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Verbreitung eines theoriebasierten Knochengesundheitsprogramms im Internet

4. Mai 2022 aktualisiert von: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore

Verbreitung eines theoriebasierten Knochengesundheitsprogramms in Online-Communities

Die Knochengesundheit ist in den Vereinigten Staaten ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Schätzungsweise 10 Millionen Amerikaner im Alter von 50 Jahren und älter leben mit Osteoporose, und etwa 50 % der Frauen und 25 % der Männer über 50 werden im Laufe ihres verbleibenden Lebens eine osteoporosebedingte Fraktur erleiden. Jüngste Forschungsfortschritte haben wirksame Maßnahmen zur Verbesserung und Erhaltung der Knochengesundheit hervorgebracht, darunter Bewegung, Ernährung, Screening-Tests, Pharmakotherapien und Strategien zur Sturzprävention. Diese Erkenntnisse wurden jedoch nicht vollständig in das tägliche Leben von Erwachsenen übernommen, und viele sind sich des Ausmaßes der Knochengesundheitsprobleme nicht bewusst. Daher müssen größere Anstrengungen unternommen werden, um evidenzbasierte Forschungsergebnisse wirksam zu verbreiten, um das Knochengesundheitsverhalten der Öffentlichkeit zu verbessern. Das Internet mit seiner zunehmenden Beliebtheit kann dabei ein wirksames Instrument sein. Trotz einer Vielzahl verfügbarer Online-Gesundheitsressourcen mangelt es an Forschungsergebnissen, die wirksame Methoden zur Bündelung und Bereitstellung dieser Ressourcen untersuchen, um positive Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit zu erzielen. Aufbauend auf unseren bisherigen Erkenntnissen und unter Verwendung eines innovativen Ansatzes, der zwei Modelle der sozialen kognitiven Theorie (SCT) und des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) kombiniert, schlagen wir in diesem Vorschlag eine groß angelegte Online-Studie vor (N = 866), die die langfristigen Auswirkungen zweier SCT-basierter Online-Knochengesundheitsinterventionen bei Erwachsenen ab 50 Jahren vergleicht und sich an zwei große Online-Communities richtet. Die beiden Interventionen sind (1) ein 8-wöchiges SCT-basiertes Online Bone Health (TO-BoneHealth)-Programm und (2) ein 12-monatiges TO-BoneHealth Plus-Programm, einschließlich des TO-BoneHealth-Programms, gefolgt von zweiwöchentlichen theoriebasierten E-Newslettern mit Nachverfolgung des Knochengesundheitsverhaltens jedes Einzelnen („Booster“-Intervention) über 10 Monate. Die Auswirkungen der Interventionen werden anhand des modifizierten RE-AIM-Rahmens wie folgt bewertet: (a) Wirksamkeit (Wissen, ausgewählte Verhaltensweisen für die Knochengesundheit, Sturzhäufigkeit, Einleitung einer Diskussion über Knochengesundheit mit einem Hausarzt, eHealth-Kompetenz); (b) Reichweite (Anzahl der Teilnehmer, die das Programm erreichte); (c) Implementierung (Programmnutzung); und (d) Aufrechterhaltung (Aufrechterhaltung des Knochengesundheitsverhaltens der Teilnehmer). Angesichts des rasanten Wachstums von Online-Communities werden die Ergebnisse dieser Studie einen wesentlichen Beitrag zur aktuellen eHealth-Praxis und -Forschung leisten und als Verbreitungsmodell für andere Gesundheitsförderungsprojekte dienen, die auf Online-Communities abzielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nicht erforderlich, da der Inhalt in anderen Bereichen dieser Anwendung behandelt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

866

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter sein
  • Zugang zum Internet und E-Mail haben (zu Hause oder an anderen öffentlichen Orten).
  • Bibliotheken, Computerraum usw.)
  • das Internet/E-Mail selbständig nutzen können
  • Sie verfügen über ein E-Mail-Konto (oder sind bereit, für diese Studie ein E-Mail-Konto zu erhalten)
  • Lebt derzeit in einer Wohngemeinschaft in den Vereinigten Staaten
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • nehmen derzeit an Studien zu folgenden Themen teil: Stürze, Osteoporose und/oder Ernährung
  • hatten an unserer webbasierten Prävention von Hüftfrakturen teilgenommen, die 2006–2007 durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TO-BoneHealth Group
Die Gruppe wird das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm nutzen, das Folgendes umfasst: (1) Web-Lernmodule, (2) moderierte Diskussionsforen, (3) einen Abschnitt „Fragen Sie die Experten“ und (4) eine virtuelle Bibliothek. Darüber hinaus stehen den Teilnehmern ein Toolkit und eine Video-Vorlesungsbibliothek zur Verfügung. Das Programm wird nach 8 Wochen geschlossen und es wird weder einen E-Newsletter noch zweiwöchentliche Nachverfolgungen zur Erreichung der Ziele für das Knochengesundheitsverhalten geben. Nach 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine monatliche E-Mail, die sie über die bevorstehenden Umfragen informiert.
Das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm umfasst: (1) Web-Lernmodule, (2) moderierte Diskussionsforen, (3) einen Abschnitt „Fragen Sie die Experten“ und (4) eine virtuelle Bibliothek. Darüber hinaus stehen den Teilnehmern ein Toolkit und eine Video-Vorlesungsbibliothek zur Verfügung. Das Programm wird nach 8 Wochen geschlossen und es wird weder einen E-Newsletter noch zweiwöchentliche Nachverfolgungen zur Erreichung der Ziele für das Knochengesundheitsverhalten geben. Nach 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine monatliche E-Mail, die sie über die bevorstehenden Umfragen informiert.
Experimental: TO-BoneHealth Plus Group
Die Gruppe wird die Intervention des TO-BoneHealth Plus-Programms nutzen, die das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm umfasst, gefolgt von zweiwöchentlichen theoriebasierten E-Newslettern mit Nachverfolgung der Aufrechterhaltung des Knochengesundheitsverhaltens jedes Einzelnen für 10 Monate.
Diese Intervention umfasst das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm, gefolgt von zweiwöchentlichen theoriebasierten E-Newslettern mit Nachverfolgung der Aufrechterhaltung des Knochengesundheitsverhaltens jedes Einzelnen über einen Zeitraum von 10 Monaten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine spezifische Intervention angeboten. Um mit den Teilnehmern in Kontakt zu bleiben, wird eine monatliche E-Mail verschickt, um sie über bevorstehende Folgebefragungen zu informieren. Am Ende der Studie (nach Abschluss aller fünf Umfragen) erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe per Post eine CD-Version des TO-BoneHealth-Programms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wissen über Osteoporose, Selbstwirksamkeit/Ergebniserwartungen für Kalziumaufnahme und Bewegung, Gesundheitsverhalten (Kalziumaufnahme, Bewegung)
Zeitfenster: 8 Wochen

Das 16 Punkte umfassende Wissen über Osteoporose wurde mithilfe des überarbeiteten Osteoporose-Wissenstests gemessen (Bereich: 0 - 23 [höher, besser]).

Die 11-Punkte-Unterskala zur Selbstwirksamkeit bei der Kalziumaufnahme der Osteoporose-Gesundheitsskala. (Bereich: 11 - 110 [höher besser])

Die 9-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei Übungen. (Bereich: 0 - 90 [höher besser])

Die 6-Punkte-Unterskala für die erwartete Kalziumaufnahme der Osteoporose-Gesundheitsskala (Bereich: 6–30 [höher, besser])

Die 9-Punkte-Ergebniserwartungen für die Übungsskala. (Bewertung: Bereich: 9 - 45 [höher besser])

8 Wochen
Veränderungen in der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Kalziumaufnahme über die Nahrung wurde mithilfe eines kurzen Screening-Tools geschätzt, das von Blalock et al. entwickelt wurde. 4. Es umfasst 22 Punkte, die sowohl die Häufigkeit als auch die Portionen verschiedener Lebensmittel bewerten, die Kalzium und Vitamin D enthalten. (Höhere Werte sind besser.)
8 Wochen
Änderungen in der Trainingszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Trainingsverhalten wurde anhand der 6-Punkte-Unterskala für körperliche Aktivität bewertet, die Teil der Yale Physical Activity Survey ist. (Höherer Wert ist besser.)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TO-BoneHealth-Programm (Bone Power Program)

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