Tłumaczenie opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom na wiejskie kościoły Zachodniej Wirginii
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Upadki są główną przyczyną śmierci i urazów u dorosłych w wieku powyżej 65 lat, zarówno w kraju, jak iw Wirginii Zachodniej.
Wieś, wiek, brak aktywności fizycznej i choroby przewlekłe, takie jak zapalenie stawów, są silnymi czynnikami ryzyka upadków w tej populacji.
Zachodnia Wirginia ma wyższy niż średni wskaźnik upadków, drugą najstarszą populację, największy odsetek nieaktywnych dorosłych i drugą najwyższą częstość występowania zapalenia stawów w USA.
W związku z tym osoby starsze na obszarach wiejskich w Wirginii Zachodniej są narażone na wysokie ryzyko upadków i bardzo potrzebują programów zapobiegania upadkom w zakresie zdrowia publicznego.
Program Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) to oparty na społeczności program ćwiczeń zapobiegających upadkom dla osób starszych.
Zostanie poproszony o zrzeczenie się świadomej zgody w celu przeprowadzenia telefonicznych badań przesiewowych w celu określenia kwalifikowalności do badania.
Zapisujemy do 300 osób na zajęcia, które odbędą się w 20 kościołach w Wirginii Zachodniej.
Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni i będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów MFBB.
Uczestnicy zostaną przesłuchani telefonicznie, przejdą krótki test sprawności fizycznej i wypełnią kwestionariusz przed rozpoczęciem zajęć ruchowych, na koniec zajęć i 4 miesiące później.
Badanie jest prowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytania: 1) Jaka jest poprawa funkcjonalna osób starszych, które uczestniczą w 16-tygodniowym programie MFBB; 2) Jaki jest wskaźnik upadków tych dorosłych; 3) Jaka jest częstość i ciężkość urazów związanych z upadkiem uczestników MFBB?
Celem badania jest: 1) wdrożenie 16-tygodniowej interwencji MFBB z 16-tygodniową obserwacją u osób starszych w kościołach wiejskiej Wirginii Zachodniej; 2) opisywać wyniki czynnościowe i skutki upadku/urazu.
Ostatecznie przełożymy skuteczną i efektywną interwencję zapobiegającą upadkom na nowe otoczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Tai Chi: program ćwiczeń Moving for Better Balance
|
Uczestnicy będą uczęszczać na godzinne zajęcia Tai Chi dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
W celu określenia prędkości chodu zostanie wykorzystany 10-metrowy test marszu z wybraną przez siebie prędkością chodu
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba urazów związanych z upadkiem
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Zmierz liczbę zgłoszonych urazów związanych z upadkiem przez uczestników badania podczas interwencji iw okresie 16 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
32 tygodnie
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Zmierz liczbę upadków zgłoszonych przez uczestników badania podczas interwencji iw okresie 16 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
32 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czterech kwadratów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Czterech Kwadratów, który wymaga od uczestników przejścia nad niskimi przedmiotami i poruszania się w czterech kierunkach.
|
16 tygodni
|
|
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do oceny mobilności funkcjonalnej zostanie wykorzystany Test Up-and-Go na czas.
Uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi trzy metry w wybranym przez siebie tempie, odwraca się i wraca na krzesło, aby usiąść.
|
16 tygodni
|
|
Kwestionariusz aktywności Champs dla osób starszych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz czynności CHAMPS dla osób starszych zostanie przeprowadzony w drodze wywiadu telefonicznego przez przeszkolonych członków zespołu w celu oceny typowej tygodniowej częstotliwości i czasu trwania uczestnictwa w 41 zajęciach rekreacyjnych i codziennych w ciągu ostatniego miesiąca.
CHAMPS wykazał wyższą niezawodność, ważność i szybkość reakcji w porównaniu z innymi instrumentami w próbach programów zapobiegania urazom upadków.
|
16 tygodni
|
|
SF-12
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
SF-12 v2, który jest zalecany do włączenia do badań dotyczących zapobiegania upadkom/urazom, zostanie wykorzystany do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
|
16 tygodni
|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do oceny lęku przed upadkiem zostanie wykorzystana 10-punktowa wiarygodna i ważna Skala Skuteczności Upadków.
|
16 tygodni
|
|
Tłumaczenie MFBB w kościołach pod kątem zasięgu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Określimy odsetek kwalifikujących się osób starszych, które wezmą udział w 16-tygodniowej interwencji kościelnej MFBB.
|
16 tygodni
|
|
Tłumaczenie MFBB w kościołach w związku z jego przyjęciem
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Określimy odsetek zaproszonych kościołów, które oferują MFBB.
|
16 tygodni
|
|
Tłumaczenie MFBB w kościołach pod kątem jego realizacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ustalimy, czy MFBB zostało dostarczone zgodnie z zamierzeniami jego twórcy.
|
16 tygodni
|
|
Tłumaczenie MFBB w kościołach pod kątem jego utrzymania (kościoły)
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Określimy odsetek kościołów, które kontynuują MFBB po 32 tygodniach.
|
32 tygodnie
|
|
Tłumaczenie MFBB w kościołach pod kątem jego utrzymania (uczestnicy)
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Określimy odsetek uczestników, którzy będą kontynuować MFBB po 32 tygodniach.
|
32 tygodnie
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
W celu określenia prędkości chodu zostanie wykorzystany 10-metrowy test marszu z wybraną przez siebie prędkością chodu.
|
32 tygodnie
|
|
Test czterech kwadratów
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Czterech Kwadratów, który wymaga od uczestników przejścia nad niskimi przedmiotami i poruszania się w czterech kierunkach.
|
32 tygodnie
|
|
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Do oceny mobilności funkcjonalnej zostanie wykorzystany Test Up-and-Go na czas.
Uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi trzy metry w wybranym przez siebie tempie, odwraca się i wraca na krzesło, aby usiąść.
|
32 tygodnie
|
|
Kwestionariusz aktywności Champs dla osób starszych
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Kwestionariusz czynności CHAMPS dla osób starszych zostanie przeprowadzony w drodze wywiadu telefonicznego przez przeszkolonych członków zespołu w celu oceny typowej tygodniowej częstotliwości i czasu trwania uczestnictwa w 41 zajęciach rekreacyjnych i codziennych w ciągu ostatniego miesiąca.
CHAMPS wykazał wyższą niezawodność, ważność i szybkość reakcji w porównaniu z innymi instrumentami w próbach programów zapobiegania urazom upadków.
|
32 tygodnie
|
|
SF-12
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
SF-12 v2, który jest zalecany do włączenia do badań dotyczących zapobiegania upadkom/urazom, zostanie wykorzystany do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
|
32 tygodnie
|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
Do oceny lęku przed upadkiem zostanie wykorzystana 10-punktowa wiarygodna i ważna Skala Skuteczności Upadków.
|
32 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5 R49 CE002109-DLJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .