- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01963169
Šíření programu pro zdraví kostí založeného na teorii online
Šíření programu pro zdraví kostí založeného na teorii v online komunitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 a více let
- mít přístup k internetu a e-mailu (doma nebo na jiných místech, jako jsou veřejné
- knihovny, počítačové učebny atd.)
- schopnost samostatně používat internet/e-mail
- mít e-mailový účet (nebo být ochoten získat e-mailový účet pro tuto studii)
- v současné době bydlí v komunitním prostředí ve Spojených státech
- umět číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- se v současné době účastní jakékoli studie (studií) o: pádech, osteoporóze a/nebo výživě
- se podílela na naší webové prevenci zlomenin kyčle prováděné v letech 2006 - 2007
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina TO-BoneHealth
Skupina bude využívat 8týdenní program TO-BoneHealth, který zahrnuje: (1) webové vzdělávací moduly, (2) moderované diskusní fóra, (3) sekci Ask-the-Experts a (4) virtuální knihovnu.
Kromě toho je účastníkům k dispozici také sada nástrojů a knihovna videopřednášek.
Program bude ukončen po 8 týdnech a nebudou vycházet žádné elektronické zpravodaje ani dvoutýdenní sledování o dosažení cíle v oblasti zdraví kostí.
Po 8 týdnech obdrží účastníci každý měsíc e-mail s informacemi o nadcházejících průzkumech.
|
Osmitýdenní program TO-BoneHealth zahrnuje: (1) webové vzdělávací moduly, (2) moderované diskusní fóra, (3) sekci Ask-the-Experts a (4) virtuální knihovnu.
Kromě toho je účastníkům k dispozici také sada nástrojů a knihovna videopřednášek.
Program bude ukončen po 8 týdnech a nebudou vycházet žádné elektronické zpravodaje ani dvoutýdenní sledování o dosažení cíle v oblasti zdraví kostí.
Po 8 týdnech obdrží účastníci každý měsíc e-mail s informacemi o nadcházejících průzkumech.
|
Experimentální: Skupina TO-BoneHealth Plus
Skupina bude využívat intervenci programu TO-BoneHealth Plus, který zahrnuje 8týdenní program TO-BoneHealth následovaný dvoutýdenními elektronickými zpravodaji založenými na teorii s následným sledováním toho, jak si každý jednotlivec udržuje chování v oblasti zdraví kostí po dobu 10 měsíců.
|
Tato intervence zahrnuje 8týdenní program TO-BoneHealth následovaný dvoutýdenními elektronickými zpravodaji založenými na teorii s následným sledováním toho, jak si každý jednotlivec udržuje chování v oblasti zdraví kostí po dobu 10 měsíců.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny nebude poskytnut žádný konkrétní zásah.
Aby zůstali v kontaktu s účastníky, bude jim každý měsíc zasílán e-mail s informacemi o nadcházejících následných průzkumech.
Na konci studie (po dokončení všech pěti průzkumů) obdrží účastníci kontrolní skupiny poštou CD verzi programu TO-BoneHealth.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve znalostech o osteoporóze, sebeúčinnost/očekávané výsledky pro příjem vápníku a cvičení, zdravotní chování (příjem vápníku, cvičení)
Časové okno: 8 týdnů
|
Znalosti o 16 položkách o osteoporóze byly měřeny pomocí revidovaného testu znalostí o osteoporóze (Rozsah: 0 - 23 [vyšší lepší]) 11položková dílčí škála sebeúčinnosti pro příjem vápníku v rámci škály Osteoporosis Health Belief Scale. (Rozsah: 11–110 [vyšší lepší]) 9-položková stupnice sebeúčinnosti pro cvičení. (Rozsah: 0–90 [vyšší lepší]) Šestipoložková podškála očekávaného výsledku příjmu vápníku Škály přesvědčení o zdraví osteoporózy (Rozsah: 6 -30[vyšší lepší]) Očekávaný výsledek o 9 položkách pro cvičební škálu. (skóre: rozsah: 9 - 45 [vyšší lepší]) |
8 týdnů
|
Změny v příjmu vápníku
Časové okno: 8 týdnů
|
Příjem vápníku ve stravě byl odhadnut pomocí krátkého screeningového nástroje vyvinutého Blalockem et al. 4. Obsahuje 22 položek, které hodnotí jak frekvenci, tak porce různých potravin, které obsahují vápník a vitamín D. (Vyšší hodnoty jsou lepší.)
|
8 týdnů
|
Změny v době cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Cvičební chování bylo hodnoceno pomocí 6-položkové cvičební subškály, která je součástí Yale Physical Activity Survey.
(Vyšší hodnota je lepší.)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00041186
- R01NR011296 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TO-BoneHealth Program (program Bone Power)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy