Samfunnsbaserte kiosker for hørselsscreening og utdanning
22. november 2019 oppdatert av: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
Det overordnede målet med prosjektet er å evaluere innovative, kostnadseffektive, lokalsamfunnsbaserte automatiserte hørselsscreening og utdanningsmetoder for å motivere individer med mildt til moderat hørselstap til å gå inn i hørselshelsesystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Automatisert hørselstest
- Fremgangsmåte: Pure-tone Screener test
- Fremgangsmåte: Sifre-i-støy-test
- Fremgangsmåte: Ingen screeningtest
- Fremgangsmåte: Automatisert hørselstest/motivasjonsvideo
- Fremgangsmåte: Pure-tone Screener/Motivasjonsvideo
- Fremgangsmåte: Digits-in-noise test/Motivasjonsvideo
- Fremgangsmåte: Ingen screeningtest/motivasjonsvideo
- Fremgangsmåte: Hørselsscreeningstest hjemme
- Fremgangsmåte: Hjemmehørselsscreeningstest/kort video
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2048
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: :
- Noen forsøkspersoner vil ha en klage over hørselsvansker uten en nylig hørselsevaluering
Ekskluderingskriterier:
- For alle grupper: minimumsalder 18 år. Ingen nåværende bruk av høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisert hørselstest
Forsøkspersonene vil ta en forkortet automatisert hørselstest og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
|
Forsøkspersonene vil ta en automatisert hørselstest som presenterer toner med forskjellige tonehøyder og volum.
Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Pure-tone Screener test
Forsøkspersonene vil ta en ren hørselsscreeningtest og deretter motta anbefalinger for hørselsoppfølging.
|
Under testen vil forskjellige toner bli presentert på ett volumnivå.
Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Sifre-i-støy-test
Forsøkspersonene vil ta en siffer-i-støy-test og deretter motta anbefalinger for hørselsoppfølging.
|
Under testen vil forsøkspersonene høre et mønster på 3 tall med variabel støy i bakgrunnen og identifisere mønsteret de hører, og motta trykte anbefalinger for hørselsoppfølging.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Ingen screeningtest
Denne gruppen av forsøkspersoner vil ikke motta en screeningtest.
|
Denne gruppen av forsøkspersoner vil ikke motta en screeningtest.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Automatisert hørselstest/motivasjonsvideo
Forsøkspersonene vil ta en forkortet automatisert hørselstest og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
De vil så se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
|
Forsøkspersonene vil ta en automatisert hørselstest som presenterer toner med forskjellige tonehøyder og volum. Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke, og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
De vil også se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Pure-tone Screener/Motivasjonsvideo
Forsøkspersonene vil ta en ren hørselsscreeningtest og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
De vil så se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
|
Under testen vil forskjellige toner bli presentert på ett volumnivå.
Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
De vil også se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Digits-in-noise test/Motivasjonsvideo
Forsøkspersonene vil ta en siffer-i-støy-test og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten. De vil deretter se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de forskjellige typene hørselstap.
|
Under testen vil forsøkspersonene høre et mønster på 3 tall med variabel støy i bakgrunnen og identifisere mønsteret de hører, og motta trykte anbefalinger for hørselsoppfølging.
De vil også se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Ingen screeningtest/motivasjonsvideo
Denne gruppen av forsøkspersoner vil ikke motta en screeningtest.
De vil se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap
|
Denne gruppen av forsøkspersoner vil ikke motta en screeningtest.
De vil se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Hørselsscreeningstest hjemme
Forsøkspersonene vil bli undervist i oppsettet for en hørselsscreeningtest hjemme, ta en forkortet automatisert hørselstest og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
|
Forsøkspersonene vil bli undervist i oppsettet for en hørselstesting hjemme og vil ta en automatisk hørselstest som presenterer toner med forskjellige tonehøyder og volum.
Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten.
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten.
|
|
Eksperimentell: Hjemmehørselsscreeningstest/kort video
Forsøkspersonene vil bli undervist i oppsettet for en hørselsscreeningtest hjemme, ta en forkortet automatisert hørselstest og deretter motta anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten. De vil så se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap. |
Forsøkspersonene vil bli undervist i oppsettet for en hørselstesting hjemme og vil ta en automatisk hørselstest som presenterer toner med forskjellige tonehøyder og volum. Deltakerne vil identifisere om de hørte tonen eller ikke og motta trykte anbefalinger for oppfølging av hørselshelsetjenesten. Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet Hearing Handicap Inventory (HHI) og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). De vil også se en kort video som viser hvordan hørsel fungerer og lære om de ulike typene hørselstap. Omtrent 6-8 måneder etter første tilsetting vil forsøkspersoner i denne gruppen få en telefonsamtale og vil bli stilt spørsmål knyttet til deres handlinger og holdninger knyttet til hørsels- og hørselshelsetjenesten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekordmange deltakere som søkte hørselshjelp 6 måneder etter det første besøket.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekordmange deltakere hvis holdning til hørselshelse har endret seg 6 måneder etter første besøk.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrer hvilken hørselsscreeningsmetode som var best til å motivere forsøkspersoner til å søke hørselshelse.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4R33DC011769-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .