- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01961037
Traduction d'un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes dans les églises rurales de Virginie-Occidentale
22 décembre 2015 mis à jour par: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Les chutes sont la principale cause de décès et de blessures chez les adultes de plus de 65 ans, tant au niveau national qu'en Virginie-Occidentale.
La ruralité, l'âge, l'inactivité physique et les maladies chroniques, comme l'arthrite, sont d'importants facteurs de risque de chute dans cette population.
La Virginie-Occidentale a un taux de chute supérieur à la moyenne, la deuxième population la plus âgée, la plus grande proportion d'adultes inactifs et la deuxième prévalence d'arthrite la plus élevée aux États-Unis.
Ainsi, les personnes âgées des régions rurales de Virginie-Occidentale sont à haut risque de chute et ont grand besoin de programmes de prévention des chutes de santé publique.
Le programme Tai Chi : Bouger pour un meilleur équilibre (MFBB) est un programme communautaire d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées.
Une dispense de consentement éclairé sera demandée pour effectuer les dépistages téléphoniques afin de déterminer l'admissibilité à l'étude.
Nous inscrirons jusqu'à 300 personnes à des cours qui auront lieu dans 20 églises de Virginie-Occidentale.
Les cours auront lieu deux fois par semaine pendant 16 semaines et seront dispensés par des instructeurs certifiés MFBB.
Les participants seront interviewés par téléphone, subiront un bref examen des capacités fonctionnelles physiques et rempliront un questionnaire avant de commencer le cours d'exercices, à la fin du cours et 4 mois plus tard.
L'étude est menée pour répondre aux questions suivantes : 1) Quelles sont les améliorations fonctionnelles des personnes âgées qui participent à un programme MFBB de 16 semaines ; 2) Quel est le taux de chutes pour ces adultes ; 3) Quel est le taux et la gravité de ces blessures liées aux chutes des participants MFBB ?
Le but de l'étude est de : 1) mettre en œuvre une intervention de 16 semaines de MFBB avec un suivi de 16 semaines, chez les personnes âgées dans les églises en Virginie-Occidentale rurale ; 2) décrire les résultats fonctionnels et les chutes/blessures.
En fin de compte, nous traduirons une intervention de prévention des chutes efficace et efficace dans un nouveau cadre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Cairo, West Virginia, États-Unis, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
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Ellenboro, West Virginia, États-Unis, 26346
- Wesley United Methodist Church
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Gandeeville, West Virginia, États-Unis, 25243
- Harper Memorial Church
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Grantsville, West Virginia, États-Unis, 26147
- First Baptist Church
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Harrisville, West Virginia, États-Unis, 26362
- First Assembly of God
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Petroleum, West Virginia, États-Unis, 26161
- Cisco Community Church
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Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
- First Baptist Church
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Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
- Memorial United Methodist Church
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Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
- Spencer Presbyterian Church
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en activité physique
Tai Chi : programme d'exercices Bouger pour un meilleur équilibre
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Les participants suivront des cours de Tai Chi d'une heure deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 16 semaines
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Un test de marche chronométré de 10 mètres à une vitesse de marche auto-sélectionnée sera utilisé pour déterminer la vitesse de marche
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de blessures liées aux chutes
Délai: 32 semaines
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Mesurer le nombre de blessures liées aux chutes signalées par les participants à l'étude pendant l'intervention et pendant la période de 16 semaines suivant la fin de l'intervention.
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32 semaines
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Nombre de chutes
Délai: 32 semaines
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Mesurer le nombre de chutes signalées par les participants à l'étude pendant l'intervention et pendant la période de 16 semaines suivant la fin de l'intervention.
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32 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des quatre carrés
Délai: 16 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide du test des quatre carrés qui oblige les participants à enjamber des objets bas et à se déplacer dans quatre directions.
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16 semaines
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Test chronométré de mise en route
Délai: 16 semaines
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Le test Timed Up-And-Go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Un participant se lève d'une chaise, marche trois mètres à un rythme qu'il a lui-même choisi, tourne et retourne à la chaise pour s'asseoir.
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16 semaines
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Questionnaire d'activité Champs pour les personnes âgées
Délai: 16 semaines
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Le questionnaire sur les activités CHAMPS pour les personnes âgées sera administré par entretien téléphonique par des membres de l'équipe formés pour évaluer la fréquence et la durée hebdomadaires typiques de la participation à 41 activités de loisirs et quotidiennes au cours du mois écoulé.
Le CHAMPS a démontré une fiabilité, une validité et une réactivité supérieures à celles d'autres instruments dans des essais de programmes de prévention des chutes.
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16 semaines
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SF-12
Délai: 16 semaines
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Le SF-12 v2, dont l'inclusion est recommandée dans les essais de prévention des chutes/blessures, sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
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16 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 16 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes fiable et valide en 10 éléments sera utilisée pour évaluer la peur de tomber.
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16 semaines
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Traduction de MFBB dans les églises par rapport à sa portée
Délai: 16 semaines
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Nous déterminerons la proportion d'adultes âgés éligibles qui participent à une intervention de MFBB de 16 semaines basée sur l'église.
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16 semaines
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Traduction de MFBB dans les églises en vue de son adoption
Délai: 16 semaines
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Nous déterminerons la proportion d'églises invitées qui offrent MFBB.
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16 semaines
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Traduction de MFBB dans les églises en ce qui concerne sa mise en œuvre
Délai: 16 semaines
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Nous déterminerons si MFBB a été livré comme prévu par son développeur.
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16 semaines
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Traduction de MFBB dans les églises par rapport à son entretien (églises)
Délai: 32 semaines
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Nous déterminerons la proportion d'églises qui continuent MFBB à 32 semaines.
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32 semaines
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Traduction de MFBB dans les églises par rapport à son entretien (participants)
Délai: 32 semaines
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Nous déterminerons la proportion de participants qui continuent MFBB à 32 semaines.
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32 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 32 semaines
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Un test de marche chronométré de 10 mètres à une vitesse de marche auto-sélectionnée sera utilisé pour déterminer la vitesse de marche.
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32 semaines
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Test des quatre carrés
Délai: 32 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide du test des quatre carrés qui oblige les participants à enjamber des objets bas et à se déplacer dans quatre directions.
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32 semaines
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Test chronométré de mise en route
Délai: 32 semaines
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Le test Timed Up-And-Go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Un participant se lève d'une chaise, marche trois mètres à un rythme qu'il a lui-même choisi, tourne et retourne à la chaise pour s'asseoir.
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32 semaines
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Questionnaire d'activité Champs pour les personnes âgées
Délai: 32 semaines
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Le questionnaire sur les activités CHAMPS pour les personnes âgées sera administré par entretien téléphonique par des membres de l'équipe formés pour évaluer la fréquence et la durée hebdomadaires typiques de la participation à 41 activités de loisirs et quotidiennes au cours du mois écoulé.
Le CHAMPS a démontré une fiabilité, une validité et une réactivité supérieures à celles d'autres instruments dans des essais de programmes de prévention des chutes.
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32 semaines
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SF-12
Délai: 32 semaines
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Le SF-12 v2, dont l'inclusion est recommandée dans les essais de prévention des chutes/blessures, sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
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32 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 32 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes fiable et valide en 10 éléments sera utilisée pour évaluer la peur de tomber.
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32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5 R49 CE002109-DLJ
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .