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Community-basierte Kioske für Hörscreening und Aufklärung

22. November 2019 aktualisiert von: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, innovative, kostengünstige, gemeinschaftsbasierte automatisierte Hörscreening- und Aufklärungsmethoden zu evaluieren, um Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust zum Eintritt in das Hörgesundheitssystem zu motivieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2048

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: :

  • Einige Probanden klagen über Hörschwierigkeiten, ohne dass eine aktuelle Höruntersuchung durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Für alle Gruppen: Mindestalter 18 Jahre. Derzeit wird kein Hörgerät verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Automatisierter Hörtest
Die Probanden absolvieren einen verkürzten automatisierten Hörtest und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Die Probanden werden einen automatisierten Hörtest absolvieren, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Reinton-Screener-Test
Die Probanden nehmen an einem Reinton-Hörscreening-Test teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Während des Tests werden verschiedene Töne in einer Lautstärke dargeboten. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Ziffern-im-Rauschen-Test
Die Probanden absolvieren einen Ziffern-im-Lärm-Test und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit.
Während des Tests hören die Probanden ein Muster aus drei Zahlen mit unterschiedlichem Rauschen im Hintergrund, identifizieren das Muster, das sie hören, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Kein Screening-Test
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test.
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Automatisierter Hörtest/Motivationsvideo
Die Probanden absolvieren einen verkürzten automatisierten Hörtest und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit. Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Die Probanden nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer stellen fest, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Reines Screener-/Motivationsvideo
Die Probanden nehmen an einem Reinton-Hörscreening-Test teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit. Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Während des Tests werden verschiedene Töne in einer Lautstärke dargeboten. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Ziffern-im-Rauschen-Test/Motivationsvideo
Die Probanden machen einen Ziffern-im-Lärm-Test und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.
Während des Tests hören die Probanden ein Muster aus drei Zahlen mit unterschiedlichem Rauschen im Hintergrund, identifizieren das Muster, das sie hören, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Bereich Hörgesundheit. Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Kein Screening-Test/Motivationsvideo
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test. Sie sehen sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust
Diese Probandengruppe erhält keinen Screening-Test. Sie sehen sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppe einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Hörtest für zu Hause
Den Probanden wird der Aufbau eines Hörscreening-Tests zu Hause beigebracht, sie nehmen an einem verkürzten automatisierten Hörtest teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.
Den Probanden wird der Aufbau eines Hörtests zu Hause beigebracht und sie nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.
Experimental: Home-Hörtest/Kurzvideo

Den Probanden wird der Aufbau eines Hörscreening-Tests zu Hause beigebracht, sie nehmen an einem verkürzten automatisierten Hörtest teil und erhalten dann Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich.

Anschließend sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.

Den Probanden wird der Aufbau eines Hörtests zu Hause beigebracht und sie nehmen an einem automatisierten Hörtest teil, bei dem Töne in unterschiedlichen Tonhöhen und Lautstärken präsentiert werden. Die Teilnehmer ermitteln, ob sie den Ton gehört haben oder nicht, und erhalten gedruckte Empfehlungen für die Nachsorge im Hörbereich. Alle Probanden füllen den Fragebogen zum Hearing Handicap Inventory (HHI) und den Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ) aus. Außerdem sehen sie sich ein kurzes Video an, das zeigt, wie das Hören funktioniert, und erfahren mehr über die verschiedenen Arten von Hörverlust.

Ungefähr 6–8 Monate nach ihrem ersten Termin erhalten die Probanden dieser Gruppen einen Telefonanruf und es werden ihnen Fragen zu ihren Handlungen und Einstellungen in Bezug auf das Hören und die Hörgesundheitspflege gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekordzahl an Teilnehmern, die sechs Monate nach dem ersten Besuch eine Hörversorgung in Anspruch nahmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekordzahl an Teilnehmern, deren Einstellung zur Hörgesundheitsversorgung 6 Monate nach dem ersten Besuch geändert hat.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notieren Sie, welche Hörscreening-Methode die Probanden am besten dazu motiviert hat, sich einer Hörpflege zu widmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Automatisierter Hörtest

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