- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01963169
Распространение теоретической программы по здоровью костей в Интернете
Распространение теоретической программы по здоровью костей в онлайн-сообществах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 50 лет и старше
- иметь доступ к Интернету и электронной почте (дома или в других местах, таких как общественные
- библиотеки, компьютерный класс и т. д.)
- возможность самостоятельно пользоваться интернетом/электронной почтой
- наличие учетной записи электронной почты (или желание получить учетную запись электронной почты для этого исследования)
- в настоящее время проживает в общине в Соединенных Штатах
- умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- в настоящее время участвуют в каких-либо исследованиях по: падениям, остеопорозу и/или питанию
- принимали участие в нашей веб-программе по профилактике переломов бедра, проведенной в 2006 - 2007 гг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ТО-BoneHealth Group
Группа будет использовать 8-недельную программу TO-BoneHealth, которая включает: (1) модули веб-обучения, (2) модерируемые форумы для обсуждения, (3) раздел «Спросите экспертов» и (4) виртуальную библиотеку.
Кроме того, участникам также доступен набор инструментов и библиотека видеолекций.
Программа будет закрыта через 8 недель, и не будет ни электронных информационных бюллетеней, ни двухнедельных отчетов о достижении цели в отношении здоровья костей.
Через 8 недель участники будут получать ежемесячное электронное письмо с информацией о предстоящих опросах.
|
8-недельная программа TO-BoneHealth включает: (1) модули веб-обучения, (2) модерируемые форумы для обсуждения, (3) раздел «Спросите экспертов» и (4) виртуальную библиотеку.
Кроме того, участникам также доступен набор инструментов и библиотека видеолекций.
Программа будет закрыта через 8 недель, и не будет ни электронных информационных бюллетеней, ни двухнедельных отчетов о достижении цели в отношении здоровья костей.
Через 8 недель участники будут получать ежемесячное электронное письмо с информацией о предстоящих опросах.
|
Экспериментальный: Группа TO-BoneHealth Plus
Группа будет использовать интервенцию программы TO-BoneHealth Plus, которая включает в себя 8-недельную программу TO-BoneHealth, за которой следуют электронные информационные бюллетени, основанные на теории, раз в две недели с отслеживанием поведения каждого человека в отношении поддержания здоровья костей в течение 10 месяцев.
|
Это вмешательство включает в себя 8-недельную программу TO-BoneHealth, за которой следуют теоретические электронные информационные бюллетени раз в две недели с отслеживанием поведения каждого человека в отношении поддержания здоровья костей в течение 10 месяцев.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы не будет предоставлено никакого специального вмешательства.
Чтобы поддерживать связь с участниками, им будет ежемесячно отправляться электронное письмо с информацией о предстоящих опросах.
В конце исследования (по завершении всех пяти опросов) участники контрольной группы получат по почте CD-версию программы TO-BoneHealth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в знаниях об остеопорозе, ожиданиях в отношении самоэффективности/результатов потребления кальция и физических упражнений, поведения в отношении здоровья (потребление кальция, физические упражнения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Знания об остеопорозе из 16 пунктов были измерены с использованием пересмотренного теста знаний об остеопорозе (диапазон: 0–23 [чем выше, тем лучше]). Подшкала самоэффективности потребления кальция из 11 пунктов Шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе. (Диапазон: 11–110 [чем выше, тем лучше]) Шкала самоэффективности для упражнений из 9 пунктов. (Диапазон: 0–90 [чем выше, тем лучше]) Подшкала ожидания результатов потребления кальция из 6 пунктов Шкалы убеждений в отношении здоровья при остеопорозе (диапазон: 6–30 [чем выше, тем лучше]) Ожидания результата из 9 пунктов для шкалы упражнений. (оценка: диапазон: 9–45 [чем выше, тем лучше]) |
8 недель
|
Изменения в потреблении кальция
Временное ограничение: 8 недель
|
Потребление кальция с пищей оценивали с помощью инструмента краткого скрининга, разработанного Blalock et al. 4. Он включает 22 пункта, которые оценивают частоту и порции различных продуктов, содержащих кальций и витамин D. (Чем выше значение, тем лучше.)
|
8 недель
|
Изменения во времени тренировки
Временное ограничение: 8 недель
|
Поведение при физических нагрузках оценивали с помощью подшкалы упражнений из 6 пунктов, которая является частью Йельского опроса о физической активности.
(Чем больше значение, тем лучше.)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00041186
- R01NR011296 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .