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Chioschi basati sulla comunità per lo screening dell'udito e l'istruzione

22 novembre 2019 aggiornato da: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
L'obiettivo generale del progetto è valutare metodi di screening dell'udito automatizzati innovativi, convenienti e basati sulla comunità per motivare le persone con ipoacusia da lieve a moderata a entrare nel sistema sanitario dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2048

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: :

  • Alcuni soggetti lamentano difficoltà uditive senza una recente valutazione dell'udito

Criteri di esclusione:

  • Per tutti i gruppi: età minima 18 anni. Nessun uso attuale di apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test dell'udito automatizzato
I soggetti eseguiranno un test dell'udito automatizzato abbreviato e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito.
Procedura: Test dell'udito automatizzato
I soggetti eseguiranno un test dell'udito automatizzato che presenta toni a toni e volumi diversi. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Test di screening del tono puro
I soggetti eseguiranno un test di screening dell'udito con tono puro e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito.
Procedura: Test di screening del tono puro
Durante il test verranno presentati diversi toni a un livello di volume. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Test delle cifre nel rumore
I soggetti eseguiranno un test delle cifre nel rumore e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito.
Procedura: Test delle cifre nel rumore
Durante il test i soggetti sentiranno uno schema di 3 numeri con rumore variabile in sottofondo e identificheranno lo schema che sentono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Nessun test di selezione
Questo gruppo di soggetti non riceverà un test di screening.
Procedura: Nessun test di selezione
Questo gruppo di soggetti non riceverà un test di screening. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Test dell'udito automatizzato/Motivazione video
I soggetti eseguiranno un test dell'udito automatizzato abbreviato e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito. Guarderanno quindi un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito.
Procedura: Test dell'udito automatizzato/Motivazione video
I soggetti eseguiranno un test dell'udito automatizzato che presenta toni a toni e volumi diversi. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Guarderanno anche un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Video Screener/Motivazione dai toni puri
I soggetti eseguiranno un test di screening dell'udito con tono puro e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up dell'assistenza sanitaria. Guarderanno quindi un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito.
Procedura: Video Screener/Motivazione dai toni puri
Durante il test verranno presentati diversi toni a un livello di volume. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Guarderanno anche un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Digits-in-noise test/video motivazionale
I soggetti eseguiranno un test delle cifre nel rumore e quindi riceveranno raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito. Quindi guarderanno un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito.
Procedura: Digits-in-noise test/video motivazionale
Durante il test i soggetti sentiranno uno schema di 3 numeri con rumore variabile in sottofondo e identificheranno lo schema che sentono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Guarderanno anche un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Nessun test di screening/video motivazionale
Questo gruppo di soggetti non riceverà un test di screening. Guarderanno un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito
Procedura: Nessun test di screening/video motivazionale
Questo gruppo di soggetti non riceverà un test di screening. Guarderanno un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Test di screening dell'udito domiciliare
Ai soggetti verrà insegnata la configurazione per un test di screening dell'udito domiciliare, eseguire un test dell'udito automatico abbreviato e quindi ricevere raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito.
Procedura: Test di screening dell'udito domiciliare
Ai soggetti verrà insegnato il set-up per un test di screening dell'udito a casa e lo farà un test dell'udito automatizzato che presenta toni a diverse altezze e volumi. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.
Sperimentale: Test di screening dell'udito a domicilio/Breve video

Ai soggetti verrà insegnata la configurazione per un test di screening dell'udito domiciliare, eseguire un test dell'udito automatico abbreviato e quindi ricevere raccomandazioni per il follow-up sanitario dell'udito.

Guarderanno quindi un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito.
Procedura: Test di screening dell'udito a domicilio/Breve video

Ai soggetti verrà insegnato il set-up per un test di screening dell'udito a casa e lo farà un test dell'udito automatizzato che presenta toni a diverse altezze e volumi. I partecipanti identificheranno se hanno sentito o meno il tono e riceveranno raccomandazioni stampate per il follow-up sanitario dell'udito. Tutti i soggetti completeranno il questionario Hearing Handicap Inventory (HHI) e l'Hearing Beliefs Questionnaire (HBQ). Guarderanno anche un breve video che mostra come funziona l'udito e apprenderanno i diversi tipi di perdita dell'udito.

Circa 6-8 mesi dopo la loro nomina iniziale, i soggetti di questo gruppo riceveranno una telefonata e verranno poste domande relative alle loro azioni e atteggiamenti relativi all'udito e all'assistenza sanitaria dell'udito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero record di partecipanti che hanno richiesto assistenza sanitaria per l'udito 6 mesi dopo la visita iniziale.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero record di partecipanti il ​​cui atteggiamento nei confronti dell'assistenza sanitaria per l'udito è cambiato 6 mesi dopo la visita iniziale.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registra quale metodo di screening dell'udito è stato il migliore per motivare i soggetti a perseguire l'assistenza sanitaria per l'udito.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R33DC011769-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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