- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01961037
Übersetzung eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms in ländliche Kirchen in West Virginia
22. Dezember 2015 aktualisiert von: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Stürze sind sowohl landesweit als auch in West Virginia die Hauptursache für Todesfälle und Verletzungen bei Erwachsenen über 65 Jahren.
Ländliche Umgebung, Alter, Bewegungsmangel und chronische Erkrankungen wie Arthritis sind starke Risikofaktoren für Stürze in dieser Bevölkerungsgruppe.
West Virginia hat eine überdurchschnittlich hohe Sturzrate, die zweitälteste Bevölkerung, den größten Anteil inaktiver Erwachsener und die zweithöchste Prävalenz von Arthritis in den USA.
Daher sind ältere Erwachsene im ländlichen West Virginia einem hohen Sturzrisiko ausgesetzt und benötigen dringend Programme zur Sturzprävention im öffentlichen Gesundheitswesen.
Das Programm Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) ist ein gemeinschaftsbasiertes Übungsprogramm zur Sturzprävention für ältere Erwachsene.
Zur Durchführung der telefonischen Screenings zur Bestimmung der Studieneignung wird ein Verzicht auf die Einverständniserklärung verlangt.
Wir werden bis zu 300 Personen für Kurse anmelden, die in 20 Gemeinden in West Virginia abgehalten werden.
Der Unterricht findet 16 Wochen lang zweimal pro Woche statt und wird von zertifizierten MFBB-Instruktoren unterrichtet.
Die Teilnehmer werden telefonisch befragt, haben eine kurze Prüfung der körperlichen Funktionsfähigkeit und füllen einen Fragebogen aus, bevor sie mit dem Übungskurs beginnen, am Ende des Kurses und 4 Monate später.
Die Studie wird durchgeführt, um die folgenden Fragen zu beantworten: 1) Was sind die funktionellen Verbesserungen älterer Erwachsener, die an einem 16-wöchigen MFBB-Programm teilnehmen; 2) Wie hoch ist die Sturzrate dieser Erwachsenen; 3) Wie hoch sind die Häufigkeit und Schwere dieser sturzbedingten Verletzungen der MFBB-Teilnehmer?
Der Zweck der Studie besteht darin, 1) eine 16-wöchige MFBB-Intervention mit einer 16-wöchigen Nachsorge bei älteren Erwachsenen in Kirchen im ländlichen West Virginia durchzuführen; 2) Beschreiben Sie funktionelle und Sturz-/Verletzungsergebnisse.
Letztendlich werden wir eine wirksame und effektive Intervention zur Sturzprävention in ein neues Umfeld übersetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität
Tai Chi: Moving for Better Balance Übungsprogramm
|
Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang zweimal wöchentlich an einstündigen Tai Chi-Kursen teil.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Ein zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest mit einer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu bestimmen
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der sturzbedingten Verletzungen
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Messen Sie die Anzahl der gemeldeten sturzbedingten Verletzungen der Studienteilnehmer während der Intervention und während der 16 Wochen nach Abschluss der Intervention.
|
32 Wochen
|
|
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Messen Sie die Anzahl der gemeldeten Stürze von Studienteilnehmern während der Intervention und während des 16-wöchigen Zeitraums nach Abschluss der Intervention.
|
32 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vier-Quadrat-Test
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird mit dem Vier-Quadrat-Test bewertet, bei dem die Teilnehmer über niedrige Gegenstände steigen und sich in vier Richtungen bewegen müssen.
|
16 Wochen
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu beurteilen.
Ein Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht drei Meter in einem selbstgewählten Tempo, dreht sich um und kehrt zum Stuhl zurück, um sich zu setzen.
|
16 Wochen
|
|
Champs-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Der CHAMPS-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene wird per Telefoninterview von geschulten Teammitgliedern durchgeführt, um die typische wöchentliche Häufigkeit und Dauer der Teilnahme an 41 Freizeit- und täglichen Aktivitäten im vergangenen Monat zu ermitteln.
Das CHAMPS hat in Studien zu Programmen zur Prävention von Sturzverletzungen eine überlegene Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit gegenüber anderen Instrumenten gezeigt.
|
16 Wochen
|
|
SF-12
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Der SF-12 v2, der für die Aufnahme in Studien zur Sturz-/Verletzungsprävention empfohlen wird, wird zur Bestimmung der körperlichen und psychischen Lebensqualität verwendet.
|
16 Wochen
|
|
Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Die 10-Punkte zuverlässige und gültige Falls Efficacy Scale wird verwendet, um die Sturzangst zu beurteilen.
|
16 Wochen
|
|
Übersetzung von MFBB in den Kirchen in Bezug auf seine Reichweite
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Wir werden den Anteil geeigneter älterer Erwachsener bestimmen, die an einer 16-wöchigen kirchlichen Intervention von MFBB teilnehmen.
|
16 Wochen
|
|
Übersetzung des MFBB in den Kirchen im Hinblick auf seine Annahme
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Wir werden den Anteil der eingeladenen Gemeinden ermitteln, die MFBB anbieten.
|
16 Wochen
|
|
Übersetzung des MFBB in den Kirchen hinsichtlich seiner Umsetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Wir werden feststellen, ob MFBB wie von seinem Entwickler beabsichtigt geliefert wurde.
|
16 Wochen
|
|
Übersetzung von MFBB in den Kirchen in Bezug auf ihre Wartung (Kirchen)
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Wir werden den Anteil der Kirchen, die MFBB fortsetzen, nach 32 Wochen bestimmen.
|
32 Wochen
|
|
Übersetzung von MFBB in den Kirchen in Bezug auf ihre Wartung (Teilnehmer)
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Wir werden den Anteil der Teilnehmer, die MFBB fortsetzen, nach 32 Wochen bestimmen.
|
32 Wochen
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Ein zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest mit einer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu bestimmen.
|
32 Wochen
|
|
Vier-Quadrat-Test
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird mit dem Vier-Quadrat-Test bewertet, bei dem die Teilnehmer über niedrige Gegenstände steigen und sich in vier Richtungen bewegen müssen.
|
32 Wochen
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu beurteilen.
Ein Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht drei Meter in einem selbstgewählten Tempo, dreht sich um und kehrt zum Stuhl zurück, um sich zu setzen.
|
32 Wochen
|
|
Champs-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Der CHAMPS-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene wird per Telefoninterview von geschulten Teammitgliedern durchgeführt, um die typische wöchentliche Häufigkeit und Dauer der Teilnahme an 41 Freizeit- und täglichen Aktivitäten im vergangenen Monat zu ermitteln.
Das CHAMPS hat in Studien zu Programmen zur Prävention von Sturzverletzungen eine überlegene Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit gegenüber anderen Instrumenten gezeigt.
|
32 Wochen
|
|
SF-12
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Der SF-12 v2, der für die Aufnahme in Studien zur Sturz-/Verletzungsprävention empfohlen wird, wird zur Bestimmung der körperlichen und psychischen Lebensqualität verwendet.
|
32 Wochen
|
|
Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 32 Wochen
|
Die 10-Punkte zuverlässige und gültige Falls Efficacy Scale wird verwendet, um die Sturzangst zu beurteilen.
|
32 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5 R49 CE002109-DLJ
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .