB i kirkene med hensyn til vedlikehold (kirker)
Tidsramme: 32 uker
|
Vi vil fastsette andelen kirker som fortsetter MFBB ved 32 uker.
|
32 uker
|
|
Oversettelse av MFBB i kirkene med hensyn til vedlikehold (deltakere)
Tidsramme: 32 uker
|
Vi vil bestemme andelen deltakere som fortsetter MFBB ved 32 uker.
|
32 uker
|
|
10-meters gangtest
Tidsramme: 32 uker
|
En tidsbestemt 10-meters gangtest med en selvvalgt ganghastighet vil bli brukt til å bestemme ganghastigheten.
|
32 uker
|
|
Fire kvadraters test
Tidsramme: 32 uker
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Four Square Test som krever at deltakerne går over lave objekter og beveger seg i fire retninger.
|
32 uker
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: 32 uker
|
Timed Up-And-Go-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet.
En deltaker reiser seg fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, snur seg og går tilbake til stolen for å sette seg.
|
32 uker
|
|
Champs aktivitetsspørreskjema for eldre voksne
Tidsramme: 32 uker
|
CHAMPS-aktivitetsspørreskjemaet for eldre voksne vil bli administrert ved telefonintervju av trente teammedlemmer for å vurdere den typiske ukentlige frekvensen og varigheten av deltakelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løpet av den siste måneden.
CHAMPS har vist overlegen pålitelighet, validitet og respons i forhold til andre instrumenter i forsøk med fall-skadeforebyggende programmer.
|
32 uker
|
|
SF-12
Tidsramme: 32 uker
|
SF-12 v2, som anbefales for inkludering i fall/skadeforebyggende forsøk, vil bli brukt til å bestemme fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
|
32 uker
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 32 uker
|
Den 10-elementers pålitelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil bli brukt til å vurdere frykt for å falle.
|
32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5 R49 CE002109-DLJ
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .