- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01963104
Op de gemeenschap gebaseerde kiosken voor gehoorscreening en onderwijs
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Geautomatiseerde gehoortest
- Procedure: Pure-tone Screener-test
- Procedure: Cijfers-in-ruis-test
- Procedure: Geen screeningstest
- Procedure: Geautomatiseerde gehoortest/motivatievideo
- Procedure: Pure-tone Screener/motivatievideo
- Procedure: Cijfers-in-ruis-test/Motiverende video
- Procedure: Geen screeningstest/Motiverende video
- Procedure: Gehoorscreeningstest voor thuis
- Procedure: Home Gehoorscreening Test/Korte video
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: :
- Sommige proefpersonen hebben een klacht over gehoorproblemen zonder een recente gehoorevaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Voor alle groepen: minimum leeftijd 18 jaar. Momenteel geen hoortoestelgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde gehoortest
Proefpersonen ondergaan een verkorte geautomatiseerde gehoortest en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van gehoorzorg.
|
Onderwerpen zullen een geautomatiseerde gehoortest ondergaan die tonen op verschillende toonhoogtes en volumes presenteert.
Deelnemers zullen identificeren of ze de toon wel of niet hebben gehoord en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Pure-tone Screener-test
De proefpersonen ondergaan een gehoorscreeningstest met zuivere tonen en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
|
Tijdens de test worden verschillende tonen op één volumeniveau gepresenteerd.
Deelnemers zullen identificeren of ze de toon wel of niet hebben gehoord en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Cijfers-in-ruis-test
De proefpersonen doen een cijfer-in-ruis-test en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
|
Tijdens de proefpersonen horen ze een patroon van 3 cijfers met variabele ruis op de achtergrond en identificeren ze het patroon dat ze horen, en ontvangen ze gedrukte aanbevelingen voor follow-up in de gehoorzorg.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Geen screeningstest
Deze groep proefpersonen krijgt geen screeningstest.
|
Deze groep proefpersonen krijgt geen screeningstest.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde gehoortest/motivatievideo
Proefpersonen ondergaan een verkorte geautomatiseerde gehoortest en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van gehoorzorg.
Vervolgens bekijken ze een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren ze over de verschillende soorten gehoorverlies.
|
Proefpersonen ondergaan een geautomatiseerde gehoortest die tonen op verschillende toonhoogtes en volumes weergeeft. Deelnemers zullen vaststellen of ze de toon hebben gehoord of niet en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor follow-up op het gebied van gehoorzorg.
Ze zullen ook een korte video bekijken die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Pure-tone Screener/motivatievideo
Proefpersonen ondergaan een gehoorscreeningstest met zuivere tonen en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor follow-up op het gebied van gehoorzorg.
Vervolgens bekijken ze een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren ze over de verschillende soorten gehoorverlies.
|
Tijdens de test worden verschillende tonen op één volumeniveau gepresenteerd.
Deelnemers zullen identificeren of ze de toon wel of niet hebben gehoord en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
Ze zullen ook een korte video bekijken die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Cijfers-in-ruis-test/Motiverende video
De proefpersonen doen een cijfer-in-ruis-test en krijgen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van gehoorzorg. Vervolgens bekijken ze een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren ze over de verschillende soorten gehoorverlies.
|
Tijdens de proefpersonen horen ze een patroon van 3 cijfers met variabele ruis op de achtergrond en identificeren ze het patroon dat ze horen, en ontvangen ze gedrukte aanbevelingen voor follow-up in de gehoorzorg.
Ze zullen ook een korte video bekijken die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Geen screeningstest/Motiverende video
Deze groep proefpersonen krijgt geen screeningstest.
Ze bekijken een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies
|
Deze groep proefpersonen krijgt geen screeningstest.
Ze bekijken een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Gehoorscreeningstest voor thuis
De proefpersonen leren de opzet voor een gehoorscreeningstest thuis, doen een verkorte geautomatiseerde gehoortest en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
|
De proefpersonen leren de opstelling voor een gehoorscreeningstest thuis en doen een geautomatiseerde gehoortest die tonen op verschillende toonhoogtes en volumes weergeeft.
Deelnemers zullen identificeren of ze de toon wel of niet hebben gehoord en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg.
Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen.
Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Home Gehoorscreening Test/Korte video
De proefpersonen leren de opzet voor een gehoorscreeningstest thuis, doen een verkorte geautomatiseerde gehoortest en ontvangen vervolgens aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg. Vervolgens bekijken ze een korte video die laat zien hoe horen werkt en leren ze over de verschillende soorten gehoorverlies. |
De proefpersonen leren de opstelling voor een gehoorscreeningstest thuis en doen een geautomatiseerde gehoortest die tonen op verschillende toonhoogtes en volumes weergeeft. Deelnemers zullen identificeren of ze de toon wel of niet hebben gehoord en ontvangen gedrukte aanbevelingen voor de follow-up van de hoorzorg. Alle proefpersonen zullen de Hearing Handicap Inventory (HHI) vragenlijst en de Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) invullen. Ze zullen ook een korte video bekijken die laat zien hoe horen werkt en leren over de verschillende soorten gehoorverlies. Ongeveer 6-8 maanden na hun eerste afspraak krijgen de proefpersonen in deze groep een telefoontje en worden hen vragen gesteld over hun handelingen en houdingen met betrekking tot gehoor en gehoorgezondheidszorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recordaantal deelnemers dat 6 maanden na het eerste bezoek hoorzorg zocht.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recordaantal deelnemers van wie de houding ten aanzien van hoorzorg 6 maanden na het eerste bezoek is veranderd.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leg vast welke methode voor gehoorscreening de proefpersonen het beste motiveerde om gehoorzorg te volgen.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4R33DC011769-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .