Общественные киоски для проверки слуха и обучения
22 ноября 2019 г. обновлено: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
Общая цель проекта — оценить инновационные, рентабельные, автоматизированные методы скрининга слуха и обучения на уровне сообщества, чтобы мотивировать людей с потерей слуха от легкой до умеренной степени к поступлению в систему слухопротезирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Автоматизированный тест слуха
- Процедура: Тест Pure-tone Screener
- Процедура: Тест цифр в шуме
- Процедура: Нет скринингового теста
- Процедура: Автоматизированный тест слуха/Мотивационное видео
- Процедура: Pure-tone Screener/Мотивационное видео
- Процедура: Тест «Цифры в шуме»/Мотивационное видео
- Процедура: Нет проверочного теста/мотивационного видео
- Процедура: Домашний скрининговый тест слуха
- Процедура: Главная Проверка слуха/Краткое видео
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2048
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: :
- Некоторые субъекты будут жаловаться на проблемы со слухом без недавней оценки слуха.
Критерий исключения:
- Для всех групп: минимальный возраст 18 лет. В настоящее время слуховой аппарат не используется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматизированный тест слуха
Субъекты пройдут сокращенный автоматический тест слуха, а затем получат рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
|
Субъекты пройдут автоматический тест слуха, который представляет тоны разной высоты и громкости.
Участники определят, слышали ли они тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха.
|
|
Экспериментальный: Тест Pure-tone Screener
Субъекты пройдут скрининговый тест на чистоту слуха, а затем получат рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
|
Во время теста будут воспроизводиться разные тона на одном уровне громкости.
Участники определят, слышали ли они тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха.
|
|
Экспериментальный: Тест цифр в шуме
Субъекты пройдут тест на определение цифр в шуме, а затем получат рекомендации по дальнейшему наблюдению за слухом.
|
Во время теста испытуемые услышат комбинацию из 3 чисел с переменным шумом на заднем плане, идентифицируют модель, которую они слышат, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха.
|
|
Экспериментальный: Нет скринингового теста
Эта группа испытуемых не будет проходить скрининговый тест.
|
Эта группа испытуемых не будет проходить скрининговый тест.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после их первоначального приема испытуемым из этой группы позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и медицинскому обслуживанию слуха.
|
|
Экспериментальный: Автоматизированный тест слуха/Мотивационное видео
Субъекты пройдут сокращенный автоматический тест слуха, а затем получат рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Затем они посмотрят короткое видео, в котором показано, как работает слух, и узнают о различных типах потери слуха.
|
Субъекты пройдут автоматический тест слуха, который представляет тоны разной высоты и громкости. Участники определят, слышали ли они этот тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Они также посмотрят короткое видео, показывающее, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха.
|
|
Экспериментальный: Pure-tone Screener/Мотивационное видео
Субъекты пройдут скрининговый тест на чистоту слуха, а затем получат рекомендации по дальнейшему наблюдению за слухом.
Затем они посмотрят короткое видео, в котором показано, как работает слух, и узнают о различных типах потери слуха.
|
Во время теста будут воспроизводиться разные тона на одном уровне громкости.
Участники определят, слышали ли они тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Они также посмотрят короткое видео, показывающее, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после их первоначального приема испытуемым из этой группы позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и медицинскому обслуживанию слуха.
|
|
Экспериментальный: Тест «Цифры в шуме»/Мотивационное видео
Субъекты пройдут тест «цифры в шуме», а затем получат рекомендации по дальнейшему наблюдению за слухом. Затем они посмотрят короткое видео, в котором показано, как работает слух, и узнают о различных типах потери слуха.
|
Во время теста испытуемые услышат комбинацию из 3 чисел с переменным шумом на заднем плане, идентифицируют модель, которую они слышат, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Они также посмотрят короткое видео, показывающее, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после их первоначального приема испытуемым из этой группы позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и медицинскому обслуживанию слуха.
|
|
Экспериментальный: Нет проверочного теста/мотивационного видео
Эта группа испытуемых не будет проходить скрининговый тест.
Они посмотрят короткое видео, показывающее, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха.
|
Эта группа испытуемых не будет проходить скрининговый тест.
Они посмотрят короткое видео, в котором показано, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после их первоначального приема испытуемым из этой группы позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и медицинскому обслуживанию слуха.
|
|
Экспериментальный: Домашний скрининговый тест слуха
Субъекты будут обучены настройке домашнего скринингового теста слуха, пройдут сокращенный автоматический тест слуха, а затем получат рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
|
Субъекты будут обучены настройке домашнего скринингового теста слуха и пройдут автоматический тест слуха, который представляет тона разной высоты и громкости.
Участники определят, слышали ли они тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом.
Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ).
Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха.
|
|
Экспериментальный: Главная Проверка слуха/Краткое видео
Субъекты будут обучены настройке домашнего скринингового теста слуха, пройдут сокращенный автоматический тест слуха, а затем получат рекомендации по последующему наблюдению за слухом. Затем они посмотрят короткое видео, в котором показано, как работает слух, и узнают о различных типах потери слуха. |
Субъекты будут обучены настройке домашнего скринингового теста слуха и пройдут автоматический тест слуха, который представляет тона разной высоты и громкости. Участники определят, слышали ли они тон, и получат распечатанные рекомендации по последующему наблюдению за слухом. Все испытуемые должны будут заполнить анкету Инвалида по слуху (HHI) и Анкету убеждений в отношении слуха (HBQ). Они также посмотрят короткое видео, показывающее, как устроен слух, и узнают о различных типах потери слуха. Приблизительно через 6-8 месяцев после первоначального приема испытуемым в этой группе позвонят по телефону и зададут вопросы, связанные с их действиями и отношением к слуху и уходу за здоровьем слуха. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запишите количество участников, обратившихся за слуховой помощью через 6 месяцев после первого визита.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запишите количество участников, чье отношение к охране слуха изменилось через 6 месяцев после первого визита.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запишите, какой метод скрининга слуха лучше всего мотивировал испытуемых на лечение слуха.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R33DC011769-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .