- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01961037
Tradução de um programa de prevenção de quedas baseado em evidências para igrejas rurais da Virgínia Ocidental
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
As quedas são a principal causa de morte e ferimentos em adultos com mais de 65 anos, tanto nacionalmente quanto na Virgínia Ocidental.
Ruralidade, idade, sedentarismo e condições crônicas, como artrite, são fortes fatores de risco para quedas nessa população.
A Virgínia Ocidental tem uma taxa de queda acima da média, a segunda população mais velha, a maior proporção de adultos inativos e a segunda maior prevalência de artrite nos EUA.
Assim, os adultos mais velhos na zona rural de West Virginia correm alto risco de quedas e precisam de programas de prevenção de quedas de saúde pública.
O programa Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) é um programa de exercícios de prevenção de quedas baseado na comunidade para adultos mais velhos.
Uma renúncia de consentimento informado será solicitada para conduzir as triagens por telefone para determinar a elegibilidade do estudo.
Vamos matricular até 300 pessoas em aulas a serem realizadas em 20 igrejas em West Virginia.
As aulas serão realizadas duas vezes por semana durante 16 semanas e ministradas por instrutores MFBB certificados.
Os participantes serão entrevistados por telefone, farão um breve exame de capacidade de função física e preencherão um questionário antes de iniciar a aula de exercícios, no final da aula e 4 meses depois.
O estudo está sendo conduzido para responder às seguintes questões: 1) Quais são as melhorias funcionais de idosos que participam de um programa de 16 semanas de MFBB; 2) Qual é a taxa de quedas desses adultos; 3) Qual é a taxa e a gravidade dessas lesões relacionadas a quedas dos participantes do MFBB?
O objetivo do estudo é: 1) implementar uma intervenção de 16 semanas de MFBB com acompanhamento de 16 semanas, em idosos em igrejas na zona rural de West Virginia; 2) descrever resultados funcionais e de queda/lesão.
Por fim, traduziremos uma intervenção eficaz e eficaz de prevenção de quedas em um novo ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Cairo, West Virginia, Estados Unidos, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
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Ellenboro, West Virginia, Estados Unidos, 26346
- Wesley United Methodist Church
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Gandeeville, West Virginia, Estados Unidos, 25243
- Harper Memorial Church
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Grantsville, West Virginia, Estados Unidos, 26147
- First Baptist Church
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Harrisville, West Virginia, Estados Unidos, 26362
- First Assembly of God
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Petroleum, West Virginia, Estados Unidos, 26161
- Cisco Community Church
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Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- First Baptist Church
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Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Estados Unidos, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 55 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de atividade física
Tai Chi: programa de exercícios Moving for Better Balance
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Os participantes participarão de aulas de Tai Chi de uma hora duas vezes por semana durante 16 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 16 semanas
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Um teste de caminhada de 10 metros cronometrado em uma velocidade de caminhada auto-selecionada será usado para determinar a velocidade da marcha
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões relacionadas a quedas
Prazo: 32 semanas
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Medir o número de lesões relacionadas a quedas relatadas pelos participantes do estudo durante a intervenção e durante o período de 16 semanas após a conclusão da intervenção.
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32 semanas
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Número de quedas
Prazo: 32 semanas
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Medir o número de quedas relatadas pelos participantes do estudo durante a intervenção e durante o período de 16 semanas após a conclusão da intervenção.
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32 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Quatro Quadrados
Prazo: 16 semanas
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O equilíbrio será avaliado usando o Teste dos Quatro Quadrados, que exige que os participantes passem por cima de objetos baixos e se movam em quatro direções.
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16 semanas
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Teste de subida e partida cronometrado
Prazo: 16 semanas
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O Timed Up-and-Go Test será utilizado para avaliar a mobilidade funcional.
Um participante se levanta de uma cadeira, caminha três metros em um ritmo auto-selecionado, vira e retorna à cadeira para se sentar.
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16 semanas
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Questionário de atividades Champs para adultos mais velhos
Prazo: 16 semanas
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O Questionário de Atividades CHAMPS para Idosos será administrado por entrevista telefônica por membros treinados da equipe para avaliar a frequência semanal típica e a duração da participação em 41 atividades diárias e de lazer durante o último mês.
O CHAMPS mostrou confiabilidade, validade e capacidade de resposta superiores a outros instrumentos em testes de programas de prevenção de lesões por queda.
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16 semanas
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SF-12
Prazo: 16 semanas
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O SF-12 v2, recomendado para inclusão em ensaios de prevenção de quedas/lesões, será usado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental.
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16 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 16 semanas
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A Escala de Eficácia de Quedas confiável e válida de 10 itens será utilizada para avaliar o medo de cair.
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16 semanas
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Tradução do MFBB nas igrejas no que diz respeito ao seu Alcance
Prazo: 16 semanas
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Determinaremos a proporção de adultos mais velhos elegíveis que participam de uma intervenção de 16 semanas baseada na igreja do MFBB.
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16 semanas
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Tradução do MFBB nas igrejas quanto à sua Adoção
Prazo: 16 semanas
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Determinaremos a proporção de igrejas convidadas que oferecem MFBB.
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16 semanas
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Tradução do MFBB nas igrejas no que diz respeito à sua Implementação
Prazo: 16 semanas
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Determinaremos se o MFBB foi entregue conforme planejado por seu desenvolvedor.
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16 semanas
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Tradução do MFBB nas igrejas no que diz respeito à sua Manutenção (igrejas)
Prazo: 32 semanas
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Determinaremos a proporção de igrejas que continuam o MFBB em 32 semanas.
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32 semanas
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Tradução do MFBB nas igrejas no que diz respeito à sua Manutenção (participantes)
Prazo: 32 semanas
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Determinaremos a proporção de participantes que continuarão o MFBB em 32 semanas.
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32 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 32 semanas
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Um teste de caminhada de 10 metros cronometrado em uma velocidade de caminhada auto-selecionada será usado para determinar a velocidade da marcha.
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32 semanas
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Teste de Quatro Quadrados
Prazo: 32 semanas
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O equilíbrio será avaliado usando o Teste dos Quatro Quadrados, que exige que os participantes passem por cima de objetos baixos e se movam em quatro direções.
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32 semanas
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Teste de subida e partida cronometrado
Prazo: 32 semanas
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O Timed Up-and-Go Test será utilizado para avaliar a mobilidade funcional.
Um participante se levanta de uma cadeira, caminha três metros em um ritmo auto-selecionado, vira e retorna à cadeira para se sentar.
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32 semanas
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Questionário de atividades Champs para adultos mais velhos
Prazo: 32 semanas
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O Questionário de Atividades CHAMPS para Idosos será administrado por entrevista telefônica por membros treinados da equipe para avaliar a frequência semanal típica e a duração da participação em 41 atividades diárias e de lazer durante o último mês.
O CHAMPS mostrou confiabilidade, validade e capacidade de resposta superiores a outros instrumentos em testes de programas de prevenção de lesões por queda.
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32 semanas
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SF-12
Prazo: 32 semanas
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O SF-12 v2, recomendado para inclusão em ensaios de prevenção de quedas/lesões, será usado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental.
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32 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 32 semanas
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A Escala de Eficácia de Quedas confiável e válida de 10 itens será utilizada para avaliar o medo de cair.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5 R49 CE002109-DLJ
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