- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963169
Verbreitung eines theoriebasierten Knochengesundheitsprogramms im Internet
Verbreitung eines theoriebasierten Knochengesundheitsprogramms in Online-Communities
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre oder älter sein
- Zugang zum Internet und E-Mail haben (zu Hause oder an anderen öffentlichen Orten).
- Bibliotheken, Computerraum usw.)
- das Internet/E-Mail selbständig nutzen können
- Sie verfügen über ein E-Mail-Konto (oder sind bereit, für diese Studie ein E-Mail-Konto zu erhalten)
- Lebt derzeit in einer Wohngemeinschaft in den Vereinigten Staaten
- Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- nehmen derzeit an Studien zu folgenden Themen teil: Stürze, Osteoporose und/oder Ernährung
- hatten an unserer webbasierten Prävention von Hüftfrakturen teilgenommen, die 2006–2007 durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TO-BoneHealth Group
Die Gruppe wird das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm nutzen, das Folgendes umfasst: (1) Web-Lernmodule, (2) moderierte Diskussionsforen, (3) einen Abschnitt „Fragen Sie die Experten“ und (4) eine virtuelle Bibliothek.
Darüber hinaus stehen den Teilnehmern ein Toolkit und eine Video-Vorlesungsbibliothek zur Verfügung.
Das Programm wird nach 8 Wochen geschlossen und es wird weder einen E-Newsletter noch zweiwöchentliche Nachverfolgungen zur Erreichung der Ziele für das Knochengesundheitsverhalten geben.
Nach 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine monatliche E-Mail, die sie über die bevorstehenden Umfragen informiert.
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Das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm umfasst: (1) Web-Lernmodule, (2) moderierte Diskussionsforen, (3) einen Abschnitt „Fragen Sie die Experten“ und (4) eine virtuelle Bibliothek.
Darüber hinaus stehen den Teilnehmern ein Toolkit und eine Video-Vorlesungsbibliothek zur Verfügung.
Das Programm wird nach 8 Wochen geschlossen und es wird weder einen E-Newsletter noch zweiwöchentliche Nachverfolgungen zur Erreichung der Ziele für das Knochengesundheitsverhalten geben.
Nach 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine monatliche E-Mail, die sie über die bevorstehenden Umfragen informiert.
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Experimental: TO-BoneHealth Plus Group
Die Gruppe wird die Intervention des TO-BoneHealth Plus-Programms nutzen, die das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm umfasst, gefolgt von zweiwöchentlichen theoriebasierten E-Newslettern mit Nachverfolgung der Aufrechterhaltung des Knochengesundheitsverhaltens jedes Einzelnen für 10 Monate.
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Diese Intervention umfasst das 8-wöchige TO-BoneHealth-Programm, gefolgt von zweiwöchentlichen theoriebasierten E-Newslettern mit Nachverfolgung der Aufrechterhaltung des Knochengesundheitsverhaltens jedes Einzelnen über einen Zeitraum von 10 Monaten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine spezifische Intervention angeboten.
Um mit den Teilnehmern in Kontakt zu bleiben, wird eine monatliche E-Mail verschickt, um sie über bevorstehende Folgebefragungen zu informieren.
Am Ende der Studie (nach Abschluss aller fünf Umfragen) erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe per Post eine CD-Version des TO-BoneHealth-Programms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Wissen über Osteoporose, Selbstwirksamkeit/Ergebniserwartungen für Kalziumaufnahme und Bewegung, Gesundheitsverhalten (Kalziumaufnahme, Bewegung)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das 16 Punkte umfassende Wissen über Osteoporose wurde mithilfe des überarbeiteten Osteoporose-Wissenstests gemessen (Bereich: 0 - 23 [höher, besser]). Die 11-Punkte-Unterskala zur Selbstwirksamkeit bei der Kalziumaufnahme der Osteoporose-Gesundheitsskala. (Bereich: 11 - 110 [höher besser]) Die 9-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei Übungen. (Bereich: 0 - 90 [höher besser]) Die 6-Punkte-Unterskala für die erwartete Kalziumaufnahme der Osteoporose-Gesundheitsskala (Bereich: 6–30 [höher, besser]) Die 9-Punkte-Ergebniserwartungen für die Übungsskala. (Bewertung: Bereich: 9 - 45 [höher besser]) |
8 Wochen
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Veränderungen in der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Kalziumaufnahme über die Nahrung wurde mithilfe eines kurzen Screening-Tools geschätzt, das von Blalock et al. entwickelt wurde. 4. Es umfasst 22 Punkte, die sowohl die Häufigkeit als auch die Portionen verschiedener Lebensmittel bewerten, die Kalzium und Vitamin D enthalten. (Höhere Werte sind besser.)
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8 Wochen
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Änderungen in der Trainingszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Trainingsverhalten wurde anhand der 6-Punkte-Unterskala für körperliche Aktivität bewertet, die Teil der Yale Physical Activity Survey ist.
(Höherer Wert ist besser.)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00041186
- R01NR011296 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur TO-BoneHealth-Programm (Bone Power Program)
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