Todisteisiin perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman kääntäminen Länsi-Virginian maaseudun kirkkoihin
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Kaatumiset ovat yli 65-vuotiaiden aikuisten yleisin kuolinsyy ja loukkaantumisia sekä kansallisesti että Länsi-Virginiassa.
Maaseutu, ikä, fyysinen passiivisuus ja krooniset sairaudet, kuten niveltulehdus, ovat vahvoja kaatumisriskitekijöitä tässä populaatiossa.
Länsi-Virginiassa on keskimääräistä korkeampi kaatumisprosentti, toiseksi vanhin väestö, suurin osuus työvoiman ulkopuolella olevista aikuisista ja toiseksi korkein niveltulehduksen esiintyvyys Yhdysvalloissa.
Siten vanhemmat aikuiset Länsi-Virginian maaseudulla ovat suuressa vaarassa kaatua ja tarvitsevat kipeästi kansanterveydellisiä kaatumisen ehkäisyohjelmia.
Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) -ohjelma on yhteisöllinen, kaatumista ehkäisevä harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille.
Tietoisesta suostumuksesta luopumista pyydetään puhelinseulonnan suorittamiseksi tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi.
Ilmoittaudumme jopa 300 ihmistä luokkiin, jotka pidetään 20 kirkossa Länsi-Virginiassa.
Luokat pidetään kahdesti viikossa 16 viikon ajan, ja niitä opettavat sertifioidut MFBB-ohjaajat.
Osallistujia haastatellaan puhelimitse, heillä on lyhyt fyysinen toimintakykykoe ja kyselylomake ennen harjoitustunnin aloittamista, tunnin lopussa ja 4 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksessa vastataan seuraaviin kysymyksiin: 1) Mitkä ovat 16 viikon MFBB-ohjelmaan osallistuvien iäkkäiden aikuisten toiminnalliset parannukset? 2) Mikä on näiden aikuisten kaatumisprosentti? 3) Mikä on MFBB:n osallistujien putoamiseen liittyvien vammojen määrä ja vakavuus?
Tutkimuksen tarkoituksena on: 1) toteuttaa 16 viikon MFBB:n interventio 16 viikon seurannalla vanhemmille aikuisille seurakunnissa Länsi-Virginiassa; 2) kuvaile toiminta- ja kaatumis-/vammatuloksia.
Viime kädessä muutamme tehokkaan ja tehokkaan putoamisen ehkäisevän toimenpiteen uuteen ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Yhdysvallat, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Yhdysvallat, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Yhdysvallat, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Yhdysvallat, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Yhdysvallat, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Yhdysvallat, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Yhdysvallat, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Yhdysvallat, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Yhdysvallat, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Tai Chi: Liiku parempaan tasapainoon -harjoitusohjelma
|
Osallistujat osallistuvat tunnin tai chi -tunneille kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ajastettua 10 metrin kävelytestiä itse valitulla kävelynopeudella käytetään askelnopeuden määrittämiseen
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamiseen liittyvien vammojen määrä
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Mittaa tutkimukseen osallistuneiden ilmoittamien putoamiseen liittyvien vammojen lukumäärä toimenpiteen aikana ja 16 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
32 viikkoa
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Mittaa tutkimukseen osallistujien raportoimien kaatumisten lukumäärä intervention aikana ja 16 viikon aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
32 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän neliön testi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan Four Square -testillä, joka vaatii osallistujia astumaan matalien esineiden yli ja liikkumaan neljään suuntaan.
|
16 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ajastettua ylös-ja menotestiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Osallistuja nousee tuolilta, kävelee kolme metriä omaa tahtia, kääntyy ja palaa tuolille istumaan.
|
16 viikkoa
|
|
Champs Activity Questionnaire vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
CHAMPS-aktiviteettikyselylomake vanhemmille aikuisille suoritetaan puhelinhaastattelulla koulutettujen tiimin jäsenten toimesta arvioidakseen tyypillistä viikoittaista tiheyttä ja osallistumisen kestoa 41 vapaa-ajan ja päivittäiseen toimintaan viimeisen kuukauden aikana.
CHAMPS on osoittanut ylivoimaista luotettavuutta, pätevyyttä ja reagointikykyä muihin laitteisiin verrattuna kaatumisvammojen ehkäisyohjelmissa.
|
16 viikkoa
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SF-12 v2:ta, jota suositellaan käytettäväksi putoamisen/vamman ehkäisytutkimuksissa, käytetään fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen.
|
16 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
10 kohdan luotettavaa ja pätevää Falls Efficacy Scalea käytetään putoamisen pelon arvioimiseen.
|
16 viikkoa
|
|
MFBB:n käännös kirkoissa sen ulottuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Määritämme kelvollisten iäkkäiden aikuisten osuuden, jotka osallistuvat MFBB:n 16 viikon kirkkopohjaiseen interventioon.
|
16 viikkoa
|
|
MFBB:n käännös kirkoissa sen hyväksymisen osalta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Määritämme MFBB:tä tarjoavien kutsuttujen kirkkojen osuuden.
|
16 viikkoa
|
|
MFBB:n käännös kirkoissa sen toimeenpanon osalta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Selvitämme, toimitettiinko MFBB sen kehittäjän tarkoittamalla tavalla.
|
16 viikkoa
|
|
MFBB:n käännös kirkoissa sen ylläpidon suhteen (kirkot)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Määritämme niiden kirkkojen osuuden, jotka jatkavat MFBB:tä 32 viikon kohdalla.
|
32 viikkoa
|
|
MFBB:n käännös kirkoissa sen ylläpidon osalta (osallistujat)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Määritämme osallistujien osuuden, joka jatkaa MFBB:tä 32 viikon kuluttua.
|
32 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Ajastettua 10 metrin kävelytestiä itse valitulla kävelynopeudella käytetään askelnopeuden määrittämiseen.
|
32 viikkoa
|
|
Neljän neliön testi
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan Four Square -testillä, joka vaatii osallistujia astumaan matalien esineiden yli ja liikkumaan neljään suuntaan.
|
32 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Ajastettua ylös-ja menotestiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Osallistuja nousee tuolilta, kävelee kolme metriä omaa tahtia, kääntyy ja palaa tuolille istumaan.
|
32 viikkoa
|
|
Champs Activity Questionnaire vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
CHAMPS-aktiviteettikyselylomake vanhemmille aikuisille suoritetaan puhelinhaastattelulla koulutettujen tiimin jäsenten toimesta arvioidakseen tyypillistä viikoittaista tiheyttä ja osallistumisen kestoa 41 vapaa-ajan ja päivittäiseen toimintaan viimeisen kuukauden aikana.
CHAMPS on osoittanut ylivoimaista luotettavuutta, pätevyyttä ja reagointikykyä muihin laitteisiin verrattuna kaatumisvammojen ehkäisyohjelmissa.
|
32 viikkoa
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
SF-12 v2:ta, jota suositellaan käytettäväksi putoamisen/vamman ehkäisytutkimuksissa, käytetään fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen.
|
32 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
10 kohdan luotettavaa ja pätevää Falls Efficacy Scalea käytetään putoamisen pelon arvioimiseen.
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5 R49 CE002109-DLJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .