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聴覚スクリーニングと教育のための地域ベースのキオスク

2019年11月22日 更新者：M. Patrick Feeney、Portland VA Medical Center
このプロジェクトの全体的な目標は、軽度から中等度の難聴を持つ人々が聴覚医療システムに参加するよう動機付ける、革新的で費用対効果の高い地域ベースの自動聴覚スクリーニングおよび教育方法を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2048

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: :

  • 一部の被験者は、最近の聴覚評価を受けていなくても、聴覚障害を訴えることがあります。

除外基準:

  • すべてのグループの場合: 最低年齢は 18 歳です。 現在補聴器を使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自動聴力検査
被験者は短縮型の自動聴力検査を受け、その後、聴覚医療のフォローアップに関する推奨事項を受けます。
手順：自動聴力検査
被験者は、さまざまなピッチと音量で音を提示する自動聴力検査を受けます。 参加者はトーンが聞こえたかどうかを確認し、ヘルスケアのフォローアップを聞くための推奨事項を印刷して受け取ります。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：ピュアトーンスクリーナーテスト
被験者は純音聴力スクリーニング検査を受け、その後、聴覚医療のフォローアップに関する推奨事項を受けます。
手順：ピュアトーンスクリーナーテスト
テスト中は、1 つの音量レベルでさまざまなトーンが表示されます。 参加者はトーンが聞こえたかどうかを確認し、ヘルスケアのフォローアップを聞くための推奨事項を印刷して受け取ります。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：デジットインノイズテスト
被験者は騒音下桁数検査を受け、その後聴覚医療のフォローアップに関する推奨事項を受けます。
手順：デジットインノイズテスト
被験者は、背景にさまざまなノイズが含まれる 3 つの数字のパターンを聞き、そのパターンを識別し、聴覚医療のフォローアップに関する印刷された推奨事項を受け取ります。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：スクリーニング検査はありません
このグループの被験者はスクリーニング検査を受けません。
手順：スクリーニング検査はありません
このグループの被験者はスクリーニング検査を受けません。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：自動聴力検査・モチベーションビデオ
被験者は短縮型の自動聴力検査を受け、その後、聴覚医療のフォローアップに関する推奨事項を受けます。 次に、聴覚の仕組みを示す短いビデオを見て、さまざまな種類の難聴について学びます。
手順：自動聴力検査・モチベーションビデオ
被験者は、さまざまなピッチと音量で音を提示する自動聴力検査を受けます。参加者は、その音が聞こえたかどうかを確認し、聴覚医療のフォローアップに関する印刷された推奨事項を受け取ります。 また、聴覚の仕組みを示す短いビデオを視聴し、さまざまな種類の難聴について学びます。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：純音スクリーナー/モチベーションビデオ
被験者は純音聴力スクリーニング検査を受け、その後、聴覚医療のフォローアップに関する推奨事項を受けます。 次に、聴覚の仕組みを示す短いビデオを見て、さまざまな種類の難聴について学びます。
手順：純音スクリーナー/モチベーションビデオ
テスト中は、1 つの音量レベルでさまざまなトーンが表示されます。 参加者はトーンが聞こえたかどうかを確認し、ヘルスケアのフォローアップを聞くための推奨事項を印刷して受け取ります。 また、聴覚の仕組みを示す短いビデオを視聴し、さまざまな種類の難聴について学びます。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：デジットインノイズテスト/モチベーションビデオ
被験者は騒音下桁数検査を受け、聴力の健康管理に関する推奨事項を受けます。その後、聴力の仕組みを示す短いビデオを視聴し、さまざまな種類の難聴について学びます。
手順：デジットインノイズテスト/モチベーションビデオ
被験者は、背景にさまざまなノイズが含まれる 3 つの数字のパターンを聞き、そのパターンを識別し、聴覚医療のフォローアップに関する印刷された推奨事項を受け取ります。 また、聴覚の仕組みを示す短いビデオを視聴し、さまざまな種類の難聴について学びます。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：選考試験なし・モチベーションビデオあり
このグループの被験者はスクリーニング検査を受けません。 聴覚の仕組みを示す短いビデオを見て、さまざまな種類の難聴について学びます。
手順：選考試験なし・モチベーションビデオあり
このグループの被験者はスクリーニング検査を受けません。 聴覚の仕組みを示す短いビデオを見て、さまざまな種類の難聴について学びます。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：在宅聴覚スクリーニング検査
被験者は自宅での聴力スクリーニング検査の設定を教えられ、簡略化された自動聴力検査を受けてから、聴力ヘルスケアのフォローアップに関する推奨事項を受けます。
手順：在宅聴覚スクリーニング検査
被験者は自宅での聴力スクリーニング検査の設定を教えられ、さまざまなピッチと音量で音を提示する自動聴力検査を受けます。 参加者はトーンが聞こえたかどうかを確認し、ヘルスケアのフォローアップを聞くための推奨事項を印刷して受け取ります。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。
実験的：在宅聴覚スクリーニング検査/簡単なビデオ

被験者は自宅での聴力スクリーニング検査の設定を教えられ、簡略化された自動聴力検査を受けてから、聴力ヘルスケアのフォローアップに関する推奨事項を受けます。

次に、聴覚の仕組みを示す短いビデオを見て、さまざまな種類の難聴について学びます。
手順：在宅聴覚スクリーニング検査/簡単なビデオ

被験者は自宅での聴力スクリーニング検査の設定を教えられ、さまざまなピッチと音量で音を提示する自動聴力検査を受けます。 参加者はトーンが聞こえたかどうかを確認し、ヘルスケアのフォローアップを聞くための推奨事項を印刷して受け取ります。 すべての被験者は、聴覚ハンディキャップ目録 (HHI) アンケートと聴覚信念アンケート (HBQ) に回答します。 また、聴覚の仕組みを示す短いビデオを視聴し、さまざまな種類の難聴について学びます。

最初の予約から約 6 ～ 8 か月後、このグループの被験者は電話を受け、聴覚と聴覚の健康管理に関する行動や態度に関する質問を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の訪問から 6 か月後に聴覚の健康管理を求めた参加者の数は過去最高を記録しました。
時間枠：4年
4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
初回訪問から 6 か月後に聴覚医療に対する態度が変化した参加者の数を記録。
時間枠：4年
4年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
被験者に聴覚医療を追求する動機を与えるのに最も適した聴覚スクリーニング方法を記録します。
時間枠：4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Portland VA Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Martin P Feeney, Ph.D.、Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4R33DC011769-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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