- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01963104
Fællesskabsbaserede kiosker til hørescreening og undervisning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Automatisk høretest
- Procedure: Pure-tone Screener test
- Procedure: Cifre-i-støj test
- Procedure: Ingen screeningstest
- Procedure: Automatiseret høretest/Motivationsvideo
- Procedure: Pure-tone Screener/Motivationsvideo
- Procedure: Digits-in-noise test/Motivationsvideo
- Procedure: Ingen screeningstest/motivationsvideo
- Procedure: Hjemmehørescreeningstest
- Procedure: Hjemmehørescreeningstest/kort video
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: :
- Nogle forsøgspersoner vil have en klage over hørebesvær uden en nylig hørevurdering
Ekskluderingskriterier:
- For alle grupper: minimumsalder 18 år. Ingen aktuel brug af høreapparat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatisk høretest
Forsøgspersonerne vil tage en forkortet automatiseret høretest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen.
|
Forsøgspersonerne vil tage en automatisk høretest, der præsenterer toner ved forskellige tonehøjder og lydstyrker.
Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Pure-tone Screener test
Forsøgspersonerne vil tage en ren-tone hørescreeningstest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen.
|
Under testen vil forskellige toner blive præsenteret på ét lydstyrkeniveau.
Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Cifre-i-støj test
Forsøgspersonerne vil tage en cifre-i-støj-test og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen.
|
Under testen vil forsøgspersonerne høre et mønster på 3 tal med variabel støj i baggrunden og identificere det mønster, de hører, og modtage trykte anbefalinger til opfølgning på høresundhedsplejen.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Ingen screeningstest
Denne gruppe af forsøgspersoner vil ikke modtage en screeningstest.
|
Denne gruppe af forsøgspersoner vil ikke modtage en screeningstest.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Cirka 6-8 måneder efter deres første ansættelse vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Automatiseret høretest/Motivationsvideo
Forsøgspersonerne vil tage en forkortet automatiseret høretest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen.
De vil derefter se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
|
Forsøgspersonerne vil tage en automatiseret høretest, der præsenterer toner ved forskellige tonehøjder og lydstyrker. Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
De vil også se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Pure-tone Screener/Motivationsvideo
Forsøgspersonerne vil tage en ren-tone hørescreeningstest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
De vil derefter se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
|
Under testen vil forskellige toner blive præsenteret på ét lydstyrkeniveau.
Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
De vil også se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Cirka 6-8 måneder efter deres første ansættelse vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Digits-in-noise test/Motivationsvideo
Forsøgspersonerne vil tage en cifre-i-støj-test og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen. De vil derefter se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
|
Under testen vil forsøgspersonerne høre et mønster på 3 tal med variabel støj i baggrunden og identificere det mønster, de hører, og modtage trykte anbefalinger til opfølgning på høresundhedsplejen.
De vil også se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Cirka 6-8 måneder efter deres første ansættelse vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Ingen screeningstest/motivationsvideo
Denne gruppe af forsøgspersoner vil ikke modtage en screeningstest.
De vil se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab
|
Denne gruppe af forsøgspersoner vil ikke modtage en screeningstest.
De vil se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Cirka 6-8 måneder efter deres første ansættelse vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Hjemmehørescreeningstest
Forsøgspersonerne vil blive undervist i opsætningen til en hørescreeningstest i hjemmet, tage en forkortet automatiseret høretest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen.
|
Forsøgspersonerne vil blive undervist i opsætningen til en hørescreeningstest i hjemmet og vil tage en automatisk høretest, der præsenterer toner ved forskellige tonehøjder og lydstyrker.
Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje.
Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ).
Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Hjemmehørescreeningstest/kort video
Forsøgspersonerne vil blive undervist i opsætningen til en hørescreeningstest i hjemmet, tage en forkortet automatiseret høretest og derefter modtage anbefalinger til opfølgning af høresundhedsplejen. De vil derefter se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab. |
Forsøgspersonerne vil blive undervist i opsætningen til en hørescreeningstest i hjemmet og vil tage en automatisk høretest, der præsenterer toner ved forskellige tonehøjder og lydstyrker. Deltagerne vil identificere, om de hørte tonen eller ej, og modtage udskrevne anbefalinger til opfølgning af høresundhedspleje. Alle forsøgspersoner vil udfylde Hearing Handicap Inventory (HHI) spørgeskemaet og Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). De vil også se en kort video, der viser, hvordan hørelsen fungerer, og lære om de forskellige typer høretab. Ca. 6-8 måneder efter deres første ansættelse, vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage et telefonopkald og vil blive stillet spørgsmål relateret til deres handlinger og holdninger i forbindelse med høre- og høresundhedspleje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekordantal deltagere, der søgte hørebehandling 6 måneder efter det første besøg.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekordmange deltagere, hvis holdning til hørebehandling har ændret sig 6 måneder efter det første besøg.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrer, hvilken hørescreeningsmetode der var bedst til at motivere forsøgspersoner til at forfølge hørebehandling.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R33DC011769-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .