- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01963104
Yhteisöpohjaiset kioskit kuuloseulontaan ja -opetukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Automaattinen kuulotesti
- Menettely: Pure-tone Screener -testi
- Menettely: Numerot melussa -testi
- Menettely: Ei seulontatestiä
- Menettely: Automaattinen kuulokesti/Motivaatiovideo
- Menettely: Pure-tone Screener/Motivation video
- Menettely: Digits-in-noise -testi/Motivaatiovideo
- Menettely: Ei seulontatestiä/motivaatiovideota
- Menettely: Kotikuuloseulontatesti
- Menettely: Kotikuuloseulontatesti/lyhyt video
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: :
- Jotkut koehenkilöt valittavat kuulovaikeuksista ilman äskettäistä kuuloarviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille ryhmille: alaikäraja 18 vuotta. Ei tällä hetkellä käytössä kuulolaitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen kuulotesti
Koehenkilöt tekevät lyhennetyn automatisoidun kuulokestin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
|
Koehenkilöt suorittavat automatisoidun kuulokestin, joka esittää ääniä eri korkeuksilla ja äänenvoimakkuuksilla.
Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon.
|
|
Kokeellinen: Pure-tone Screener -testi
Koehenkilöt tekevät puhdasäänisen kuulonseulontatestin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
|
Testin aikana esitetään erilaisia ääniä yhdellä äänenvoimakkuustasolla.
Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon.
|
|
Kokeellinen: Numerot melussa -testi
Koehenkilöt tekevät numerot melussa -testin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
|
Koehenkilöt kuulevat 3 numeron kuvion taustalla vaihtelevalla kohinalla ja tunnistavat kuulemansa kuvion ja saavat painettuja suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon.
|
|
Kokeellinen: Ei seulontatestiä
Tämä ryhmä ei saa seulontatestiä.
|
Tämä ryhmä ei saa seulontatestiä.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelun ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa.
|
|
Kokeellinen: Automaattinen kuulokesti/Motivaatiovideo
Koehenkilöt tekevät lyhennetyn automatisoidun kuulokestin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Sitten he katsovat lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisiä kuulonalenemia.
|
Koehenkilöt suorittavat automatisoidun kuulokestin, joka esittää ääniä eri korkeuksilla ja äänenvoimakkuuksilla. Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
He katsovat myös lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisistä kuulonalenemista.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon.
|
|
Kokeellinen: Pure-tone Screener/Motivation video
Koehenkilöt tekevät puhdasäänisen kuulonseulontatestin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Sitten he katsovat lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisiä kuulonalenemia.
|
Testin aikana esitetään erilaisia ääniä yhdellä äänenvoimakkuustasolla.
Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
He katsovat myös lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisistä kuulonalenemista.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelun ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa.
|
|
Kokeellinen: Digits-in-noise -testi/Motivaatiovideo
Koehenkilöt tekevät numerot melussa -testin ja saavat sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten. He katsovat tämän jälkeen lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii ja oppii erityyppisistä kuulonalenemista.
|
Koehenkilöt kuulevat 3 numeron kuvion taustalla vaihtelevalla kohinalla ja tunnistavat kuulemansa kuvion ja saavat painettuja suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
He katsovat myös lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisistä kuulonalenemista.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelun ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa.
|
|
Kokeellinen: Ei seulontatestiä/motivaatiovideota
Tämä ryhmä ei saa seulontatestiä.
He katsovat lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisistä kuulonalenemista
|
Tämä ryhmä ei saa seulontatestiä.
He katsovat lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisiä kuulonalenemia.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelun ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa.
|
|
Kokeellinen: Kotikuuloseulontatesti
Koehenkilöille opetetaan kotiseulontatutkimuksen järjestelyt, suoritetaan lyhennetty automaattinen kuulotesti ja annetaan sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
|
Koehenkilöille opetetaan kotiseulontatestin asetukset ja he suorittavat automaattisen kuulotestin, joka esittää ääniä eri korkeuksilla ja äänenvoimakkuuksilla.
Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ).
Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon.
|
|
Kokeellinen: Kotikuuloseulontatesti/lyhyt video
Koehenkilöille opetetaan kotiseulontatutkimuksen järjestelyt, suoritetaan lyhennetty automaattinen kuulotesti ja annetaan sitten suosituksia kuulon terveydenhuollon seurantaa varten. Sitten he katsovat lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisiä kuulonalenemia. |
Koehenkilöille opetetaan kotiseulontatestin asetukset ja he suorittavat automaattisen kuulotestin, joka esittää ääniä eri korkeuksilla ja äänenvoimakkuuksilla. Osallistujat tunnistavat, kuulivatko he äänen ja saavat tulostetut suositukset kuulon terveydenhuollon seurantaa varten. Kaikki koehenkilöt täyttävät kuulemisvammakyselyn (HHI) ja kuulemisvammakyselyn (HBQ). He katsovat myös lyhyen videon, joka näyttää kuinka kuulo toimii, ja oppivat erityyppisistä kuulonalenemista. Noin 6-8 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen tämän ryhmän koehenkilöt saavat puhelinsoiton ja heiltä kysytään heidän toimintaansa ja asenteisiinsa liittyen kuulon ja kuulon terveydenhuoltoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennätysmäärä osallistujia, jotka hakeutuivat kuuloterveydenhuoltoon 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennätysmäärä osallistujia, joiden asenne kuulon terveydenhuoltoon on muuttunut 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkitse muistiin, mikä kuulonseulontamenetelmä oli paras motivoimaan koehenkilöitä hakeutumaan kuulon terveydenhuoltoon.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R33DC011769-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .