Komunitní kiosky pro screening a vzdělávání sluchu
22. listopadu 2019 aktualizováno: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
Celkovým cílem projektu je vyhodnotit inovativní, nákladově efektivní, komunitně založené automatizované screeningové a vzdělávací metody k motivaci jedinců s mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu ke vstupu do systému zdravotní péče o sluch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Automatizovaný test sluchu
- Postup: Test s čistým tónem Screener
- Postup: Test číslic v šumu
- Postup: Žádný screeningový test
- Postup: Automatizovaný test sluchu/Motivační video
- Postup: Čistý tón Screener/Motivační video
- Postup: Test číslic v šumu/Motivační video
- Postup: Žádný screeningový test/motivační video
- Postup: Domácí screeningový test sluchu
- Postup: Domácí test screeningu sluchu/krátké video
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2048
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: :
- Některé subjekty si budou stěžovat na potíže se sluchem bez nedávného hodnocení sluchu
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny skupiny: minimální věk 18 let. Žádné současné používání sluchadla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatizovaný test sluchu
Subjekty podstoupí zkrácený automatizovaný sluchový test a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch.
|
Subjekty podstoupí automatický sluchový test, který prezentuje tóny v různých výškách a hlasitostech.
Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro další slyšení zdravotní péče.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Test s čistým tónem Screener
Subjekty podstoupí čistý tónový screeningový test sluchu a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch.
|
Během testu budou na jedné úrovni hlasitosti prezentovány různé tóny.
Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro další slyšení zdravotní péče.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Test číslic v šumu
Subjekty provedou test šumu číslic v šumu a poté obdrží doporučení pro sledování zdravotní péče o sluch.
|
Během testu subjekty uslyší vzor 3 čísel s proměnlivým šumem na pozadí a identifikují vzor, který slyší, a obdrží tištěná doporučení pro sledování zdravotní péče.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Žádný screeningový test
Tato skupina subjektů neobdrží screeningový test.
|
Tato skupina subjektů neobdrží screeningový test.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v této skupině telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Automatizovaný test sluchu/Motivační video
Subjekty podstoupí zkrácený automatizovaný sluchový test a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch.
Poté zhlédnou krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech sluchových ztrát.
|
Subjekty podstoupí automatizovaný sluchový test, který představuje tóny v různých výškách a hlasitostech. Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro následnou lékařskou péči o sluch.
Podívají se také na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech ztrát sluchu.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Čistý tón Screener/Motivační video
Subjekty podstoupí screeningový test sluchu s čistým tónem a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch.
Poté zhlédnou krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech sluchových ztrát.
|
Během testu budou na jedné úrovni hlasitosti prezentovány různé tóny.
Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro další slyšení zdravotní péče.
Podívají se také na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech ztrát sluchu.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v této skupině telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Test číslic v šumu/Motivační video
Subjekty provedou test šumu číslic v šumu a poté obdrží doporučení pro následnou lékařskou péči o sluch. Poté zhlédnou krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech ztráty sluchu.
|
Během testu subjekty uslyší vzor 3 čísel s proměnlivým šumem na pozadí a identifikují vzor, který slyší, a obdrží tištěná doporučení pro sledování zdravotní péče.
Podívají se také na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech ztrát sluchu.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v této skupině telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Žádný screeningový test/motivační video
Tato skupina subjektů neobdrží screeningový test.
Podívají se na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech sluchových ztrát
|
Tato skupina subjektů neobdrží screeningový test.
Podívají se na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech sluchových ztrát.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v této skupině telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Domácí screeningový test sluchu
Subjekty se naučí nastavení pro domácí screeningový test sluchu, absolvují zkrácený automatický sluchový test a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch.
|
Subjekty se naučí nastavení pro domácí screeningový test sluchu a podstoupí automatický sluchový test, který představuje tóny v různých výškách a hlasitostech.
Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro další slyšení zdravotní péče.
Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu.
|
|
Experimentální: Domácí test screeningu sluchu/krátké video
Subjekty se naučí nastavení pro domácí screeningový test sluchu, absolvují zkrácený automatický sluchový test a poté obdrží doporučení pro následnou péči o sluch. Poté zhlédnou krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech sluchových ztrát. |
Subjekty se naučí nastavení pro domácí screeningový test sluchu a podstoupí automatický sluchový test, který představuje tóny v různých výškách a hlasitostech. Účastníci zjistí, zda tón slyšeli či nikoli, a obdrží tištěná doporučení pro další slyšení zdravotní péče. Všechny subjekty vyplní dotazník Hearing Handicap Inventory (HHI) a Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Podívají se také na krátké video, které ukazuje, jak sluch funguje, a dozvědí se o různých typech ztrát sluchu. Přibližně 6–8 měsíců po prvním jmenování dostanou subjekty v těchto skupinách telefonický hovor a budou jim položeny otázky týkající se jejich jednání a postojů souvisejících s péčí o zdraví sluchu a sluchu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rekordní počet účastníků, kteří vyhledali zdravotní péči o sluch 6 měsíců po první návštěvě.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rekordní počet účastníků, jejichž postoj ke zdravotní péči o sluch se změnil 6 měsíců po úvodní návštěvě.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zaznamenejte, která metoda screeningu sluchu nejlépe motivovala subjekty, aby se věnovaly péči o sluch.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4R33DC011769-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .