Vertaling van een op bewijzen gebaseerd valpreventieprogramma in landelijke kerken in West Virginia
22 december 2015 bijgewerkt door: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Valpartijen zijn de belangrijkste doodsoorzaak en verwondingen bij volwassenen ouder dan 65 jaar, zowel nationaal als in West Virginia.
Landelijkheid, leeftijd, lichamelijke inactiviteit en chronische aandoeningen, zoals artritis, zijn sterke risicofactoren voor vallen in deze populatie.
West Virginia heeft een hoger dan gemiddeld valpercentage, de op een na oudste bevolking, het grootste percentage inactieve volwassenen en de op een na hoogste prevalentie van artritis in de VS.
Oudere volwassenen op het platteland van West Virginia lopen dus een hoog risico op vallen en hebben grote behoefte aan valpreventieprogramma's voor de volksgezondheid.
Het Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) programma is een community-based, valpreventie oefenprogramma voor oudere volwassenen.
Er zal een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming worden gevraagd om de telefonische screenings uit te voeren om te bepalen of u in aanmerking komt voor de studie.
We zullen maximaal 300 mensen inschrijven voor lessen die worden gehouden in 20 kerken in West Virginia.
De lessen worden gedurende 16 weken tweemaal per week gegeven en gegeven door gecertificeerde MFBB-instructeurs.
Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd, ondergaan een kort lichamelijk functieonderzoek en vullen een vragenlijst in voordat ze met de oefenles beginnen, aan het einde van de les en 4 maanden later.
De studie wordt uitgevoerd om de volgende vragen te beantwoorden: 1) Wat zijn de functionele verbeteringen van oudere volwassenen die deelnemen aan een MFBB-programma van 16 weken; 2) Wat is het valpercentage van die volwassenen; 3) Wat is de snelheid en ernst van die valgerelateerde verwondingen van de MFBB-deelnemers?
Het doel van de studie is om: 1) een interventie van 16 weken van MFBB met een follow-up van 16 weken te implementeren bij oudere volwassenen in kerken op het platteland van West Virginia; 2) beschrijf functionele en val-/letselresultaten.
Uiteindelijk vertalen we een effectieve en effectieve valpreventie-interventie naar een nieuwe setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
236
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Verenigde Staten, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Verenigde Staten, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Verenigde Staten, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Verenigde Staten, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Verenigde Staten, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Verenigde Staten, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Verenigde Staten, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Verenigde Staten, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Verenigde Staten, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 55 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie fysieke activiteit
Tai Chi: beweegprogramma voor een betere balans
|
Gedurende 16 weken volgen de deelnemers twee keer per week Tai Chi-lessen van een uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 16 weken
|
Een getimede 10-meter looptest met een zelfgekozen loopsnelheid wordt gebruikt om de loopsnelheid te bepalen
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal valgerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: 32 weken
|
Meet het aantal gemelde valgerelateerde verwondingen door studiedeelnemers tijdens de interventie en gedurende de periode van 16 weken nadat de interventie is voltooid.
|
32 weken
|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: 32 weken
|
Meet het aantal gemelde valpartijen door studiedeelnemers tijdens de interventie en gedurende de periode van 16 weken nadat de interventie is voltooid.
|
32 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vier vierkante test
Tijdsspanne: 16 weken
|
De balans wordt beoordeeld met behulp van de Four Square Test, waarbij deelnemers over lage objecten moeten stappen en in vier richtingen moeten bewegen.
|
16 weken
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Timed Up-And-Go Test zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen.
Een deelnemer staat op uit een stoel, loopt drie meter in een zelfgekozen tempo, draait zich om en keert terug naar de stoel om te gaan zitten.
|
16 weken
|
|
Champs Activity-vragenlijst voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De CHAMPS-activiteitenvragenlijst voor ouderen zal worden afgenomen door middel van een telefonisch interview door getrainde teamleden om de typische wekelijkse frequentie en duur van deelname aan 41 vrijetijds- en dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen maand te beoordelen.
De CHAMPS heeft een superieure betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit getoond ten opzichte van andere instrumenten in onderzoeken naar preventieprogramma's voor valletsel.
|
16 weken
|
|
SF-12
Tijdsspanne: 16 weken
|
De SF-12 v2, die wordt aanbevolen voor opname in onderzoeken naar val-/blessurepreventie, zal worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen.
|
16 weken
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De betrouwbare en valide Falls Efficacy Scale met 10 items zal worden gebruikt om de angst om te vallen te beoordelen.
|
16 weken
|
|
Vertaling van MFBB in de kerken met betrekking tot het bereik
Tijdsspanne: 16 weken
|
We zullen het aandeel van in aanmerking komende oudere volwassenen bepalen dat deelneemt aan een 16 weken durende kerkelijke interventie van MFBB.
|
16 weken
|
|
Vertaling van MFBB in de kerken met betrekking tot de goedkeuring ervan
Tijdsspanne: 16 weken
|
We zullen het aandeel van uitgenodigde kerken bepalen dat MFBB aanbiedt.
|
16 weken
|
|
Vertaling van MFBB in de kerken met betrekking tot de implementatie ervan
Tijdsspanne: 16 weken
|
We zullen bepalen of MFBB is geleverd zoals bedoeld door de ontwikkelaar.
|
16 weken
|
|
Vertaling van MFBB in de kerken met betrekking tot het onderhoud ervan (kerken)
Tijdsspanne: 32 weken
|
We zullen het aandeel kerken bepalen dat MFBB na 32 weken voortzet.
|
32 weken
|
|
Vertaling van MFBB in de kerken met betrekking tot het onderhoud ervan (deelnemers)
Tijdsspanne: 32 weken
|
We bepalen het deel van de deelnemers dat doorgaat met MFBB na 32 weken.
|
32 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 32 weken
|
Een getimede 10-meter looptest met een zelfgekozen loopsnelheid wordt gebruikt om de loopsnelheid te bepalen.
|
32 weken
|
|
Vier vierkante test
Tijdsspanne: 32 weken
|
De balans wordt beoordeeld met behulp van de Four Square Test, waarbij deelnemers over lage objecten moeten stappen en in vier richtingen moeten bewegen.
|
32 weken
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 32 weken
|
De Timed Up-And-Go Test zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen.
Een deelnemer staat op uit een stoel, loopt drie meter in een zelfgekozen tempo, draait zich om en keert terug naar de stoel om te gaan zitten.
|
32 weken
|
|
Champs Activity-vragenlijst voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: 32 weken
|
De CHAMPS-activiteitenvragenlijst voor ouderen zal worden afgenomen door middel van een telefonisch interview door getrainde teamleden om de typische wekelijkse frequentie en duur van deelname aan 41 vrijetijds- en dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen maand te beoordelen.
De CHAMPS heeft een superieure betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit getoond ten opzichte van andere instrumenten in onderzoeken naar preventieprogramma's voor valletsel.
|
32 weken
|
|
SF-12
Tijdsspanne: 32 weken
|
De SF-12 v2, die wordt aanbevolen voor opname in onderzoeken naar val-/blessurepreventie, zal worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen.
|
32 weken
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 32 weken
|
De betrouwbare en valide Falls Efficacy Scale met 10 items zal worden gebruikt om de angst om te vallen te beoordelen.
|
32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5 R49 CE002109-DLJ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .