Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú kioszkok hallásszűréshez és -oktatáshoz

2019. november 22. frissítette: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
A projekt átfogó célja az innovatív, költséghatékony, közösségi alapú automatizált hallásszűrési és oktatási módszerek értékelése, amelyek motiválják az enyhe-közepes fokú halláskárosodásban szenvedőket, hogy belépjenek a hallás egészségügyi rendszerébe.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2048

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok::

  • Egyes alanyok hallászavarra panaszkodnak, ha nem végeztek nemrégiben végzett hallásvizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Minden csoportnak: minimum 18 év. Jelenleg nincs hallókészülék használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Automatizált hallásvizsgálat
Az alanyok egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére vonatkozóan.
Az alanyok automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Pure-tone Screener teszt
Az alanyok tiszta tónusú hallásszűrő vizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére.
A teszt során különböző hangok fognak megjelenni egy hangerőszinten. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Számjegyek a zajban teszt
Az alanyok számjegyek a zajban tesztet végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére.
A vizsgálat során a kísérleti alanyok egy 3 számból álló mintát hallanak változó zajjal a háttérben, és azonosítják a hallott mintát, és nyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Nincs szűrővizsgálat
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Automatizált hallásvizsgálat/Motivációs videó
Az alanyok egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére vonatkozóan. Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival.
Az alanyok automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez. Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Pure-tone Screener/Motivációs videó
Az alanyok tiszta tónusú hallásszűrő vizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére. Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival.
A teszt során különböző hangok fognak megjelenni egy hangerőszinten. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Digits-in-noise teszt/Motivációs videó
Az alanyok számok a zajban tesztet végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére. Ezután egy rövid videót néznek meg, amely bemutatja a hallás működését, és megismeri a halláskárosodás különböző típusait.
A vizsgálat során a kísérleti alanyok egy 3 számból álló mintát hallanak változó zajjal a háttérben, és azonosítják a hallott mintát, és nyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez. Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Nincs szűrőteszt/Motivációs videó
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton. Megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton. Megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Otthoni hallásszűrő vizsgálat
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrő vizsgálathoz, egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésre.
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrési teszt beállítására, és egy automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
Kísérleti: Otthoni hallásszűrési teszt/rövid videó

Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrő vizsgálathoz, egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésre.

Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival.

Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrési teszt beállítására, és egy automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait.

Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rekordszámú résztvevő, aki hallás egészségügyi ellátást kért 6 hónappal az első látogatás után.
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rekordszámú résztvevő, akiknek a hallás-egészségügyi ellátással kapcsolatos hozzáállása megváltozott 6 hónappal az első látogatás után.
Időkeret: 4 év
4 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jegyezze fel, hogy melyik hallásszűrési módszer motiválta legjobban az alanyokat a hallás egészségügyi ellátására.
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R33DC011769-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Automatizált hallásvizsgálat

3
Iratkozz fel