- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963104
Community-basierte Kioske für Hörscreening und Aufklärung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Automatisierter Hörtest
- Verfahren: Reinton-Screener-Test
- Verfahren: Ziffern-im-Rauschen-Test
- Verfahren: Kein Screening-Test
- Verfahren: Automatisierter Hörtest/Motivationsvideo
- Verfahren: Reines Screener-/Motivationsvideo
- Verfahren: Ziffern-im-Rauschen-Test/Motivationsvideo
- Verfahren: Kein Screening-Test/Motivationsvideo
- Verfahren: Hörtest für zu Hause
- Verfahren: Home-Hörtest/Kurzvideo
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
-
Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: :
- Einige Probanden klagen über Hörschwierigkeiten, ohne dass eine aktuelle Höruntersuchung durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Für alle Gruppen: Mindestalter 18 Jahre. Derzeit wird kein Hörgerät verwendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Automatisierter Hörtest
Die Probanden absolvieren einen verkürzten automatisierten Hörtest und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
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Die Probanden werden einen automatisierten Hörtest absolvieren, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden.
Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Reinton-Screener-Test
Die Probanden nehmen an einem Reinton-Hörscreening-Test teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
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Während des Tests werden verschiedene Töne in einer Lautstärke dargeboten.
Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Ziffern-im-Rauschen-Test
Die Probanden absolvieren einen Ziffern-im-Lärm-Test und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
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Während des Tests hören die Probanden ein Muster aus drei Zahlen mit unterschiedlichem Rauschen im Hintergrund, identifizieren das Muster, das sie hören, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Kein Screening-Test
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test.
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Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Automatisierter Hörtest/Motivationsvideo
Die Probanden absolvieren einen verkürzten automatisierten Hörtest und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
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Die Probanden nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer stellen fest, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Reines Screener-/Motivationsvideo
Die Probanden nehmen an einem Reinton-Hörscreening-Test teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
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Während des Tests werden verschiedene Töne in einer Lautstärke dargeboten.
Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Ziffern-im-Rauschen-Test/Motivationsvideo
Die Probanden machen einen Ziffern-im-Lärm-Test und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
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Während des Tests hören die Probanden ein Muster aus drei Zahlen mit unterschiedlichem Rauschen im Hintergrund, identifizieren das Muster, das sie hören, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Kein Screening-Test/Motivationsvideo
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test.
Sie sehen sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust
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Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test.
Sie sehen sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Hörtest für zu Hause
Den Probanden wird der Aufbau eines Hörscreening-Tests zu Hause beigebracht, sie nehmen an einem verkürzten automatisierten Hörtest teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
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Den Probanden wird der Aufbau eines Hörtests zu Hause beigebracht und sie nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden.
Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus.
Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
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Experimental: Home-Hörtest/Kurzvideo
Den Probanden wird der Aufbau eines Hörscreening-Tests zu Hause beigebracht, sie nehmen an einem verkürzten automatisierten Hörtest teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. |
Den Probanden wird der Aufbau eines Hörtests zu Hause beigebracht und sie nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rekordzahl an Teilnehmern, die sechs Monate nach dem ersten Besuch eine Hörversorgung in Anspruch nahmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rekordzahl an Teilnehmern, deren Einstellung zur Hörgesundheitsversorgung 6 Monate nach dem ersten Besuch geändert hat.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Notieren Sie, welche Hörscreening-Methode die Probanden am besten dazu motiviert hat, sich einer Hörpflege zu widmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4R33DC011769-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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