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Quiosques Comunitários para Triagem Auditiva e Educação

22 de novembro de 2019 atualizado por: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
O objetivo geral do projeto é avaliar métodos de educação e triagem auditiva automatizados inovadores e econômicos baseados na comunidade para motivar indivíduos com perda auditiva leve a moderada a entrar no sistema de saúde auditiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2048

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão: :

  • Alguns indivíduos terão uma queixa de dificuldade auditiva sem uma avaliação auditiva recente

Critério de exclusão:

  • Para todos os grupos: idade mínima 18 anos. Nenhum uso atual de aparelho auditivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste auditivo automatizado
Os indivíduos farão um teste auditivo automatizado abreviado e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva.
Os indivíduos farão um teste de audição automatizado que apresenta tons em diferentes alturas e volumes. O participante identificará se ouviu ou não o tom e receberá orientações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Teste de Screener de tom puro
Os indivíduos farão um teste de triagem auditiva de tom puro e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva.
Durante o teste, diferentes tons serão apresentados em um nível de volume. O participante identificará se ouviu ou não o tom e receberá orientações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Teste de dígitos no ruído
Os sujeitos farão um teste de dígitos no ruído e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva.
Durante o teste os sujeitos ouvirão um padrão de 3 números com ruído de fundo variável e identificarão o padrão que ouvem, além de receberem impressos recomendações para acompanhamento da saúde auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Nenhum teste de triagem
Este grupo de indivíduos não receberá um teste de triagem.
Este grupo de indivíduos não receberá um teste de triagem. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos deste grupo receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Teste auditivo automatizado/vídeo de motivação
Os indivíduos farão um teste auditivo automatizado abreviado e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva. Eles assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva.
Os sujeitos farão um teste auditivo automatizado que apresenta tons em diferentes alturas e volumes. Os participantes identificarão se ouviram ou não o tom e receberão recomendações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Eles também assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Screener de tom puro/vídeo de motivação
Os sujeitos farão um teste de triagem auditiva tonal e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva. Eles assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva.
Durante o teste, diferentes tons serão apresentados em um nível de volume. O participante identificará se ouviu ou não o tom e receberá orientações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Eles também assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos deste grupo receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Teste de dígitos no ruído/vídeo motivacional
Os participantes farão um teste de dígitos no ruído e, em seguida, receberão recomendações para acompanhamento da saúde auditiva. Em seguida, assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva.
Durante o teste os sujeitos ouvirão um padrão de 3 números com ruído de fundo variável e identificarão o padrão que ouvem, além de receberem impressos recomendações para acompanhamento da saúde auditiva. Eles também assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos deste grupo receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Sem teste de triagem/vídeo motivacional
Este grupo de indivíduos não receberá um teste de triagem. Eles assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva
Este grupo de indivíduos não receberá um teste de triagem. Eles assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos deste grupo receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Teste de triagem auditiva domiciliar
Os participantes serão ensinados a configurar um teste de triagem auditiva em casa, fazer um teste auditivo automatizado abreviado e, em seguida, receber recomendações para acompanhamento de cuidados com a saúde auditiva.
Os indivíduos aprenderão a configuração para um teste de triagem auditiva em casa e farão um teste auditivo automatizado que apresenta tons em diferentes alturas e volumes. O participante identificará se ouviu ou não o tom e receberá orientações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.
Experimental: Início Teste de Triagem Auditiva/Breve vídeo

Os participantes serão ensinados a configurar um teste de triagem auditiva em casa, fazer um teste auditivo automatizado abreviado e, em seguida, receber recomendações para acompanhamento de cuidados com a saúde auditiva.

Eles assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva.

Os indivíduos aprenderão a configuração para um teste de triagem auditiva em casa e farão um teste auditivo automatizado que apresenta tons em diferentes alturas e volumes. O participante identificará se ouviu ou não o tom e receberá orientações impressas para acompanhamento da saúde auditiva. Todos os indivíduos preencherão o questionário Hearing Handicap Inventory (HHI) e o Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Eles também assistirão a um breve vídeo que mostra como funciona a audição e aprenderão sobre os diferentes tipos de perda auditiva.

Aproximadamente 6 a 8 meses após a consulta inicial, os indivíduos desses grupos receberão um telefonema e serão feitas perguntas relacionadas às suas ações e atitudes relacionadas à audição e aos cuidados com a saúde auditiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registre o número de participantes que procuraram saúde auditiva 6 meses após a consulta inicial.
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Registre o número de participantes cuja atitude em relação aos cuidados com a saúde auditiva mudou 6 meses após a visita inicial.
Prazo: 4 anos
4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Registre qual método de triagem auditiva foi melhor para motivar os indivíduos a buscar cuidados com a saúde auditiva.
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

Ensaios clínicos em Teste auditivo automatizado

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