Stimulace vagusového nervu (VNS) spárovaná s tóny pro tinnitus

Kritéria pro zařazení:

1. 22 až 65 let
2. Byli diagnostikováni jako trpící senzorineurálním tinnitem a alespoň určitou tonální kvalitou tinnitu
3. Jednostranný nebo oboustranný tinnitus
4. Máte zkušenosti s tinnitem po dobu alespoň jednoho roku a selhali alespoň v jedné terapii tinnitu (jako je poradenská nebo zvuková terapie). Diagnóza tinnitu bude zahrnovat audiologickou nebo lékařskou diagnózu v jejich zdravotních záznamech, stejně jako potvrzení pacienta o tinnitu delším než 12 měsíců
5. MML >= 7 dB (decibel)
6. Mít skóre tinnitu 40 nebo vyšší v dotazníku Tinnitus Handicap Questionnaire; (THQ)
7. Žádná léčba tinnitu alespoň 4 týdny před vstupem do studie.
8. Ochotný a schopný porozumět a dodržovat všechny postupy související se studiem v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

1. Akutní nebo intermitentní tinnitus
2. Těžká ztráta sluchu v jakémkoli uchu, definovaná jako více než 80 dB HL (úroveň sluchu v decibelech) při frekvencích od 250 Hz. až 8000 Hz.
3. Meniérova choroba, nádory ucha nebo známky aktivního onemocnění středního ucha (jako je tekutina, infekce, nádor, hmota)
4. Jakékoli jiné implantované zařízení, jako je kardiostimulátor nebo jiný neurostimulátor; jakékoli jiné vyšetřovací zařízení nebo lék
5. Těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojit během období studie
6. V současné době vyžadují nebo pravděpodobně budou vyžadovat MRI nebo diatermii během trvání studie
7. Historie nežádoucích reakcí na anestetika (např. lidokain), které podle názoru vyšetřovatele činí operaci příliš rizikovou
8. Beck Depression Inventory (BDI) 30 nebo vyšší
9. Jakákoli jiná forma léčby tinnitu (např. Bylinné léky, akupunktura nebo chiropraktická medicína) nejsou během studie povoleny.
10. Jakékoli léky, o nichž je známo, že napodobují, zvyšují nebo snižují uvolňování nebo odstraňování difúzního neuromodulátoru, jako je norepinefrin, dopamin, serotonin, benzodiazepiny a acetylcholin, nejsou povoleny, stejně jako jakékoli psychoaktivní léky.
11. Významná srdeční anamnéza
12. Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že způsobují nebo zvyšují tinnitus, jako jsou NSAID (ibuprofen, naproxen, nabumeton atd.), aspirin a jiné salicyláty, furosemid (Lasix) a další „smyčková“ diuretika, „mycinová“ antibiotika, jako je vankomycin, chinin a příbuzná léčiva a chemoterapeutická činidla, jako je cisplatina.
13. Účast v soudních sporech (např. žádost o odškodnění pracovníka a/nebo pobírání invalidních dávek souvisejících s tinnitem a/nebo ztrátou sluchu).