Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe kioski do badań przesiewowych słuchu i edukacji

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: M. Patrick Feeney, Portland VA Medical Center
Ogólnym celem projektu jest ocena innowacyjnych, opłacalnych, opartych na społeczności zautomatyzowanych badań przesiewowych słuchu i metod edukacyjnych, aby zmotywować osoby z ubytkiem słuchu od lekkiego do średniego do przystąpienia do systemu ochrony słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2048

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33844
        • Bay Pines VAHCS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia: :

  • Niektóre osoby będą skarżyć się na problemy ze słuchem bez niedawnej oceny słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Dla wszystkich grup: minimalny wiek 18 lat. Brak aktualnego użycia aparatu słuchowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Automatyczne badanie słuchu
Pacjenci przejdą skrócony automatyczny test słuchu, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej.
Procedura: Automatyczne badanie słuchu
Uczestnicy przejdą zautomatyzowany test słuchu, który przedstawia dźwięki o różnych wysokościach i poziomach głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.
Eksperymentalny: Test Screenera czystych tonów
Pacjenci przejdą badanie przesiewowe słuchu tonalnego, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej.
Procedura: Test Screenera czystych tonów
Podczas testu będą prezentowane różne tony na jednym poziomie głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.
Eksperymentalny: Test cyfr w szumie
Pacjenci przejdą test cyfr w hałasie, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej.
Procedura: Test cyfr w szumie
Podczas testu osoby badane usłyszą wzór 3 liczb ze zmiennym szumem w tle i zidentyfikują ten wzór, a także otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.
Eksperymentalny: Brak badania przesiewowego
Ta grupa osób nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu.
Procedura: Brak badania przesiewowego
Ta grupa osób nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tej grupy otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania związane z ich działaniami i postawami związanymi ze słuchem i opieką zdrowotną.
Eksperymentalny: Automatyczne badanie słuchu/film motywacyjny
Pacjenci przejdą skrócony automatyczny test słuchu, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Następnie obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu.
Procedura: Automatyczne badanie słuchu/film motywacyjny
Uczestnicy wezmą udział w automatycznym teście słuchu, który przedstawia dźwięki o różnych wysokościach i poziomach głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Obejrzą również krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.
Eksperymentalny: Film z screenerem/motywacją w czystych tonach
Pacjenci przejdą badanie przesiewowe słuchu tonalnego, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Następnie obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu.
Procedura: Film z screenerem/motywacją w czystych tonach
Podczas testu będą prezentowane różne tony na jednym poziomie głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Obejrzą również krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tej grupy otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania związane z ich działaniami i postawami związanymi ze słuchem i opieką zdrowotną.
Eksperymentalny: Test cyfr w szumie/film motywacyjny
Uczestnicy przejdą test cyfr w hałasie, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Następnie obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słyszenie, i poznają różne rodzaje ubytków słuchu.
Procedura: Test cyfr w szumie/film motywacyjny
Podczas testu osoby badane usłyszą wzór 3 liczb ze zmiennym szumem w tle i zidentyfikują ten wzór, a także otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Obejrzą również krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tej grupy otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania związane z ich działaniami i postawami związanymi ze słuchem i opieką zdrowotną.
Eksperymentalny: Brak testu przesiewowego/filmu motywacyjnego
Ta grupa osób nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu. Obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu
Procedura: Brak testu przesiewowego/filmu motywacyjnego
Ta grupa osób nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu. Obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tej grupy otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania związane z ich działaniami i postawami związanymi ze słuchem i opieką zdrowotną.
Eksperymentalny: Domowe badanie przesiewowe słuchu
Uczestnicy zostaną nauczeni, jak przygotować się do domowego badania przesiewowego słuchu, podejmą skrócone automatyczne badanie słuchu, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej.
Procedura: Domowe badanie przesiewowe słuchu
Uczestnicy zostaną nauczeni, jak przygotować się do domowego badania przesiewowego słuchu i wezmą udział w automatycznym teście słuchu, który przedstawia dźwięki o różnych wysokościach i poziomach głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.
Eksperymentalny: Strona główna Badanie przesiewowe słuchu/Krótki film

Uczestnicy zostaną nauczeni, jak przygotować się do domowego badania przesiewowego słuchu, podejmą skrócone automatyczne badanie słuchu, a następnie otrzymają zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej.

Następnie obejrzą krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu.
Procedura: Strona główna Badanie przesiewowe słuchu/Krótki film

Uczestnicy zostaną nauczeni, jak przygotować się do domowego badania przesiewowego słuchu i wezmą udział w automatycznym teście słuchu, który przedstawia dźwięki o różnych wysokościach i poziomach głośności. Uczestnicy określą, czy słyszeli dźwięk, i otrzymają wydrukowane zalecenia dotyczące dalszej opieki zdrowotnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) oraz kwestionariusz przekonań dotyczących słyszenia (HBQ). Obejrzą również krótki film, który pokazuje, jak działa słuch i dowiedzą się o różnych rodzajach ubytku słuchu.

Około 6-8 miesięcy po pierwszej wizycie osoby z tych grup otrzymają telefon i zostaną im zadane pytania dotyczące ich działań i postaw związanych ze słuchem i opieką nad słuchem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekordowa liczba uczestników, którzy po 6 miesiącach od pierwszej wizyty skorzystali z pomocy specjalisty ds. słuchu.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekordowa liczba uczestników, których stosunek do opieki nad słuchem zmienił się po 6 miesiącach od pierwszej wizyty.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapisz, która metoda przesiewowego badania słuchu była najlepsza w motywowaniu badanych do leczenia słuchu.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin P Feeney, Ph.D., Portland VA Medical Center, National Center for Rehabilitative Auditory Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R33DC011769-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj