- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01963104
Közösségi alapú kioszkok hallásszűréshez és -oktatáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Automatizált hallásvizsgálat
- Eljárás: Pure-tone Screener teszt
- Eljárás: Számjegyek a zajban teszt
- Eljárás: Nincs szűrővizsgálat
- Eljárás: Automatizált hallásvizsgálat/Motivációs videó
- Eljárás: Pure-tone Screener/Motivációs videó
- Eljárás: Digits-in-noise teszt/Motivációs videó
- Eljárás: Nincs szűrőteszt/Motivációs videó
- Eljárás: Otthoni hallásszűrő vizsgálat
- Eljárás: Otthoni hallásszűrési teszt/rövid videó
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33844
- Bay Pines VAHCS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok::
- Egyes alanyok hallászavarra panaszkodnak, ha nem végeztek nemrégiben végzett hallásvizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- Minden csoportnak: minimum 18 év. Jelenleg nincs hallókészülék használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Automatizált hallásvizsgálat
Az alanyok egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére vonatkozóan.
|
Az alanyok automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be.
A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Pure-tone Screener teszt
Az alanyok tiszta tónusú hallásszűrő vizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére.
|
A teszt során különböző hangok fognak megjelenni egy hangerőszinten.
A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Számjegyek a zajban teszt
Az alanyok számjegyek a zajban tesztet végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére.
|
A vizsgálat során a kísérleti alanyok egy 3 számból álló mintát hallanak változó zajjal a háttérben, és azonosítják a hallott mintát, és nyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Nincs szűrővizsgálat
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.
|
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Automatizált hallásvizsgálat/Motivációs videó
Az alanyok egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére vonatkozóan.
Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival.
|
Az alanyok automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez.
Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Pure-tone Screener/Motivációs videó
Az alanyok tiszta tónusú hallásszűrő vizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére.
Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival.
|
A teszt során különböző hangok fognak megjelenni egy hangerőszinten.
A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről.
Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Digits-in-noise teszt/Motivációs videó
Az alanyok számok a zajban tesztet végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás egészségügyi nyomon követésére. Ezután egy rövid videót néznek meg, amely bemutatja a hallás működését, és megismeri a halláskárosodás különböző típusait.
|
A vizsgálat során a kísérleti alanyok egy 3 számból álló mintát hallanak változó zajjal a háttérben, és azonosítják a hallott mintát, és nyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követéshez.
Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Nincs szűrőteszt/Motivációs videó
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.
Megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait
|
Az alanyok ezen csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.
Megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az ebbe a csoportba tartozó alanyok telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Otthoni hallásszűrő vizsgálat
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrő vizsgálathoz, egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésre.
|
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrési teszt beállítására, és egy automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be.
A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről.
Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ).
Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Otthoni hallásszűrési teszt/rövid videó
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrő vizsgálathoz, egy rövidített automatizált hallásvizsgálatot végeznek, majd ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésre. Ezután megnéznek egy rövid videót, amely bemutatja a hallás működését, és megismerkednek a halláskárosodás különböző típusaival. |
Az alanyokat megtanítják az otthoni hallásszűrési teszt beállítására, és egy automatizált hallásvizsgálatot végeznek, amely különböző hangmagasságú és hangerős hangokat mutat be. A résztvevők megállapítják, hogy hallották-e a hangot vagy sem, és kinyomtatott ajánlásokat kapnak a hallás-egészségügyi nyomon követésről. Minden alany kitölti a Hallásfogyatékosság-leltár (HHI) kérdőívet és a Hallásbeli meggyőződések kérdőívét (HBQ). Megnéznek egy rövid videót is, amely bemutatja a hallás működését, és megismerik a halláskárosodás különböző típusait. Körülbelül 6-8 hónappal az első kinevezésük után az e csoportok alanyai telefonhívást kapnak, és kérdéseket tesznek fel a hallás- és hallásegészségügyi ellátással kapcsolatos cselekedeteikkel és hozzáállásukkal kapcsolatban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rekordszámú résztvevő, aki hallás egészségügyi ellátást kért 6 hónappal az első látogatás után.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rekordszámú résztvevő, akiknek a hallás-egészségügyi ellátással kapcsolatos hozzáállása megváltozott 6 hónappal az első látogatás után.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Jegyezze fel, hogy melyik hallásszűrési módszer motiválta legjobban az alanyokat a hallás egészségügyi ellátására.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4R33DC011769-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Automatizált hallásvizsgálat
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCukorbetegség | HallásproblémákFranciaország
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország