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Traduction d'un programme de prévention des chutes fondé sur des données probantes dans les églises rurales de Virginie-Occidentale

22 décembre 2015 mis à jour par: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Les chutes sont la principale cause de décès et de blessures chez les adultes de plus de 65 ans, tant au niveau national qu'en Virginie-Occidentale. La ruralité, l'âge, l'inactivité physique et les maladies chroniques, comme l'arthrite, sont d'importants facteurs de risque de chute dans cette population. La Virginie-Occidentale a un taux de chute supérieur à la moyenne, la deuxième population la plus âgée, la plus grande proportion d'adultes inactifs et la deuxième prévalence d'arthrite la plus élevée aux États-Unis. Ainsi, les personnes âgées des régions rurales de Virginie-Occidentale sont à haut risque de chute et ont grand besoin de programmes de prévention des chutes de santé publique. Le programme Tai Chi : Bouger pour un meilleur équilibre (MFBB) est un programme communautaire d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées. Une dispense de consentement éclairé sera demandée pour effectuer les dépistages téléphoniques afin de déterminer l'admissibilité à l'étude. Nous inscrirons jusqu'à 300 personnes à des cours qui auront lieu dans 20 églises de Virginie-Occidentale. Les cours auront lieu deux fois par semaine pendant 16 semaines et seront dispensés par des instructeurs certifiés MFBB. Les participants seront interviewés par téléphone, subiront un bref examen des capacités fonctionnelles physiques et rempliront un questionnaire avant de commencer le cours d'exercices, à la fin du cours et 4 mois plus tard. L'étude est menée pour répondre aux questions suivantes : 1) Quelles sont les améliorations fonctionnelles des personnes âgées qui participent à un programme MFBB de 16 semaines ; 2) Quel est le taux de chutes pour ces adultes ; 3) Quel est le taux et la gravité de ces blessures liées aux chutes des participants MFBB ? Le but de l'étude est de : 1) mettre en œuvre une intervention de 16 semaines de MFBB avec un suivi de 16 semaines, chez les personnes âgées dans les églises en Virginie-Occidentale rurale ; 2) décrire les résultats fonctionnels et les chutes/blessures. En fin de compte, nous traduirons une intervention de prévention des chutes efficace et efficace dans un nouveau cadre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Cairo, West Virginia, États-Unis, 26337
        • Hughes River Presbyterian Church
      • Ellenboro, West Virginia, États-Unis, 26346
        • Wesley United Methodist Church
      • Gandeeville, West Virginia, États-Unis, 25243
        • Harper Memorial Church
      • Grantsville, West Virginia, États-Unis, 26147
        • First Baptist Church
      • Harrisville, West Virginia, États-Unis, 26362
        • First Assembly of God
      • Petroleum, West Virginia, États-Unis, 26161
        • Cisco Community Church
      • Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
        • First Baptist Church
      • Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
        • Memorial United Methodist Church
      • Spencer, West Virginia, États-Unis, 25276
        • Spencer Presbyterian Church

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en activité physique
Tai Chi : programme d'exercices Bouger pour un meilleur équilibre
Les participants suivront des cours de Tai Chi d'une heure deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Autres noms:
  • Exercer
  • Taï chi
  • Activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres
Délai: 16 semaines
Un test de marche chronométré de 10 mètres à une vitesse de marche auto-sélectionnée sera utilisé pour déterminer la vitesse de marche
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de blessures liées aux chutes
Délai: 32 semaines
Mesurer le nombre de blessures liées aux chutes signalées par les participants à l'étude pendant l'intervention et pendant la période de 16 semaines suivant la fin de l'intervention.
32 semaines
Nombre de chutes
Délai: 32 semaines
Mesurer le nombre de chutes signalées par les participants à l'étude pendant l'intervention et pendant la période de 16 semaines suivant la fin de l'intervention.
32 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des quatre carrés
Délai: 16 semaines
L'équilibre sera évalué à l'aide du test des quatre carrés qui oblige les participants à enjamber des objets bas et à se déplacer dans quatre directions.
16 semaines
Test chronométré de mise en route
Délai: 16 semaines
Le test Timed Up-And-Go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Un participant se lève d'une chaise, marche trois mètres à un rythme qu'il a lui-même choisi, tourne et retourne à la chaise pour s'asseoir.
16 semaines
Questionnaire d'activité Champs pour les personnes âgées
Délai: 16 semaines
Le questionnaire sur les activités CHAMPS pour les personnes âgées sera administré par entretien téléphonique par des membres de l'équipe formés pour évaluer la fréquence et la durée hebdomadaires typiques de la participation à 41 activités de loisirs et quotidiennes au cours du mois écoulé. Le CHAMPS a démontré une fiabilité, une validité et une réactivité supérieures à celles d'autres instruments dans des essais de programmes de prévention des chutes.
16 semaines
SF-12
Délai: 16 semaines
Le SF-12 v2, dont l'inclusion est recommandée dans les essais de prévention des chutes/blessures, sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
16 semaines
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 16 semaines
L'échelle d'efficacité des chutes fiable et valide en 10 éléments sera utilisée pour évaluer la peur de tomber.
16 semaines
Traduction de MFBB dans les églises par rapport à sa portée
Délai: 16 semaines
Nous déterminerons la proportion d'adultes âgés éligibles qui participent à une intervention de MFBB de 16 semaines basée sur l'église.
16 semaines
Traduction de MFBB dans les églises en vue de son adoption
Délai: 16 semaines
Nous déterminerons la proportion d'églises invitées qui offrent MFBB.
16 semaines
Traduction de MFBB dans les églises en ce qui concerne sa mise en œuvre
Délai: 16 semaines
Nous déterminerons si MFBB a été livré comme prévu par son développeur.
16 semaines
Traduction de MFBB dans les églises par rapport à son entretien (églises)
Délai: 32 semaines
Nous déterminerons la proportion d'églises qui continuent MFBB à 32 semaines.
32 semaines
Traduction de MFBB dans les églises par rapport à son entretien (participants)
Délai: 32 semaines
Nous déterminerons la proportion de participants qui continuent MFBB à 32 semaines.
32 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: 32 semaines
Un test de marche chronométré de 10 mètres à une vitesse de marche auto-sélectionnée sera utilisé pour déterminer la vitesse de marche.
32 semaines
Test des quatre carrés
Délai: 32 semaines
L'équilibre sera évalué à l'aide du test des quatre carrés qui oblige les participants à enjamber des objets bas et à se déplacer dans quatre directions.
32 semaines
Test chronométré de mise en route
Délai: 32 semaines
Le test Timed Up-And-Go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Un participant se lève d'une chaise, marche trois mètres à un rythme qu'il a lui-même choisi, tourne et retourne à la chaise pour s'asseoir.
32 semaines
Questionnaire d'activité Champs pour les personnes âgées
Délai: 32 semaines
Le questionnaire sur les activités CHAMPS pour les personnes âgées sera administré par entretien téléphonique par des membres de l'équipe formés pour évaluer la fréquence et la durée hebdomadaires typiques de la participation à 41 activités de loisirs et quotidiennes au cours du mois écoulé. Le CHAMPS a démontré une fiabilité, une validité et une réactivité supérieures à celles d'autres instruments dans des essais de programmes de prévention des chutes.
32 semaines
SF-12
Délai: 32 semaines
Le SF-12 v2, dont l'inclusion est recommandée dans les essais de prévention des chutes/blessures, sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
32 semaines
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 32 semaines
L'échelle d'efficacité des chutes fiable et valide en 10 éléments sera utilisée pour évaluer la peur de tomber.
32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (Estimation)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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