- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963104
Kiosques communautaires pour le dépistage auditif et l'éducation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Test auditif automatisé
- Procédure: Test Screener de ton pur
- Procédure: Test de chiffres dans le bruit
- Procédure: Pas de test de dépistage
- Procédure: Test auditif automatisé/Vidéo de motivation
- Procédure: Screener Pure-tone/Vidéo de motivation
- Procédure: Test de chiffres dans le bruit/Vidéo de motivation
- Procédure: Pas de test de dépistage/Vidéo de motivation
- Procédure: Test de dépistage auditif à domicile
- Procédure: Test de dépistage auditif à domicile/Brève vidéo
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Bay Pines, Florida, États-Unis, 33844
- Bay Pines VAHCS
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration: :
- Certains sujets se plaindront de difficultés auditives sans évaluation auditive récente
Critère d'exclusion:
- Pour tous les groupes : âge minimum 18 ans. Aucune utilisation actuelle d'aide auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test auditif automatisé
Les sujets passeront un test auditif automatisé abrégé et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
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Les sujets passeront un test auditif automatisé qui présente des tonalités à différentes hauteurs et volumes.
Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test Screener de ton pur
Les sujets passeront un test de dépistage auditif à tonalité pure et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
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Pendant le test, différentes tonalités seront présentées à un niveau de volume.
Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test de chiffres dans le bruit
Les sujets passeront un test de chiffres dans le bruit et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
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Pendant le test, les sujets entendront un motif de 3 chiffres avec un bruit variable en arrière-plan et identifieront le motif qu'ils entendent, et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Pas de test de dépistage
Ce groupe de sujets ne recevra pas de test de dépistage.
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Ce groupe de sujets ne recevra pas de test de dépistage.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test auditif automatisé/Vidéo de motivation
Les sujets passeront un test auditif automatisé abrégé et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
Ils visionneront ensuite une courte vidéo qui montrera comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive.
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Les sujets passeront un test auditif automatisé qui présentera des tonalités à différents niveaux et volumes. Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Ils visionneront également une brève vidéo qui montre comment fonctionne l'audition et en apprendra davantage sur les différents types de perte auditive.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Screener Pure-tone/Vidéo de motivation
Les sujets passeront un test de dépistage auditif à tonalité pure et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
Ils visionneront ensuite une courte vidéo qui montrera comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive.
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Pendant le test, différentes tonalités seront présentées à un niveau de volume.
Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Ils visionneront également une brève vidéo qui montre comment fonctionne l'audition et en apprendra davantage sur les différents types de perte auditive.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test de chiffres dans le bruit/Vidéo de motivation
Les sujets passeront un test de chiffres dans le bruit et recevront ensuite des recommandations pour le suivi des soins auditifs. Ils visionneront ensuite une brève vidéo qui montre comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive.
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Pendant le test, les sujets entendront un motif de 3 chiffres avec un bruit variable en arrière-plan et identifieront le motif qu'ils entendent, et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Ils visionneront également une brève vidéo qui montre comment fonctionne l'audition et en apprendra davantage sur les différents types de perte auditive.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Pas de test de dépistage/Vidéo de motivation
Ce groupe de sujets ne recevra pas de test de dépistage.
Ils visionneront une courte vidéo qui montrera comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive
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Ce groupe de sujets ne recevra pas de test de dépistage.
Ils visionneront une courte vidéo qui montrera comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test de dépistage auditif à domicile
Les sujets apprendront la configuration d'un test de dépistage auditif à domicile, passeront un test auditif automatisé abrégé, puis recevront des recommandations pour le suivi des soins auditifs.
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Les sujets apprendront la configuration d'un test de dépistage auditif à domicile et passeront un test auditif automatisé qui présente des tonalités à différents niveaux et volumes.
Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs.
Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive.
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Expérimental: Test de dépistage auditif à domicile/Brève vidéo
Les sujets apprendront la configuration d'un test de dépistage auditif à domicile, passeront un test auditif automatisé abrégé, puis recevront des recommandations pour le suivi des soins auditifs. Ils visionneront ensuite une courte vidéo qui montrera comment fonctionne l'audition et découvriront les différents types de perte auditive. |
Les sujets apprendront la configuration d'un test de dépistage auditif à domicile et passeront un test auditif automatisé qui présente des tonalités à différents niveaux et volumes. Les participants identifieront s'ils ont entendu ou non la tonalité et recevront des recommandations imprimées pour le suivi des soins auditifs. Tous les sujets rempliront le questionnaire Hearing Handicap Inventory (HHI) et le Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Ils visionneront également une brève vidéo qui montre comment fonctionne l'audition et en apprendra davantage sur les différents types de perte auditive. Environ 6 à 8 mois après leur rendez-vous initial, les sujets de ce groupe recevront un appel téléphonique et se verront poser des questions sur leurs actions et attitudes liées à l'audition et aux soins de santé auditive. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enregistrez le nombre de participants qui ont demandé des soins auditifs 6 mois après la visite initiale.
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enregistrez le nombre de participants dont l'attitude vis-à-vis des soins auditifs a changé 6 mois après la visite initiale.
Délai: 4 années
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4 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Notez quelle méthode de dépistage auditif était la meilleure pour motiver les sujets à poursuivre des soins auditifs.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R33DC011769-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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