- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01963104
Quioscos comunitarios para exámenes de audición y educación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Prueba de audición automatizada
- Procedimiento: Prueba Screener de tonos puros
- Procedimiento: Prueba de dígitos en ruido
- Procedimiento: Sin prueba de detección
- Procedimiento: Prueba de audición automatizada/Video de motivación
- Procedimiento: Screener de tonos puros/Video de motivación
- Procedimiento: Prueba de dígitos en ruido/Video motivacional
- Procedimiento: Sin prueba de detección/video motivacional
- Procedimiento: Prueba de detección de audición en el hogar
- Procedimiento: Prueba de detección de audición en el hogar/Video breve
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33844
- Bay Pines VAHCS
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: :
- Algunos sujetos se quejarán de dificultad auditiva sin una evaluación auditiva reciente
Criterio de exclusión:
- Para todos los grupos: edad mínima 18 años. Sin uso actual de audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de audición automatizada
Los sujetos realizarán una prueba auditiva automatizada abreviada y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
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Los sujetos realizarán una prueba de audición automatizada que presenta tonos en diferentes tonos y volúmenes.
Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba Screener de tonos puros
Los sujetos realizarán una prueba de detección de audición de tonos puros y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
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Durante la prueba, se presentarán diferentes tonos en un nivel de volumen.
Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba de dígitos en ruido
Los sujetos realizarán una prueba de dígitos en ruido y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
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Durante la prueba, los sujetos escucharán un patrón de 3 números con ruido variable de fondo e identificarán el patrón que escuchan, y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Sin prueba de detección
Este grupo de sujetos no recibirá una prueba de detección.
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Este grupo de sujetos no recibirá una prueba de detección.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba de audición automatizada/Video de motivación
Los sujetos realizarán una prueba auditiva automatizada abreviada y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
Luego verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
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Los sujetos realizarán una prueba de audición automatizada que presenta tonos en diferentes tonos y volúmenes. Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
También verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Screener de tonos puros/Video de motivación
Los sujetos realizarán una prueba de detección de audición de tonos puros y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
Luego verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
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Durante la prueba, se presentarán diferentes tonos en un nivel de volumen.
Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
También verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba de dígitos en ruido/Video motivacional
Los sujetos realizarán una prueba de dígitos en ruido y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva. Luego verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
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Durante la prueba, los sujetos escucharán un patrón de 3 números con ruido variable de fondo e identificarán el patrón que escuchan, y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
También verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Sin prueba de detección/video motivacional
Este grupo de sujetos no recibirá una prueba de detección.
Verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
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Este grupo de sujetos no recibirá una prueba de detección.
Verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba de detección de audición en el hogar
A los sujetos se les enseñará la preparación para una prueba de detección de audición en el hogar, tomarán una prueba de audición automatizada abreviada y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva.
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A los sujetos se les enseñará la configuración para una prueba de detección de audición en el hogar y realizarán una prueba de audición automatizada que presenta tonos en diferentes tonos y volúmenes.
Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva.
Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ).
Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva.
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Experimental: Prueba de detección de audición en el hogar/Video breve
A los sujetos se les enseñará la preparación para una prueba de detección de audición en el hogar, tomarán una prueba de audición automatizada abreviada y luego recibirán recomendaciones para el seguimiento de la atención médica auditiva. Luego verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva. |
A los sujetos se les enseñará la configuración para una prueba de detección de audición en el hogar y realizarán una prueba de audición automatizada que presenta tonos en diferentes tonos y volúmenes. Los participantes identificarán si escucharon o no el tono y recibirán recomendaciones impresas para el seguimiento de la salud auditiva. Todos los sujetos completarán el cuestionario Inventario de discapacidad auditiva (HHI) y el Cuestionario de creencias auditivas (HBQ). También verán un breve video que muestra cómo funciona la audición y aprenderán sobre los diferentes tipos de pérdida auditiva. Aproximadamente 6-8 meses después de su cita inicial, los sujetos de este grupo recibirán una llamada telefónica y se les harán preguntas relacionadas con sus acciones y actitudes relacionadas con la audición y la atención de la salud auditiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registre el número de participantes que buscaron atención médica auditiva 6 meses después de la visita inicial.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registre el número de participantes cuya actitud sobre el cuidado de la salud auditiva ha cambiado 6 meses después de la visita inicial.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registre qué método de evaluación auditiva fue el mejor para motivar a los sujetos a buscar atención médica auditiva.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4R33DC011769-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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